Специфические лекарственные формы для животных: гранулы, болюсы, кашки, пасты. Особенности технологии. Упаковка. Хранение. Совершенствование ветеринарных лекарственных форм.
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ИЗУЧЕНИЮ КУРСА
Курс технологии лекарственных форм включает общие и специальные разделы. При изучении общей части курса необходимо усвоить цели и задачи фармацевтической технологии, обратив особое внимание на основные понятия и термины (лекарственное средство, лекарственное вещество, лекарственная форма, лекарственный препарат и др.) в соответствии с Терминологическим словарем.
В начале изучения курса необходимо ознакомиться с основами биофармации, рассматривая в дальнейшем весь специальный материал с учетом влияния фармацевтических факторов на биологическую доступность лекарственных препаратов.
Следует уделить внимание развитию фармацевтической технологии в нашей стране и за рубежом, роли отечественных и иностранных ученых в ее становлении. Необходимо знать последние постановления по вопросам развития здравоохранения.
При изучении раздела «Государственное нормирование производства лекарств» необходимо:
· обратить внимание на значение рецепта как медицинского, технологического, экономического и юридического документа; необходимо знать структуру рецепта, правила его выписывания и оформления, а также правила отпуска лекарств по рецепту;
· тщательно изучить Государственную фармакопею, ее структуру, научиться пользоваться ею (в частности, легко находить общие и частные статьи); обратить внимание на приказы Минздрава, регламентирующие вопросы технологии, хранения и отпуска лекарственных средств, а также контроля их качества (см. список литературы);
· знать правила выписывания, хранения и отпуска веществ списков А, Б, наркотических и психотропных, обращая внимание на их дозы в лекарственных препаратах для внутреннего, инъекционного применения и в суппозиториях, особенности дозирования и отпуска лекарственных средств для детей и лиц старше 60 лет.
Изучая раздел «Классификация лекарственных форм», следует освоить все виды классификаций, особенно дисперсологическую.
Для обеспечения высокого качества лекарств обязательно соблюдение санитарного режима в аптеке, правила которого необходимо глубоко освоить.
При освоении раздела «Дозирование в технологии лекарств» обратить внимание на метрологические характеристики весов и их определение, а также на отмеривание жидкостей каплями — стандартный и эмпирический каплемеры, таблица капель, влияние природы растворителя на количество капель в 1 г и 1 мл, калибровка эмпирического каплемера.
При изучении отдельных лекарственных форм необходимо ознакомиться с общей фармакопейной статьей, в т.ч. обратить внимание на определение лекарственной формы, ее положительные и отрицательные стороны, классификацию, правила изготовления — общая технология и отдельные случаи изготовления — частная технология, применяемое оборудование, механизацию отдельных процессов, вопросы качества (факторы, влияющие на качество, и показатели, по которым осуществляется оценка), упаковку, оформление, хранение, отпуск, а также на направления совершенствования данной лекарственной формы.
Необходимо освоить соответствующие методы расчета — дозировок лекарственных веществ, исправление концентрации растворов, разведение спирта, расчет количества основы при изготовлении суппозиториев методом выливания, изотонирование инъекционных растворов и глазных капель и др. Требуется знать приводимые в учебнике формулы: уравнение Стокса, Клапейрона и др., химические формулы отдельных лекарственных вспомогательных веществ.
ТРЕБОВАНИЯ ПО ОФОРМЛЕНИЮ КОНТРОЛЬНЫХ РАБОТ
Целью контрольных работ является проверка качества усвоения студентами учебного материала, а также умения использовать приобретённые знания для выбора верного и оптимального варианта технологии лекарственных препаратов.
