Методические указания, программа и контрольные задания для студентов заочного отделения фармацевтического факультета (стр. 1 из 14)
Государственное образовательное учреждение
Высшего профессионального образования
ОМСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ
КАФЕДРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ С КУРСОМ БИОТЕХНОЛОГИИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ, ПРОГРАММА
И КОНТРОЛЬНЫЕ ЗАДАНИЯ
ДЛЯ СТУДЕНТОВ ЗАОЧНОГО ОТДЕЛЕНИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФАКУЛЬТЕТА
(Контрольные работы №1,2)
 |
ОМСК 2009
Государственное образовательное учреждение
Высшего профессионального образования
ОМСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ
КАФЕДРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ С КУРСОМ БИОТЕХНОЛОГИИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ, ПРОГРАММА
И КОНТРОЛЬНЫЕ ЗАДАНИЯ
ДЛЯ СТУДЕНТОВ ЗАОЧНОГО ОТДЕЛЕНИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФАКУЛЬТЕТА
(Контрольные работы №1,2)
Издание второе
исправленное и дополненное
ОМСК 2009
И.А.Насырова. Фармацевтическая технология: Методические указания, программа и контрольные задания для студентов заочного отделения фармацевтического факультета. (Контрольные работы №1,2) – Омск, 2009. - 71с.
Настоящие методические указания и контрольные задания к контрольным работам №1 и 2 составлены в соответствии с Государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования по специальности 040500 – «Фармация» и действующей программы по фармацевтической технологии (2002) и предназначены для студентов 3 и 4 курса заочного отделения фармацевтического факультета.
Курс охватывает разделы технологии лекарственных форм. В программу изучения включены твердые формы (порошки), жидкие лекарственные формы (растворы для наружного и внутреннего применения, растворы ВМС и коллоидные растворы, суспензии, эмульсии, капли, настои и отвары), мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории, линименты), стерильные и асептически приготовляемые лекарственные формы (растворы для инъекций и инфузий, глазные мази и капли, с антибиотиками, детские лекарственные формы), фармацевтические несовместимости.
Приведены рабочая и типовая программы курса, даны методические указания по его изучению и по выполнению контрольных работ, представлены варианты заданий на контрольные работы.
С О Д Е Р Ж А Н И Е
Цели и задачи изучения дисциплины……………………………….. …….. .....5
Требования к уровню освоения содержания дисциплины ……………….. .....5
Учебный план дисциплины………………………………………………….......7
Программа по технологии лекарственных форм……………………….............7
Методические указания по изучению курса. …………………………….........20
Требования по оформлению контрольных работ…………………… …..........20
Контрольная работа № 1………………………………………………….........25
Тема №1: «Порошки»…………………………………………………...........25
Тема №2: «Приготовление жидких лекарственных форм,
разбавление стандартных фармакопейных растворов»…………................28
Тема №3: «Приготовление жидких лекарственных форм массо-
объемным методом с применением бюреточной системы »………............31
Тема №4: «Неводные растворы »……………………………………............34
Тема №5: « Растворы ВМС и коллоидные растворы»……………..............36
Тема №6: «Суспензии»……………………………………………….............37
Тема №7: «Эмульсии »…………………………………………….................39
Тема №8: «Настои и отвары »………………………………………..............41
Тема №9: « Капли. Эвтектические смеси»………………………….............43
Контрольная работа № 2……………………………………………….............45
Тема №10: « Мази»…………………………………………………...............45
Тема №11: «Суппозитории »…………………………………………...........50
Тема №12: «Лекарственные формы для парентерального введения.
Инъекционные и инфузионные растворы »……………………..……..........55
Тема №13: «Капли глазные »…………………………………………...........59
Тема №14: « Глазные мази. Лекарственные формы с
антибиотиками»……………………………………………………................61
Тема №15: «Лекарственные формы для новорожденных
и детей до года »……………………………………………………...............64
Тема №16: «Фармацевтические несовместимости »……………..................65
Рекомендуемая литература……………………………………………................70
ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ ИЗУЧЕНИЯ ДИСЦИПЛИНЫ
Фармацевтическая технология - наука, изучающая теоретические основы технологических процессов получения и переработки лекарственных средств в лечебные, профилактические, реабилитационные и диагностические препараты в виде различных лекарственных форм и терапевтических систем.
