3. Частная технология водных извлечений
- Водные извлечения из сырья, содержащего алкалоиды
- Водные извлечения из сырья, содержащего гликозиды
- Водные извлечения из сырья, содержащего дубильные вещества
- Водные извлечения из сырья, содержащего антрагликозиды
- Водные извлечения из сырья, содержащего эфирные масла
- Водные извлечения из сырья, содержащего сапонины
4. Многокомпонентные водные извлечения
5. Лекарственные формы, содержащие водные извлечения из сырья и твердые лекарственные вещества, растворимые в воде
6. Технология водных извлечений с использованием экстрактов-концентратов
- Особенности приготовления водных извлечений из сухих экстрактов-концентратов
- Особенности приготовления водных извлечений из жидих экстрактов-концентратов
7. Слизистые водные извлечения
- Слизь корня алтея
- Слизь семян льна
- Добавление лекарственных веществ в слизи
В Государственной фармакопее (ГФ) XI издания, том 2, имеется общая статья на данную лекарственную форму. По приказу №214 водные извлечения из лекарственного растительного сырья хранятся 2 суток.
Водные извлечения применяются для лечения вялотекущих, хронических заболеваний и не используются для оказания первой медицинской помощи. Часто данный вид ЛФ готовится больными на дому.
Недостатки экстемпоральных водных извлечений из сырья:
Общая технология настоев и отваров
Механизм процесса извлечения складывается из нескольких простых процессов: диализ, простое растворение, десорбция, механическое вымывание и свободная диффузия.
Факторы, влияющие на процесс извлечения:
1. Стандартность ЛРС
Если в аптеку поступило сырье с меньшим содержанием действующих веществ, то его использовать нельзя. Если содержание действующих веществ больше, чем в стандартном, то сырье используют, сделав предварительный перерассчет по формуле:
x = (а x б) / в
где:
x - количество сырья с завышенным содержанием действующих веществ
а - количество сырья, которое нужно взять по рецепту
б - фактическое содержание действующих веществ (указывается на этикетке тары)
в - стандартное содержание действующих веществ в 1,0 сырья
ЛРС измельчается до определенной степени по частным статьям ГФ. Как правило, листья и трава измельчаются до 7 мм. Листья толокнянки, брусники, эвкалипта - до 3 мм. Стебли, корни, корневища, коры - в основном до 7 мм. Цветки не измельчаются. Плоды и семена - до 0,5 мм.
Основное правило - измельчать без остатка. Здесь подразумевается то, что нужно брать такое количество сырья, и измельчать его, которое требуется для приготовления ЛФ, так как при последующем хранении измельченное сырье потеряет свои лечебные свойства.
Теоретически измельченное сырье сначала отсеивают от пыли, а потом отвешивают.
Некоторое сырье (даже кроме цветков) не измельчается - листья мяты, шалфея.
3. Соотношение количества сырья и извлекателя
Соотношение количества сырья и извлекателя зависит от активности ЛРС. Оно регламентируется общей статьей на водные извлечения в ГФ XI:
| 1:10 (из 1,0 - 10 мл) | 1:30 (из 1,0 - 30 мл) | 1:400 (из 1,0 - 400 мл) |
| ЛРС общего списка | корневища с корнями валерианы, трава адониса весеннего | Сырье, хранящееся по списку Б: трава термопсиса, листья наперстянки, трава ландыша |
Rp:
Infusi foliorum Salviae 200 ml
D.S. Полоскать горло.
1,0 - 10 ml
x - 200 ml
x = 200 / 10 = 20,0 листьев шалфея на 200 ml настоя
Rp:
Infusi herbae Adonidis vernalis ex 5,0 - 180 ml
D.S. По 1 ст. л. 3 р. в день.
Проверка доз:
Трава Адониса, список Б
Высшая разовая доза (ВРД) - 1,0
Высшая суточная доза (ВСД) - 5,0
Число приемов (ЧП) = 180 ml / 15 ml (объем столовой ложки) = 12
Разовая доза (РД) по рецепту = 5 / 12 = 0,4 < ВРД
Суточная доза (СД) по рецепту = 5 / 12 * 3 (число приемов за день) = 1,2 < ВСД
Вывод - дозы не завышены.
Если в рецепте не указана концентрация, то используется стандартное соотношение, и дозы не проверяют. Если в рецепте указано соотношение, то дозы для ЛРС списка Б необходимо проверить.
4. Физико-химический состав сырья
Физико-химический состав сырья влияет на режим экстракции. Например, если ЛРС содержит в своем составе эфирные масла, то настаивание ведут при плотно закрытой инфундирке, так как они улетучиваются. Сердечные гликозиды содержат в своем составе сложную эфирную группировку - при настаивании необходимо строго соблюдать температурно-временной режим, чтобы не разложились действующие вещества.
Водные извлечения получают настаиванием в предварительно нагретой в течение 15 минут инфундирке. Водные извлечения сначала определенное время настаивают на водяной бане, а затем определенное время при комнатной температуре.
| Вид извлечения | Режим экстракции | |
| водяная баня, мин | комнатная температура, мин | |
| настой | 15 | 45 |
| отвар | 30 | 10 |
| настой объемом > 1000 ml | 25 | 45 |
| отвар объемом > 1000 ml | 40 | 10 |
| настой с пометкой "Cito!" | 25 | охлаждается искусственно |
Настои готовятся их рыхлого мелкого ЛРС: трава, цветки, листья. Исключение составляют корневища с корнями валерианы, так как содержат эфирные масла и длительное настаивание приведет к улетучиванию эфирных масел.
Отвары готовят из более плотного сырья: коры, корни, корневища. Исключение составляют плотные и кожистые листья толокнянки, брусники, эвкалипта - из них готовят отвары.
Отвары Cito! не готовятся, так как не происходит полного извлечения.
Значение pH экстрагента особенно важно для настоев и отваров, приготовляемых из сырья, содержащего алкалоиды. Подкисление воды способствует переводу трудно растворимых соединений алкалоидов (комплексы с дубильными веществами, соли трудно растворимых органичесих кислот) в легко растворимые соли алкалоидов. С этой целью добавляют лимонную, виннокаменную и хлористоводородную (в пересчете на хлористый водород) кислоты в количестве, равном количеству алкалоидов, содержащихся в навеске взятого сырья (см. частную технологию водных извлечений из ЛРС, содержащего алкалоиды).
7. Влияние ферментов и микроорганизмов
Ферменты и микроорганизмы активизируют свое действие при определенной температуре и влажности среды. Они могут разлагать ЛФ. Чтобы это действие свести к минимуму ЛРС должно быть хорошо высушено. Если водное извлечение нагревать на водяной бане при температуре ниже 100°С, то это не обеспечит стерильности ЛФ, т.к. споры микроорганизмов при температуре ниже 100°С не уничтожаются.
Применение консервантов в водных извлечениях не оправдано, так как они губительно действуют не только на микроорганизмы, но и оказывают губительное влияние на человека.
С целью ускорения процесса извлечения необходимо поддерживать максимально возможным перепад концентрации внутри и вне растительной клетки путем периодической подачи к кускам ЛРС более "свежих" порций экстрагента до наступления состояния равновесия, то есть когда концентраци веществ в клетке и вне ее станут одинаковыми и диффузия прекратится. Это достигается перемешиванием смеси ЛРС и экстрагента. Исходя из этого, ГФ предписывает при изготовлении настоев и отваров настаивание ЛРС производить при помешивании.
Оформление водных извлечений к отпуску: