5. Перечислите цели добровольной и обязательной сертификации.
6. На каких принципах функционирует современная система сертификации?
7. Перечислите основные схемы сертификации, установленные ИСО.
8. Какова последовательность процедур сертификации продукции?
9. Перечислите виды нормативных документов в РФ в области сертификации.
План практических/лабораторных/семинарских занятий по теме 10.
Сертификация в управлении качеством
Вопросы для обсуждения:
1. Сертификация: понятие, сущность, цели, задачи, принципы, участники, правовое обеспечение.
2. Виды сертификации.
3. Правила и документы по проведению работ в области сертификации.
4. Порядок, правила и способы (схемы) проведения сертификации продукции и услуг.
5. Международные организации по сертификации.
Темы рефератов, докладов и сообщений:
1. Практика сертификации в России и за рубежом.
2. История сертификации.
3. Сертификация как процедура подтверждения соответствия.
4. Практика сертификации в России и за рубежом.
5. Методика выбора схемы сертификации.
6. Сертификационное обеспечение управления качеством.
7. Сертификация систем качества менеджмента.
Примерный перечень вопросов к экзамену по курсу «Управление качеством»
1. Качество как экономическая категория и объект управления. Многоаспектность качества.
2. Сущность качества и управления им.
3. Факторы, влияющие на качество продукции.
4. Качество и конкурентоспособность продукции.
5. Экономическое значение повышения качества продукции.
6. Основные категории и понятия в области управления качеством.
7. Эволюция мышления в области управления качеством. Гуру качества.
8. Основные этапы развития систем качества.
9. Российский опыт управления качеством.
10. Зарубежный опыт управления качеством.
11. Взаимосвязь общего менеджмента и менеджмента качества.
12. методологические основы управления качеством.
13. Базовые модели качества.
14. Функции управления качеством.
15. Общесистемные и специальные принципы современного управления качеством.
16. Современные подходы к управлению качеством.
17. Системный подход к управлению качеством продукции.
18. Сущность СМК.
19. Основные положения концепции Всеобщего управления качеством (TQM).
20. Основные методы управления качеством.
21. Сферы приложения методов управления качеством
22. Статистические методы управления качеством.
23. Экспертные методы управления качеством.
24. FMEA- анализ. АВС – метод.
25. Показатели качества и методы их оценки.
26. Квалиметрия как наука и ее роль, методы и области практического применения.
27. Классификация, задачи, методы квалиметрии.
28. Сущность и роль стандартизации в управлении качеством продукции. Виды и методы стандартизации.
29. Государственная система стандартизации.
30. Нормативные документы в области стандартизации, сертификации и метрологии.
31. Международное сотрудничество в области стандартизации, сертификации и метрологии.
32. Тенденции и основные направления развития стандартизации.
33. Виды стандартов, их классификация.
34. Международные стандарты ИСО серии 9000.
35. Сертификация продукции и услуг, ее сущность, основные идеи.
36. Формы и порядок, правила, схемы проведения сертификации.
37. Органы, контролирующие и осуществляющие сертификацию.
38. Методы контроля качества продукции.
39. Технический контроль качества продукции.
40. Метрология как деятельность по обеспечению качества продукции.
41. Основные понятия в области метрологии.
42. Государственный метрологический контроль и надзор.
43. Основные категории экономики управления качеством.
44. Управление затратами на обеспечение качества.
45. Экономическая эффективность управления качеством. Принципы определения эффективности управления качеством.
46. Политика предприятия в области управления качеством продукции.
Советы по подготовке к экзамену (зачету):
При подготовке к экзамену (зачету) особое внимание следует обратить на следующие моменты:
1. Изучение теоретического материала
2. Выполнение практических и самостоятельных заданий
3. Выполнение контрольных заданий
Опыт приема экзамена (зачета) выявил, что наибольшие трудности при проведении экзамена (зачета) возникают по следующим разделам:
- экономические аспекты качества
- эволюция мышления в области управления качеством
- определение эффективности работ в области стандартизации, сертификации
Для того чтобы избежать трудностей при ответах по вышеназванным разделам, рекомендуем тщательно изучить теоретический и практический материал в рекомендуемой литературе, материал хрестоматий, специализированных интернет-сайтов, документацию по качеству конкретных организаций.
