Методические указания му 1 5-09 Издание официальное Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Москва, 2009 г (стр. 1 из 13)
Проект
Государственная система санитарно-эпидемиологического
нормирования Российской Федерации
3.1.3.5. Профилактика инфекционных заболеваний,
дезинфектология
Методы изучения и оценки туберкулоцидной активности
дезинфицирующих средств
Методические указания
МУ 3.1.3.5-09
Издание официальное
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека
Москва, 2009 г.
Методы изучения и оценки туберкулоцидной активности дезинфицирующих средств: Методические указания. – М. Федеральное государственное учреждение науки «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора.-2009. - 71 с.
1. Подготовлены коллективом авторов: Федорова Л.С., Цвирова И.М. (ФГУН «НИИ дезинфектологии» Роспотребнадзора); В.В. Канищев, Н.И. Еремеева, М.А. Кравченко, Д.В. Вахрушева (ФГУ «Уральский НИИ фтизиопульмонологии» Росмедтехнологий; Л.С. Бойко (Роспотребнадзор)
2. Рекомендованы к утверждению Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию Роспотребнадзора (протокол № от )
3. Утверждены и введены в действие Главным государственным врачом Российской Федерации, Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
4. Введены впервые
СОДЕРЖАНИЕ
| 1. | Область применения………………………………………………… | 6 | |||||
| 2. | Общие положения…………………………………………………. | 7 | |||||
| 3. | Тест-микроорганизмы для изучения туберкулоцидной активности дезинфицирующих средств и субстанций…………. | 10 | |||||
| 3.1. | Требования к тест-микроорганизмам……………………………. | 11 | |||||
| 3.2. | Получение и хранение исходной рабочей культуры тест- микобактерий………………………………………………………. | 12 | |||||
| 3.3. | Приготовление рабочей суспензии тест-микобактерий, используемой в эксперименте при испытании дезинфицирующих средств и контроль ее качества……………. | 14 | |||||
| 3.4 | Определение биологической концентрации тест-микроорганизма | 16 | |||||
| 3.5. | Методики определения устойчивости микобактерий………………. | 17 | |||||
| 3.5.1. | Определение устойчивости тест-микроорганизмов к температуре… | 17 | |||||
| 3.5.2. | Определение устойчивости тест-микроорганизмов к эталонным дезинфицирующим средствам……………………………………….. | 19 | |||||
| 4. | Обеспечение стандартности условий проведения исследований туберкулоцидной активности дезинфицирующих средств и их субстанций…………………………………………………………….. | 21 | |||||
| 5. | Методы исследований и оценки туберкулоцидной активности (туберкулоцидного действия) дезинфицирующих средств и их субстанций in vitro……………………………………………………. | 24 | |||||
| 5.1. | Суспензионный метод……………………………………………….. | 24 | |||||
| 5.2. | Метод батистовых тест-объектов…………………………………….. | 28 | |||||
| 5.3. | Методы изучения факторов, влияющих на туберкулоцидную активность дезинфицирующих средств и их субстанций…………. | 33 | |||||
| 6. | Методы изучения туберкулоцидной эффективности дезинфицирующих средств, предназначенных для обеззараживания объектов внешней среды ……………………………………………. | 35 | |||||
| 6.1. | Исследование туберкулоцидной эффективности дезинфицирующих средств, предназначенных для обеззараживания поверхностей в помещениях, мебели, аппаратов, приборов, санитарно-технического оборудования, транспортных средств и других объектов…………. | 36 | |||||
| 6.2. | Исследование туберкулоцидной эффективности дезинфицирующих средств, предназначенных для обеззараживания предметов ухода за больными и игрушек из различных материалов (кроме мягких)…… | 39 | |||||
| 6.3. | Исследование туберкулоцидной эффективности дезинфицирующих средств, предназначенных для обеззараживания посуды столовой, лабораторной и из-под выделений…………………………………. | 41 | |||||
| 6.4. | Исследование туберкулоцидной эффективности дезинфицирующих средств, предназначенных для обеззараживания изделий медицинского назначения (ИМН), включая эндоскопы…………… | 43 | |||||
| 6.4.1 | Исследование эффективности дезинфицирующих средств, предназначенных для обеззараживания ИМН из различных материалов (кроме эндоскопов)…………………………………….. | 43 | |||||
| 6.4.2 6.4.3 | Исследование эффективности дезинфицирующих средств, предназначенных для обеззараживания эндоскопов………………. Исследование туберкулоцидной эффективности дезинфицирующих средств для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов…… | 44 46 | |||||
| 6.5. | Исследование туберкулоцидной эффективности дезинфицирующих средств, предназначенных для обеззараживания белья, одежды, спецодежды и других объектов из тканей……………………… | 48 | |||||
| 6.6. | Исследование туберкулоцидной эффективности камерного метода обеззараживания…………………………………………….. | 50 | |||||
| 6.7. | Исследование туберкулоцидной эффективности дезинфицирующих средств при обеззараживании рук в резиновых перчатках……… | 51 | |||||
| 6.8 | Исследование туберкулоцидной эффективности дезинфицирующих средств предназначенных для обеззараживания выделений (моча, кал, мокрота, кровь)………… | 52 | |||||
| 6.9. | Исследование туберкулоцидной эффективности дезинфицирующих средств, предназначенных для обеззараживания медицинских отходов ………………….………... | 55 | |||||
| 6.10. | Методы исследования и оценки туберкулоцидной активности дезинфицирующих средств при обеззараживании воздуха………. | 56 | |||||
| 7. 8. | Методы исследования и оценки туберкулоцидной активности дезинфицирующих средств в практических условиях…………… Нормативные ссылки………………………………………………… | 58 58 | |||||
| Приложение 1 Характеристика тест-микроорганизмов по морфологическим, культуральным, биохимическим свойствам…. | 59 | ||||||
| Приложение 2 Методика приготовления питательных сред для культивирования тест-микроорганизмов, предназначенных для изучения и оценки туберкулоцидной активности ДС и их субстанций……………………………………………………….. Приложение 3 Материалы и оборудование, необходимые для проведения испытаний ………………………………………………. | 61 66 | ||||||
УТВЕРЖДАЮ
Главный санитарный врач
Российской Федерации
Руководитель Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
__________________ Г. Г. Онищенко
"___" ___________ 2009 г.
Дата введения - с момента утверждения
МУ 3.1.3.5
3.1.3.5. Профилактика инфекционных заболеваний,
Дезинфектология
Методы изучения и оценки туберкулоцидной активности
дезинфицирующих средств
Методические указания
_____________________________________________________________1. Область применения
Настоящие методические указания предназначены для учреждений, организаций, предприятий, независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности, осуществляющих разработку, изучение, производство, испытание, государственную регистрацию, сертификацию, применение, а также проводящих надзор и производственный контроль за производством и применением дезинфицирующих средств (ДС) и их субстанций (действующих веществ - ДВ), обладающих туберкулоцидной активностью.
| Издание официальное Роспотребнадзор | Настоящие Методические указания не могут быть полностью или частично воспроизведены, тиражированы и распространены без разрешения Роспотребнадзора |
2. Общие положения
Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии" /1/ регламентирует проведение неспецифической профилактики инфекционных заболеваний. В комплекс неспецифических профилактических мероприятий входит дезинфекция объектов окружающей среды с использованием различных дезинфицирующих средств (ДС), вызывающих гибель тех или иных видов болезнетворных микроорганизмов при регламентированных параметрах технологии их применения (режимах обработки).