3.7. Хранение и использование стандартных образцов наноматериалов осуществляется в соответствии с утвержденным протоколом исследования.
3.8. Оборудование, используемое в организациях, проводящих определение наноматериалов в объектах окружающей среды должно иметь государственный сертификат соответствия и проходить метрологический контроль (поверку) аккредитованными для этого организациями в установленном порядке и в установленные сроки.
3.9. Эксплуатация оборудования проводится в соответствии с техническим паспортом и инструкцией по применению. Результаты проведения градуировки, поверки и текущего ремонта оборудования фиксируются в специальном журнале, доступном в любое время сотрудникам, эксплуатирующим оборудование или обеспечивающим его обслуживание.
3.10. При эксплуатации оборудования, содержащего источники ионизирующих излучений, должны соблюдаться требования безопасности, определяемые «Нормами радиационной безопасности НРБ 99/2009»
3.11. Отчёт о проведённом исследовании является основным документом, подтверждающим результаты определения наноматериалов в объектах окружающей среды. Отчет должен в обязательном порядке содержать следующие сведения: название исследования; адрес организации; даты начала и завершения исследований; цель и задачи исследования; характеристика определяемого наноматериала; перечень исследованных образцов и применяемых стандартов; схема проведения исследования; перечень использованной аппаратуры и режимы её работы, описание методов статистической обработки результатов; результаты исследования, представленные в виде обобщающих таблиц, рисунков с соответствующей статистической обработкой и комментариев к ним; заключение.
3.12. Отчет о результатах проведенного исследования составляется ответственным исполнителем, утверждается руководителем организации и скрепляется печатью организации.
3.13. Контроль за качеством работ по определению содержания наноматериалов в объектах окружающей среды, включает в себя оформление перечня исследований, проводимых в организации, с указанием для каждого исследования руководителя и заказчика, названия определяемого наноматериала, даты начала и состояния каждого исследования на текущий момент времени, оценку протоколов и методов исследования на соответствие правилам лабораторной практики, мониторинг текущих исследований, отчет о проведенных проверках и рекомендации по устранению недостатков.
3.14. Для осуществления контроля качества руководство организации, проводящей исследования по определению содержания наноматериалов в объектах окружающей среды, живых организмах и пищевых продуктах назначает, в соответствии с правилами надлежащей лабораторной практики, ответственных лиц за мониторинг исследования из числа сотрудников, не участвующих в исследовании.
3.15. На все производственные операции, включая: поступление, идентификацию, маркировку, отбор, обработку проб, использование и хранение исследуемых проб, хранение и аттестацию стандартов; обслуживание и калибровку измерительных приборов и оборудования для контроля содержания наноматериалов в объектах окружающей среды; приготовление реактивов, ведение записей, отчетов и их хранение; обслуживание помещений; обезвреживание или утилизация наноматериалов и содержащих их образцов (если это необходимо); должны иметься стандартные операционные процедуры (СОП). СОП разрабатываются организацией, аккредитованной в установленном порядке на проведение исследований по определению содержания наноматериалов, и утверждаются руководителем организации
3.16. Соблюдение СОП осуществляется в целях обеспечения качества, достоверности и воспроизводимости результатов исследования.
3.17. Отклонения от стандартных операционных процедур должны быть документально оформлены и утверждены руководителем исследования.
3.18. Организация, проводящая исследование по определению содержания наноматериалов в объектах окружающей среды, живых организмах и пищевых продуктах, должна иметь утвержденный порядок приема и учета поступления анализируемых проб и стандартов наноматериалов; проводить учет анализируемых проб и стандартов наноматериалов при поступлении, расходовании, возврате заказчику или их утилизации; принимать меры по обеспечению идентификации исследуемых веществ (название, химическая формула, номер серии, даты выпуска, условия хранения и сроки годности) и их стабильности на протяжении всего исследования. Для образцов наноматериалов на этикетке дополнительно должны указываться степень дисперсности, размер, форма частиц, при необходимости - удельная площадь поверхности и кристаллическая структура.
3.19. Сотрудники, принимающие участие в проведении исследований по определению содержания наноматериалов в объектах окружающей среды, живых организмах и пищевых продуктах, обязаны соблюдать конфиденциальность в отношении любых данных, полученных в ходе исследования, в соответствии с законодательством Российской Федерации.
