Цитокины, входящие в его состав, регулируют функцию клеток-супрессоров, адекватную иммунную реакцию и степень активации патологического процесса, т.е. реакция организма может быть предсказуемой и управляемой. Эта функция является крайне важной в современном понимании иммунной гипотезы старения, основной критикой которой является вероятность усиления иммуномодуляторами аутоиммунных процессов организма.
К трансфер факторам относятся цитокины, бета-глюкан, ацемананы некоторых лекарственных растений, фитиновая кислота, инозитол-гексофосфат и другие соединения животного и растительного происхождения. Высокая эффективность ТФ многократно доказана как в экспериментальных исследованиях, так и в клинических условиях в качестве элемента нутритивной поддержки при самых различных заболеваниях [43, 44].
Первоначально считалось, что источником ТФ может быть только кровь человека. Для приготовления инъекционных препаратов, содержащих ТФ, используется донорская кровь, культуры лейкоцитов и животные материалы, такие как кровь, селезенка и лимфатические узлы. Однако вышеуказанные источники получения ТФ имеют ряд существенных негативных сторон, важнейшим из которых является риск заражения ВИЧ-инфекцией или вирусным гепатитом. Помимо этого, донорская кровь и кровь из банков крови не может удовлетворить потребности промышленного производства. Для потребителя немаловажен также такой факт, как неудобство их применения. Дальнейшие исследования показали, что ТФ эффективны не только при инъекционном введении, но они сохраняют свою активность также при приеме внутрь. В 1980 году исследователи обнаружили, что ТФ присутствуют также в молозиве. Сегодня многие полагают, что коровье молозиво является одним из самых лучших источников их получения. К основным преимуществам использования молозива для получения ТФ относятся безопасность источника, обилие ресурсов, простота и удобство использования конечного продукта [44].
В 1989 году из молозиво впервые был выделен концентрат ТФ, что стало возможным благодаря использованию высокотехнологического запатентованногопроцесса ультрафильрации (патент є 4816563 от 18 Марта 1989 года) [41]. Концентрат, ставший эксклюзивным продуктом, получил фирменное название Трансфер Фактор XF™.
Компания 4Life Research™ владеет Лицензией на исключительное право использования концентрата, имеющего фирменное название Трансфер Фактор XF™, для изготовления своих фирменных продуктов Трансфер Фактор™ и Трансфер Фактор Плюс™ и др. Качество производства является одним из важнейших приоритетов Компании 4Life Research. Высшее качество молозива гарантировано тем, что на всех этапах, начиная от сбора молозива до окончательной стадии производства, к нему предъявляются те же требования, что и к молочным продуктам высшего качества "Grade A" по стандартам FDA, США. Производство соответствует требованиям Департамента сельского хозяйства США и утверждено Департаментом штата. Таким образом, осуществляется двойной Контроль Качества - Федеральный контроль и контроль штата.
Молочные фермы, поставляющие молозиво, находятся в штатах Вашингтон и Калифорния, США. Корм животных обеспечивается путем выпаса и на ферме. У этих животных исключается использование антибиотиков и гормонов. Молозиво собирается в первые дни после отела, причем телята получают его в изобилии.
Далее молозиво замораживается на ферме и отправляется на фабрику, где подвергается процессу обезжиривания и пастеризации (LTLT) при низкой температуре (145 F или 81°С) в течение длительного времени (45 мин). Трансфер факторы извлекаются из молозива методом ультрафильтрации [42].
Трансфер Фактор XF™ имеет огромные преимущества перед сухим молозивом, что существенно повышает эффективность его использования:
1. Концентрат имеет более высокое содержание ТФ по сравнению с молозивом. Чтобы представить себе разницу в содержании основного активного компонента, следует сказать, что для получения 1 кг концентрата ТФ требуется 50 кг сухого молозиво.
2. Высокая эффективность ТФ создается за счет использования специального процесса стабилизации Трансфер Фактора XF™ с целью сохранения эффективности ТФ.
3. Очищенность Трансфер Фактор XF™ от крупных молочных белков, иммуноглобулинов и казеинов позволяет его использование даже у людей с аллергией к молоку и непереносимостью лактозы.
Все материалы и используемые в процессе производства (GMP) ингредиенты соответствуют качеству, предъявляемому к пищевым продуктам. Ингредиенты специфицируются и анализируются согласно тому, как указано в Сертификате анализа, представленного с этим документом. Микробиологические анализы производятся на сырье, в процессе производства и на законченном продукте. Сертификаты микробиологических анализов имеются в протоколе для каждой партии.
