Гигиенические критерии оценки и классификация условий труда (стр. 23 из 31)
Логарифмически вероятностная координатная сетка
2. Для определения среднесменной концентрации расчетным методом заполняем таблицу П.9.1 в соответствии с требованиями раздела 4 прилож. 9 настоящего руководства.
Рассчитываем средние концентрации для каждой операции (К01 – К04):
К1, К2 ... Кn – концентрации вещества;
t1, t2…tn– время отбора пробы.
По результатам определения средних концентрацийза операцию (К0) и длительности операции (Т0) рассчитывают среднесменную концентрацию (КСС) как средневзвешенную величину за смену:
К01, К02 ... К0n – средняя концентрация за операцию;
Т01, Т02…Т0n – продолжительность операции.
Определяем статистические показатели, характеризующие процесс загрязнения воздуха рабочей зоны в течение смены: минимальную концентрацию за смену (КМИН), максимальная концентрация за смену (КМАКС); медиану (Me); стандартное геометрическое отклонение sg.
К1, К2 ... Кn – концентрации вещества в отобранной пробе;
t1, t2…tn– время отбора пробы.
КСС– среднесменная концентрация;
Me – медиана.
Таблица П.9.1
Определение среднесменной концентрации расчетным методом
Ф. И. О.
Профессия
Предприятие
Цех, производство
Наименование вещества
| Наименование и краткое описание этапа производственного процесса (операции) | Длительностьоперации (этапа производственногопроцесса),Т, мин | Длительность отбора разовой пробы, t, мин | Концентрация вещества в пробе, К, мг/м3 | Произведение концентрации на время, К t | Средняяконцентрация за операцию, Ко, мг/м3 | Статистические показатели, характеризующие процесспылевыделения за смену |
| Этап 1 | 70 | 10 | 40,5 | 405,0 | 91,9 | Среднесменная концентрацияКСС = 27,9 мг/м3 |
| 7 | 59,5 | 416,5 | ||||
| 5 | 173,3 | 866,5 | ||||
| 10 | 110,6 | 1106,0 | ||||
| 5 | 121,1 | 605,5 | ||||
| Этап 2 | 193 | 21 | 18,8 | 394,8 | 20,2 | Минимальная концентрация в течениесмены КМИН = 4,0 мг/м3 |
| 38 | 17,8 | 676,4 | ||||
| 13 | 29,9 | 388,7 | ||||
| 15 | 20,0 | 300,0 | ||||
| Этап 3 | 150 | 10 | 39,4 | 394,0 | 21,5 | Максимальная концентрация в течение смены КМАКС = 173,3 мг/м3.Медиана Ме = 18,4 |
| 30 | 14,2 | 426,0 | ||||
| 11 | 23,7 | 260,7 | ||||
| 10 | 23,3 | 233,0 | ||||
| Этап 4 | 67 | 15 | 21,5 | 322,5 | 9,5 | Стандартное геометрическое отклонение sg = 2,6 |
| 16 | 11,8 | 188,8 | ||||
| 40 | 4,0 | 160,0 |
Приложение 10 (Обязательное)
Методика контроля содержания микроорганизмов в воздухе рабочей зоны
1. Общие положения
1.1. Методика определяет требования к измерению в воздухе рабочей зоны концентраций микроорганизмов, живых клеток и спор, находящихся в составе товарных форм препаратов на предприятиях по производству препаратов методом биосинтеза, а также помещений общественных и промышленных зданий.
1.2. К использованию в технологических процессах допускаются штаммы микроорганизмов, разрешенные департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России.
1.3. Контроль воздуха на содержание вредных веществ биологической природы – продуктов микробного синтеза (ферменты, витамины, антибиотики и др.) проводится так, как это принято для химических веществ.
2. Требования к отбору проб
2.1. Отбор проб воздуха для контроля содержания микроорганизмов проводится путем аспирации их из воздуха на поверхность плотной питательной среды.
2.2. Отбору проб должна предшествовать краткая характеристика микроорганизмов: указывается семейство, род, вид, штамм, морфологическая характеристика колоний на твердой питательной среде и оптимальные условия роста колоний на твердой питательной среде (РН, Т°).
2.3. Отбор проб воздуха проводят:
– при засеве инокуляторов в зоне дыхания и между инокуляторами;
– при отборе проб из инокуляторов;
– при засеве посевных аппаратов (при условии прямого засеивания);
– при отборе проб из посевных аппаратов у пробника и между посевными аппаратами;
– при отборе проб из ферментеров;
– при спуске культуральной жидкости из ферментеров в коагуляторы или прямо на фильтрацию.