В течение учебного года студенты выполняют две контрольные работы:
| № работы | ТЕМА | Срок исполнения |
| 1. | №№1 - 9. Порошки. Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения. | Устанавливаются деканатом |
| 2. | №№10-16. Мягкие лекарственны формы. Линименты. Мази. Суппозитории. Пилюли. Лекарственные формы для парентерального применения. Глазные капли. Глазные мази. Лекарственные форм для новорожденных и детей до года. Лекарственные формы с антибиотиками. Несовместимые сочетания ингредиентов. | Устанавливаются деканатом |
Контрольные работы должны быть выполнены аккуратно, четким почерком с оставлением полей (3-4 см) для замечаний, объяснений и указаний рецензента.
Каждая контрольная работа выполняется в ученической тетради от руки, на титульном листе которой указываются следующие данные:
Кафедра фармацевтической технологии с курсом биотехнологии
Фармацевтическая технология
Контрольная работа №________
Вариант______
Студента (ки) _____ курса ______ группы
заочного отделения фармацевтического факультета
Омской государственной медицинской академии
__________________________________________________
(Фамилия, имя, отчество студента)
Номер студенческого билета (шифр)________________
Домашний адрес___________________________________
Телефон__________________________________________
Дата отправления____________Подпись_____________
ОМСК 20______
Выполнение заданий должно проводиться в той последовательности, в какой они даны в варианте контрольной работы. В контрольной работе необходимо переписать текст задания; рецепты пишутся на латинском языке, без сокращений, кроме «Rp», сохраняя нумерацию «Методических указаний». После каждого задания (рецепта) дается ответ на него.
При выполнении контрольной работы при описании рецептурных прописей следует руководствоваться схемой, образцом ответа. Описание прописей следует представить в виде таблицы на развернутой странице тетради с подробным изложением технологии и теоретическим её обоснованием по следующей форме:
| Описание рецептурной прописи | |||||
| № ре-цепта | Рецепт на латинском языке | Расчеты количества ингредиентов по прописи рецепта иа ППК (обортная и лицивая сторона) | Физико-химические свойства ингредиентов | Технология лекарственного препарата по стадиям с теоретическим обоснованием | Оценка качества лекарственного препарата |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | |
| ТЕМА №1 | |||||
| 1.1. | |||||
1 графа. Рецепты записывают на латинском языке без сокращений. Делают заключение о правильности оформления рецепта согласно действующим нормативным документам, о совместимости прописанных ингредиентов. Проверяют дозы лекарственных веществ (ядовитых, сильнодействующих, списков А и Б), нормы отпуска наркотических веществ. Проводят необходимые расчеты по проверке доз и норм отпуска.
2 графа. Расчеты количества ингредиентов по прописи рецепта и паспорт письменного контроля. Расчеты проводят подробно с использованием коэффициентов: увеличения объема, водопоглощения, заместительных; изотонических эквивалентов по натрия хлориду и др.
3 графа. Физико-химические свойства ингредиентов. Необходимо записать из ГФ X и Х11 изд. латинское и русское название лекарственных веществ, указать свойства, имеющие отношение к технологии данного лекарственного препарата, а также фармакологическое действие. Указать высшие разовые и суточные дозы лекарственных веществ в соответствии с ГФ X и Х11, нормы отпуска для наркотических веществ согласно НД.
4 графа. Технология лекарственного препарата по стадиям с теоретическим обоснованием. Указать, какая лекарственная форма выписана. Привести ее определение по ГФ XI и дисперсологическую характеристику, основные требования, предъявляемые к этой лекарственной форме в соответствии с ГФ XI и другой НД.
Перечислить особенности изготовления лекарственного препарата по рецепту. Привести подробное, последовательное описание технологии с теоретическим обоснованием каждой технологической стадии. Указать особенности оформления лекарственного препарата с обоснованием выбора этикеток; условия и сроки хранения лекарственного препарата в аптеке в соответствии с приказом №377 от 13.11.96 и № 214 от 16.07.97.
5 графа. Оценка качества лекарственного препарата. Привести все возможные виды контроля качества лекарственного препарата согласно приказу № 214 от 16.07.97 (физический, органолептический, химический, опросный, контроль при отпуске).
Указать специфические виды контроля, например: ресуспендируемость - для суспензий и др.