Метрологическое обеспечение производства, испытаний и контроля качества продукции
Большая роль в достижении требуемого качества продукции принадлежит метрологическому обеспечению производства, испытаний и контроля качества. Достоверность и обоснованность результатов испытаний и контроля во многом определяется правильным выбором средств и методов испытаний, качеством методик выполнения измерений.
Основу нормативной базы метрологического обеспечения качества составляют национальные стандарты Государственной системы обеспечения единства измерений (ГОСТ Р 8.000—2000 «Государственная система обеспечения единства измерений. Основные положения»). В этой системе прежде всего необходимо отметить документы, в частности, ГОСТ Р 8.563—96 «Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений», направленные на регламентацию требований к методикам выполнения измерений. Методики выполнения измерений объединяют основные составляющие системы обеспечения единства измерений (измеряемые величины, единицы величин, методы измерений, стандартные образцы, метрологические характеристики методик выполнения измерений и средств измерений и др.). Поэтому разработка, аттестация и внедрение современных методик (методов) выполнения измерений существенно влияют на достоверность и объективность результатов контроля качества продукции.
Разработка методик выполнения измерений и их аттестация
Для получения требуемой точности измерений при контроле качества продукции, технологических процессов, сравнении результатов контроля у поставщика и потребителя продукции следует использовать аттестованные методики выполнения измерений. Методика выполнения измерений (МВИ) — совокупность конкретно описанных операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленными показателями точности. В ГОСТ Р 8.563-96 установлены общие положения и требования к разработке, аттестации, стандартизации методик выполнения измерений и требования к метрологическому надзору за ними. МВИ разрабатывают и применяют с целью обеспечения выполнения измерений с погрешностью, не превышающей требуемой или приписанной характеристики.
Разработка МВИ, как правило, включает:
формулирование измерительной задачи и описание измеряемой величины; предварительный отбор возможных методов решения измерительной задачи;
выбор метода и средств измерений (в т. ч. стандартных образцов, аттестованных смесей), вспомогательных и других технических средств;
установление последовательности и содержания операций при подготовке и выполнении измерений, обработке промежуточных результатов и вычислений окончательных результатов измерений;
организацию и проведение эксперимента (метрологических исследований) по оценке показателей точности МВИ, экспериментальная апробация установленного алгоритма выполнения измерений;
установление приписанной характеристики погрешности (неопределенности) измерений, характеристик составляющих погрешности с учетом требований, содержащихся в исходных данных на разработку МВИ;
разработку процедур и установление нормативов контроля точности получаемых результатов измерений с учетом требований ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике»;
разработку документа на МВИ;
метрологическую экспертизу проекта документа на МВИ;
аттестацию МВИ;
утверждение документа на МВИ в установленном порядке;
стандартизацию МВИ.
В документах, регламентирующих МВИ, в общем случае указывают:
назначение и область применения МВИ;
нормативные ссылки;
определения;
отбор проб и подготовка образцов;
условия выполнения измерений;
метод (сущность метода) измерений;
нормы погрешности измерений или приписанные характеристики погрешности (неопределенности) измерений, показатели повторяемости (сходимости) и воспроизводимости результатов измерений;
требования к средствам измерений (в т.ч. к стандартным образцам, аттестованным смесям), вспомогательным устройствам, материалам, растворам;
операции при подготовке к выполнению измерений;
операции при выполнении измерений;
операции обработки и вычислений результатов измерений;
процедуры и периодичность контроля точности получаемых результатов измерений с учетом требований ГОСТ Р ИСО-5725-2006;
требования к оформлению результатов измерений;
требования к квалификации операторов;
требования к обеспечению безопасности выполняемых работ;
требования к обеспечению экологической безопасности.
Аттестация МВИ — исследование и подтверждение соответствия МВИ установленным к ней метрологическим требованиям. Основная цель аттестации МВИ — подтверждение возможности выполнения измерений в соответствии с процедурой, регламентированной в документе на МВИ, с оценкой реальных характеристик погрешности (неопределенностью) измерений.