Если в технологическом процессе имеет место сушка биомассы, то отбор проб проводится:
– при перемешивании;
– при выгрузке из сушильных аппаратов;
– при фасовке биомассы.
Перечисленные точки отбора ориентировочные и на каждом предприятии устанавливаются индивидуально с учетом данных валидации, характеристик процесса, методологии тестирования и т. п.
2.4. При текущем контроле в одном помещении число контрольных точек должно быть не менее трех
2.5. Для сравнительного анализа концентраций микроорганизмов в воздухе рабочей зоны отбор проб должен проводиться не реже 1 раза в неделю в аналогичный по интенсивности технологического процесса временной период
2.6. Объем пробы воздуха должен быть достаточным для обнаружения микроорганизмов Он устанавливается опытным путем с учетом характеристик используемого пробоотборника и концентрации микроорганизмов в тестируемой зоне
Примечание.Для импакторов и центрифужных пробоотборников одним из ограничивающих факторов является высыхание поверхности агара при больших объемах проб, а также возможность повреждения поверхности агарового слоя (растрескивание)
2.7 Отбор проб на содержание микроорганизмов проводят в рабочей зоне, высота установки прибора 1,5 м от уровня пола.
3. Характеристика метода
3.1. Метод основан на аспирации микроорганизмов из воздуха на поверхность плотных элективных питательных сред (специфичных для данного микроорганизма) и подсчета выросших колоний по типичным морфологическим признакам.
3.2. В специфическую питательную среду добавляют вещества (этиловый спирт, нефтепродукты, антибиотики и т. п.) для подавления посторонней микрофлоры, в зависимости от особенностей изучаемого штамма.
3.3. Отбор проб проводится с концентрированном воздуха на чашке Петри с посевной средой.
Примечание.
1. Выбор питательной среды является важным фактором Базовой средой для бактерий является среда № 1 (по ГФ, изд. XI, вып. 2., с 200*) и среда № 2 (агар Сабуро) для дрожжей и грибов. Посевы на среде № I инкубируются при температуре от 30 до 35 °С в течение 48 ч, на агаре Сабуро – от 20 до 25 °С в течение 72 ч.
2. Перед исследованием разлитые на чашки Петри или на пластины питательные среды необходимо выдержать в термостате при температуре от 30 до 35 °С в течение 24 ч для подтверждения их стерильности. Проросшие чашки бракуют.
3. Ростовые свойства питательных сред должны быть проверены соответствующими тест-штаммами (для среды № I и среды № 2 по ГФ, изд. XI, вып 2, с. 208 «Требования к ростовым свойствам питательных сред»).
3.4 Предел измерения от 0,5 до до 2–106 КОЕ/м3.
3 5. Выявленные в процессе отбора пробы воздуха микроорганизмы подлежат обязательной макроскопической (форма, цвет, консистенция колоний) и микроскопической идентификации окрашенных по Грамму мазков Результаты исследований должны регистрироваться в документах, где указывают основные морфологические признаки: отношение к окраске по Грамму, наличие или отсутствие спорообразования, форма микроорганизмов (кокки, палочки, овоиды и т.п.).
В процессе идентификации микроорганизмов могут быть использованы биохимические тест-системы, идентификационные автоматизированные системы, а также любые современные методы идентификации микроорганизмов
4. Приборы и посуда
4 1. Для бактериологического анализа воздуха используют импактор воздуха микробиологический «Флора-100» (ТУ 64–098– 33–95)
Примечание.Современная отечественная модель – высокопроизводительный импактор «Флора 100» работает в автоматическом режиме, отбирает заданный объем воздуха и осаждает биологический аэрозоль на чашку Петри с плотной питательной средой. Импактор полностью заменяет широко используемый для контроля прибор Кротова и превосходит его по всем техническим характеристикам (точность определения, масса, габариты, скорость пробоотбора, автоматический контроль параметров пробоотбора и диагностики неисправностей).
Импактор «Флора-100» прошел государственные испытания и рекомендован Комитетом по новой технике (протокол № 7 от 26. 12. 95) к применению в медицинской практике.
4.2. Методику проведения контроля с использованием импактора «Флора-100» рекомендуется согласовывать с разработчиком импактора для уточнения времени аспирации в зависимости от особенностей контролируемой микрофлоры.
4.3. Прибор для бактериологического анализа воздуха, модель 818 ТУ 64–1–791 –77
4.4. Секундомер ГОСТ 9586–75
4.5. Чашки бактериологические, плоскодонные, стеклянные диаметром 100 мм ГОСТ 10937–75