Таблица 9.
Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной
очисткой, гибких и жестких эндоскопов растворами средства
"Лизафин-специаль"
| Этапы обработки | Режим обработки | ||
| Концентрация рабочего раствора (по препарату), % | Температура рабочего раствора, °С | Время выдержки/ обработки на этапе, мин | |
| Замачивание* изделий при полном погружении (у не полностью погружаемых эндокопов- их рабочих частей , разрешенных к погружению) в рачий раствор средства и заполнении им полостей и каналов изделия | 1,0 1,5 2,0 | Не менее 18 | 60 30 15 |
| Мойка* каждого изделия в том же растворе, в котором проводи замачивание: Гибкие эндоскопы: - инструментальный канал очищают щеткой для очистки инструментального канала; -внутренние каналы промывают при помощи шприца или электроотсоса; -наружную поверхность моют при помощи тканевой марлевой) салфетки Жесткие эндоскопы: -каждую деталь моют при помощи ерша или тканевой (марлевой) салфетки; Каналы промывают при помощи шприца | В соответствии с концентрацией раствора, использованного на этапе замачивания | То же | 2,0 3,0 1,0 2,0 2,0 |
| Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы-с помощью шприца или электроотсоса) | Не нормируется | 3,0 | |
| Ополаскивание дистиллированной водой (каналы-с помощью шприца или электроотсоса) | Не нормируется т | 1,0 | |
Примечание: *На этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей вирусных, бактериальных (включая туберкулез) инфекций, кандидозов.
Таблица 10.
Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, медицинских инструментов к гибким эндоскопам растворами средства "Лизафин-специаль"
| Этапы обработки | Режим обработки | ||
| Концентрация рабочего раствора (по препарату), % | Температура рабочего раствора, °С | Время выдержки/ обработки на этапе, мин | |
| Замачивание* инструментов при полном погружении в рабочий раствор средства и заполнении им внутренних открытых каналов с помощью шприца | 1,0 1,5 2,0 | Не менее 18 | 60 30 15 |
| Мойка каждого инструмента в том же растворе, в котором проводили замачивание: - наружную поверхность моют при помощи щетки или тканевой (марлевой) салфетки; - внутренние открытые каналы промывают с помощью шприца | В соответствии с концентрацией раствора использованного на этапе замачивания | То же | 2,0 1,5 |
| Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы -с помощью шприца или электроотсоса) | Не нормируется | 3,0 | |
| Ополаскивание дистиллированной водой (каналы-с помощью шприца или электроотсоса) | Не нормируется | 1,0 | |
Примечание: *На этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей вирусных, бактериальных (включая туберкулез) инфекций, кандидозов.
11.
Режимы предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов и инструментов к ним) растворами средства "Лизафин-специаль"
| Этапы очистки | Режим обработки | ||
| Концентрация рабочего раствора (по препарату), % | Температура рабочего раствора, °С | Время выдержки/ обработки на этапе, мин | |
| Замачивание изделий при полном погружении их в рабочий раствор средства и заполнении им полостей и каналов. | 0,5 1,0 | Не менее 18 То же | 30 15 |
| Мойка каждого инструмента в том же растворе, в котором проводили замачивание, с помощью ерша, ватно-марлевого тампона или тканевой (марлевой) салфетки, каналов- с помощью шприца: - изделий, имеющих замковые части, каналы или полости; - изделий, не имеющих замковых частей, каналов или полостей | В соответствии с концентрацией раствора использованного на этапе замачивания | То же | 1,0 |
| 0,5 | |||
| Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы -с помощью шприца или электроотсоса) | Не нормируется | 3,0 | |
| Ополаскивание дистиллированной водой (каналы-с помощью шприца или электроотсоса) | Не нормируется | 0,5 | |
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
4.1. Все работы со средством проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.
4.2. Избегать попадания концентрата средства в глаза и на кожу.
4.3.Средство можно применять в присутствии пациентов в концентрациях рабочего раствора до 1% включительно.
4.4. Не допускать к работе лиц с повышенной чувствительностью к химическим средствам и с хроническими аллергическими заболеваниями.
4.5. Средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов, в местах, недоступных детям.
5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ
5.1. При несоблюдении мер предосторожности и при попадании концентрата средства в глаза и на кожу возможно появление местно-раздражающего действия в виде гиперемии и отека
слизистой оболочки глаз, слезотечения, эритемы на коже.
5.2. При попадании средства на кожу необходимо смыть его большим количеством воды с мылом.
5.3. При попадании средства в глаза следует немедленно промыть их под проточной водой в течение 10-15 минут и закапать 30% раствор сульфацила натрия. Обязательно обратиться
к врачу.
5.4. При попадании средства в желудок дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды, затем принять 10-20 измельченных таблеток активированного угля. Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться к врачу.
6. Физико-химические и аналитические методы контроля качества средства дезинфицирующего "Лизафин-специаль".
По показателям качества средство дезинфицирующее Лизафин-специаль должно соответствовать требованиям, указанным в таблице 12.
Таблица 12
| № | Наименование показателя | Норма | Метод анализа | ||||
| 1 | Внешний вид, цвет и запах | Прозрачная жидкость I без механических примесей синего цвета с характерным запахом. | По ГОСТ 14618.0 | ||||
| 2 | Плотность при 20°С, г/см3 | 1,000-1,020 | По ГОСТ 18995.1 | ||||
| 3 | Показатель преломления | 1,406-1,4150, | По ГОСТ 18995.2 | ||||
| 4 | Показатель концентрации водородных ионов | 3,8-6,0 | По « Государственной фармакопее СССР» 11 изд.вып.1,с.113 | ||||
| 5 | Массовая доля этилового спирта, % | 6,0-7,0 | По 6.1 | ||||
| 6 | Массовая доля алкилдиметилбензиламмоний хлорида, % | 27,0-33,0 | По 6.3 | ||||
| 7 | Массовая доля глутарового альдегида, % | 0,4-0,6 | По 6.1 | ||||
| 8 | Массовая доля глиоксаля ,% | 4,5-5,5 | По 6. 2 | ||||
6.1. Определение массовой доли этилового спирта и глутарового альдегида