Организация работ по межлабораторным испытаниям, как правило, включает следующие этапы:
разработка программы и методики проведения испытаний;
подготовка набора проб образцов, подвергаемых межлабораторным испытаниям, и рассылка их в закодированном виде лабораториям — участникам испытаний;
издание документа (приказа) о проведении метрологических испытаний;
рассылка программы и методики испытаний;
получение и сбор экспериментальных данных;
математическая обработка результатов испытаний и получение численных оценок показателей точности аттестуемого метода;
составление акта и отчета по результатам метрологической аттестации.
Требования к испытательным лабораториям
Одним из важных элементов обеспечения единства измерений является создание сети аккредитованных испытательных лабораторий и центров, которые отвечали бы общим критериям и требованиям для оценки правильности выдаваемых ими результатов измерений и испытаний. Это необходимо с целью:
оценки соответствия показателей качества продукции установленным требованиям, в том числе и метрологического характера;
создания и стабильного воспроизведения необходимых условий для получения достоверной информации о значениях показателей качества и безопасности продукции при испытаниях установленными методами;
— взаимного признания результатов, полученных в разных лабораториях и центрах, в том числе и зарубежных. Введение в РФ международного стандарта ИСО/МЭК 17025-99 (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006) «Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий» направлено на выполнение вышеуказанных целей и означает, что испытательные лаборатории, претендующие на признание технической компетентности в проведении испытаний продукции, должны отвечать требованиям, установленным этим стандартом. Главным требованием, предъявляемым к таким испытательным лабораториям, является разработка собственных систем менеджмента качества, а также административных и технических систем, применяемых для управления деятельностью лаборатории. Клиенты лаборатории, а также органы по аккредитации руководствуются этим стандартом при подтверждении или признании технической компетентности испытательных лабораторий.
В соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 испытательная лаборатория должна:
располагать руководящим и техническим персоналом, имеющим профессиональную подготовку, полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей;
принимать меры, обеспечивающие действия руководства и сотрудников, свободные от любого внутреннего и внешнего, финансового или другого давления и влияния, которые могут отрицательно влиять на качество испытаний;
разработать процедуры, позволяющие обеспечить защиту конфиденциальности информации включая
процедуры защиты электронного хранения информации и передачи результатов;
определить организационную и управленческую структуру лаборатории, ее место в организации (если лаборатория не является независимым юридическим лицом) и взаимосвязи между управлением качеством, технической деятельностью и вспомогательными службами;
установить ответственность, полномочия и взаимоотношения всех сотрудников, занятых в управлении, выполнении или проверке работ, влияющих на качество испытаний;
обеспечить контроль за деятельностью сотрудников, проводящих испытания, со стороны руководства лаборатории или лиц, хорошо владеющих методами, процедурами и оценкой результатов конкретных видов испытаний;
иметь администрацию, несущую общую ответственность за техническую деятельность и предоставление необходимых ресурсов для обеспечения требуемого качества работы лаборатории;
назначить ответственного по качеству;
разработать, внедрить и поддерживать систему менеджмента качества своей деятельности;
сформулировать и документально оформить свою политику, задачи и свои обязательства в области качества испытаний;
оформить процедуры, программы, инструкции системы менеджмента качества в объеме, необходимом для обеспечения качества результатов испытаний, в том числе инструкции о порядке отбора и подготовки образцов продукции, о порядке обеспечения единства измерений в лаборатории (своевременная калибровка и поверка средств измерений, наличие аттестации испытательного оборудования) и т.д.
Руководство по качеству лаборатории, как правило, должно предусматривать следующие разделы:
информационные данные о лаборатории, сведения о руководстве лаборатории, включая ответственного по качеству и ответственного за обеспечение единства измерений в лаборатории;
политика в области качества; данный раздел должен содержать заявление о политике в области качества, определяющее обязательства руководства лаборатории, задачи функционирования системы качества и основные пути их достижения;