О высокой эффективности препарата американской фирмы «4Life Research» ТФ на нормальные Т-киллеры свидетельствуют сравнительные данные, полученные при лабораторных испытаниях. Было установлено, что ТФ значительно активнее, чем широко известные иммуномодуляторы, так как ТФ усиливал активность нормальных Т-киллеров на 103%. Исследования, проведенные Киселевским М.В., Халтуриной Е.О. в Российском онкологическом научном центре, показали, что в лабораторных условиях ТФ обладают стимулирующим действием на противоопухолевую и цитоксическую активность мононуклеарных клеток крови здоровых доноров [13].
Большинство продуктов на основе Трансфер Фактор XF™ в России зарегистрировано Министерством Здравоохранения РФ в качестве биологически активных добавок к пище.
Перед определением влияния ТФ на показатели биологического возраста человека, в лабораторных условиях были выявлены эффекты ТФ у старых мышей. В основу эксперимента было положено представление о том, что определяющим для старения самообновляющих тканей с возрастом является резкое снижение скорости их самообновления. Мышам Balb/c, самкам, в возрасте 12 месяцев, вводили ТФ, растворенный в физиологическом растворе, 1 раз в день в течение 1 недели. В дозе, аналогичной используемой у человека. В качестве теста на потенциал клеточного роста использовали гиперпластическую реакцию ткани слюнных желез на изопротеренол (увеличение массы через 24 часа). Исследовали также: массу тимуса и селезенки, количество выделяемых мононуклеаров из селезенки в градиенте плотности фиколла 1,09 (лимфоциты + А-клетки) и плотности 1,065 (активированные клетки селезенки с пониженной плотностью), а также количество А-клеток в селезенке (прилипающих к поверхности пластиковых чашек Петри).
Было показано, что если у молодых мышей введение изопротеренола вызывает увеличение массы слюнных желез в 1,6-1,8 раза, то у старых животных наблюдается снижение массы слюнных желез на введение изопротеренола. Введение ТФ восстанавливало потенциал клеточного роста у старых мышей – на изопротеренол наблюдалось увеличение массы слюнных желез в 1,5-1,7 раза. Одновременно резко (в несколько раз) увеличивалось количество активированных клеток селезенки, а также снижалась реакция тимуса (снижение массы) на стресс - на введение адреномиметика – изопротеренола [10]. Таким образом, представляется очень перспективным подробное изучение влияния ТФ как «антивозрастного фактора».
II. Материалы и методы исследования.
§ 2.1. Описание метода оценки показателей биологического возраста с помощью программы «Диагностика старения: Биовозраст».
Определение степени развития (старения) и уровня жизнеспособности организма является одной из ключевых задач профилактической геронтологии. Такая оценка позволяет объективно зарегистрировать темп старения и его изменения при лечебно-профилактических воздействиях.
Биологический возраст в периоде старения и методы его оценки.
Для оценки индивидуальных темпов развития, в том числе определения преждевременного старения, используется категория биологического возраста.
Многие физиологические показатели организма человека выражено изменяются с возрастом, что, с одной стороны, ставит вопрос о возрастной норме, с другой стороны, позволяет по измеренным показателям говорить о реальном возрасте организма. Из последнего выросло понятие "биологического возраста". Т.М. Смирновский и соавторы предлагают следующее определение биологического возраста. Биологический возраст – это показатель уровня износа структуры и функции определенного элемента организма, группы элементов и организма в целом, выраженный в единицах времени путем соотнесения значений замеренных индивидуальных биомаркеров с эталонными среднепопуляционными кривыми зависимостей изменений этих биомаркеров от календарного возраста.
Биологический возраст, помимо наследственности, в большой степени зависит от условий среды и образа жизни. Поэтому во второй половине жизни люди одного хронологического возраста могут особенно сильно различаться по морфофункциональному статусу. Основные проявления биологического возраста при старении – нарушения важнейших жизненных функций и сужение диапазона адаптаций, возникновение болезней и увеличение вероятности смерти или снижение продолжительности предстоящей жизни. Каждое из них отражает течение биологичесокго времени и связанное с ним увеличение биологического возраста [8]. Введение понятия «биологический возраст» объясняется тем, что календарный (хронологический) возраст не является достаточным критерием состояния здоровья и трудоспособности стареющего человека. Среди сверстников по хронологическому возрасту обычно существуют значительные различия по темпам возрастных изменений. Расхождения между календарным и биологическим возрастом, позволяющие оценить интенсивность старения и функциональные возможности индивида, неоднозначны в разные фазы процесса старения. Самые высокие скорости возрастных сдвигов отмечаются у долгожителей, в более молодых группах они незначительны. Поэтому определять биологический возраст имеет смысл лишь у лиц старше 30 лет или даже 35 лет [31].