Агрегатирование – метод конструирования и эксплуатации изделий, основанный на функциональной и геометрической взаимозаменяемости их основных узлов и агрегатов.
Аккредитация - официальное признание того, что испытательная лаборатория правомочна осуществлять испытания или конкретные типы испытаний, предшествующие сертификации продукции или услуг; процедура, посредством которой уполномоченный в соответствии с законодательными актами орган официально признает возможность выполнения испытательной лабораторией или органом по сертификации конкретных работ в заявленной области.
Аккредитованная испытательная лаборатория - лаборатория, прошедшая аккредитацию.
Анализ – деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности, результативности рассматриваемого объекта для достижения установленных целей.
Аудит качества - систематический и не зависимый анализ, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность внедрения мероприятий и их пригодность поставленным целям.
Брак – это дефектная единица продукции, т. е. продукция, имеющая хотя бы один дефект.
Верификация – подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.
Всеобщее руководство качеством - подход к руководству организацией, нацеленный на качество, основанный на участии всех ее членов и направленный на достижение долгосрочного успеха путем удовлетворения требований потребителя и выгоды для членов организации и общества.
Всеобъемлющий менеджмент качества – подход к руководству организацией, основанный на участии всех её членов и направленный на достижение долгосрочного успеха путём удовлетворения требований потребителя и выгоды для членов организации и общества.
Гармонизированные стандарты - стандарты, относящиеся к одному и тому же объекту и утвержденные различными органами, занимающимися стандартизацией, которые обеспечивают взаимозаменяемость продукции, процессов и услуг и взаимное понимание результатов испытаний или информации, представляемой в соответствии с этими стандартами.
Государственный реестр систем сертификации - официальный перечень зарегистрированных систем сертификации.
Декларант - изготовитель (продавец), принявший декларацию о соответствии и зарегистрировавший ее в установленном порядке.
Декларация о соответствии - документ, в котором изготовитель (продавец, исполнитель) удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответствует установленным требованиям сертификации (Закон Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг", статья 7).
Декларация о соответствии– декларация поставщика о том. что продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу.
Держатель сертификата соответствия - организация или индивидуальный предприниматель, на чье имя выдан сертификат соответствия полученный им после прохождения процедуры сертификации
Дефект – каждое отдельное несоответствие продукции требованиям, установленным нормативно-технической документацией.
Заинтересованная сторона – лицо, или группа, заинтересованные в деятельности или успехе организации.
Затраты вследствие несоответствия – затраты из-за неэффективности специфицированного процесса, т.е. стоимость затраченного времени, материалов и ресурсов, связанных с процессом поступления, производства, отгрузки и исправления неудовлетворительной продукции и услуг.
Затраты на соответствие – внутренние затраты на обеспечение наиболее эффективным способом соответствия продукции или услуг декларированным (заявленным) стандартам, определяемым заданным специфицированным процессом. Это минимальные затраты на специфицированный процесс.
Заявитель (в области сертификации) – лицо, которое обращается с заявкой на получение сертификата о компетентности органа по сертификации.
Знак соответствия - зарегистрированный в законодательном порядке сертификационный знак, используемый согласно порядку сертификации третьей стороной для продукции (услуги), находящейся в полном соответствии с требованиями нормативного документа, применяемого при сертификации.
Идентификация - процедура, посредством которой устанавливается соответствие продукции требованиям, которые предъявляются к ней (к данному виду или типу) в нормативных или информационных документах.
Издержки вследствие внутренних отказов – издержки из-за несоответствий или дефектов, обнаруженных внутри организации на любой стадии петли качества до передачи изделия от поставщика к покупателю.
Измерительное оборудование – средства, эталоны, стандартные образцы или вспомогательная аппаратура или комбинация из них, необходимые для выполнения процесса измерения.