Фармацевтическая технология раскрывает общую взаимосвязь этапов разработки, производства, нормирования и применения лекарственных препаратов, закономерности общего и частного характера при получении лекарственных средств, а также показывает приемлемость изучаемых теоретических основ при получении гомеопатических и ветеринарных препаратов, парфюмерно-косметических средств, пищевых добавок.
Целью изучения дисциплины является формирование системных знаний, умений, навыков по разработке и изготовлению лекарственных средств и препаратов в различных лекарственных формах, а также организации фармацевтических производств, аптек, малых, средних и крупных предприятий.
Задачами изучения фармацевтической технологии являются:
- обучение студентов деятельности провизора на основе изучения теоретических законов процессов получения и преобразования лекарственных средств и вспомогательных веществ в лекарственные формы;
- формирование у студентов практических знаний, навыков и умений изготовления лекарственных препаратов, а также оценки качества сырья, полупродуктов и готовых лекарственных средств;
- выработка у студентов способности выбрать наиболее эффективные и рациональные лекарственные препараты и терапевтические системы на основе современной биофармацевтической концепции, принятой в мировой практике, а также навыков по разработке технологии выбранных лекарственных форм и нормирующей документации для них.
ТРЕБОВАНИЯ К УРОВНЮ ОСВОЕНИЯ СОДЕРЖАНИЯ ДИСЦИПЛИНЫ
Студент должен знать и уметь использовать:
- достижения фармацевтической науки и практики; концепции развития фармации и медицины на современном этапе;
- биофармацевтическую концепцию технологии лекарственных препаратов, влияние фармацевтических факторов (вид лекарственной формы, размер частиц лекарственных веществ, физико-химические свойства и концентрацию лекарственных и вспомогательных веществ, технологический процесс и используемые средства механизации технологических процессов и др.) на биологическую доступность лекарственных веществ;
- информационные источники справочного, научного, нормативного характера;
- основные нормативные документы, касающиеся производства, контроля качества, распространения, хранения и применения лекарственных средств, препаратов и изделий медицинского назначения: отечественные и международные стандарты (GMP, GLP, GCP, GPP), фармакопеи; приказы МЗ РФ, методические указания и инструкции, утвержденные МЗ РФ;
- правила и нормы санитарно-гигиенического режима, правила обеспечения асептических условий изготовления лекарственных препаратов, фармацевтический порядок в соответствии с действующими НД;
- общие принципы выбора и оценки качества и работы технологического оборудования (установки для фильтрования, измельчающие аппараты и машины, установки для просеивания, установки и аппараты для стерилизации и др.);
- основы экологической безопасности производства и применения лекарственных препаратов, технику безопасности, правила охраны труда.
Студент должен иметь навыки:
- проведения оптимизации технологии готовых лекарственных форм на основании биофармацевтической концепции;
- составления фрагментов НД на лекарственные формы;
- оценки биофармацевтических и технологических показателей полупродуктов и лекарственных форм;
- изготовления всех видов экстемпоральных лекарственных форм на основе действующей документации:
- выявления часто повторяющихся прописей, проведения внутриаптечной заготовки;
Студент должен иметь представление:
- об алгоритме разработки, испытания и регистрации лекарственных препаратов, о методологии оптимизации существующих лекарственных препаратов на основе современных технологий и биофармацевтических исследований в соответствии с международной системой требований и стандартов;
- о принципах создания любых современных лекарственных форм, об основных методологических подходах к созданию и конструированию терапевтических систем (трансдермальных, оральных, интравагинальных, интроокулярных и др.);
Таким образом, фармацевтическая технология является профилирующим предметом, формирующим в конечном итоге специалиста с высшим образованием - провизора по специальности «Фармация».
УЧЕБНЫЙ ПЛАН ДИСЦИПЛИНЫ
Изучение фармацевтической технологии студентами заочного отделения на 3 - 6 курсах состоит из двух курсов: технологии лекарственных форм и технологии готовых лекарственных средств, каждый из которых содержит теоретическую часть и практические занятия.
Учебный план дисциплины включает:
1. Самостоятельное изучение теоретического курса в соответствии с программой.