3.20. Организация, проводящая исследования по определению содержания наноматериалов в объектах окружающей среды, живых организмах и пищевых продуктах, должна обеспечить конфиденциальность результатов исследований в рамках принятых ею обязательств и в соответствии с законодательством Российской Федерации.
IV. ПЕРЕЧЕНЬ ОБЪЕКТОВ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, В КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАНОМАТЕРИАЛОВ В ХОДЕ ПРОВЕДЕНИЯ КОНТРОЛЬНЫХ МЕРОПРИЯТИЙ
Причинами появления искусственных наночастиц в экосистемах могут быть контакт с наноматериалами во время профессиональной деятельности человека, очистка и переработка с использованием наноматериалов загрязненных грунтовых вод и рекультивация почвы, использование наноматериалов для сельскохозяйственных нужд, выбросы наночастиц, содержащихся в присадках к топливу для транспортных средств, в составе выхлопных газов, промышленных и бытовых сточных водах, производственных отходах заводов и электростанций. Контаминация объектов окружающей среды наночастицами происходит также при производстве, транспортировке и использовании различных средств гигиены и бытовой химии (солнцезащитные средства, детергенты), резины автомобильных покрышек, типографских красок, изделий из текстиля и пр.
Выбор объектов окружающей среды, в которых осуществляется определение наноматериалов в ходе проведения контрольных мероприятий, определяется путями попадания наночастиц и наноматериалов в экосистемы и закономерностями циркуляции наночастиц в нативной либо модифицированной форме в экосистемах. С учетом этих факторов ряд контролируемых объектов включает
1) атмосферный воздух;
2) водные объекты;
3) почвы;
4) гидробионты;
5) водоросли, грибы;
6) ткани наземных растений;
7) ткани наземных животных.
4.1. Атмосферный воздух.
Основным путем попадания наночастиц в организм человека, учитывая доминирующие по объемам производства виды наночастиц, является воздушно-ингаляционный. Из содержащихся в воздухе наночастиц преобладают продукты сгорания, например, топлива дизельных двигателей (так называемые «непромышленные» наночастицы). Риск экспозиции промышленно производимыми наночастицами относится, в первую очередь, к людям, непосредственно задействованным в изготовлении, переработке или использовании наноматериалов либо контактирующим с наночастицами в помещениях исследовательских лабораторий. По сравнению с этим степень экспозиции человека наночастицами, циркулирующими в атмосферном воздухе, существенно ниже.
При контроле наночастиц в атмосферном воздухе должен учитываться ряд метрических показателей, включающих массу и размер наночастиц, число частиц и площадь их поверхности, с детальной оценкой влияния этих параметров на степень риска в отношении здоровья человека.
Перечень воздушных объектов, в которых проводится контроль за содержанием наночастиц:
1. атмосферный воздух;
2. воздух на предприятиях наноиндустрии:
2.1 воздух помещений рабочей зоны;
2.2 воздух санитарно-защитной зоны.
3. воздух помещений исследовательских лабораторий.
4.2. Водные объекты.
Вода может быть первичным путем поступления наноматериалов в организм человека, наземных животных и водных организмов. Очистка загрязненных сточных вод с применением наноматериалов (например, наножелеза для нейтрализации хлорсодержащих соединений, наносеребра для дезинфекции) как эффективный способ коррекции водоносных слоев потенциально может способствовать попаданию наночастиц в питьевую воду. Поэтому необходимо осуществлять обязательный контроль содержания наноматериалов в водопроводной воде.
Перечень водных объектов, в которых проводится контроль на содержание наночастиц:
1. промышленные сточные воды;
2. бытовые сточные воды;
3. воды открытых водоемов;
4. водопроводная вода.
4.3. Почвы
Попадание наночастиц в почвы может происходить в результате применения наноматериалов в системах очистки почвы и воды, для сельскохозяйственных нужд (в качестве наноудобрений, пестицидов, препаратов для обработки семян, материалов для агропленок, приготовления гидропонических растворов и др.), а также путем оседания наночастиц, находящихся в атмосфере, посредством сточных вод и донных отложений. Загрязнение почв наноматериалами представляет серьезный риск попадания в организм человека, ткани наземных растений и животных.
Перечень почвенных объектов, в которых проводится контроль на содержание наночастиц:
1. почвы вблизи предприятий и других объектов наноиндустрии;
2. почвы вблизи автомобильных дорог в пределах населённых пунктов и рекреационных территорий;