1. Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1 (с последующими изменениями).
2. Федеральный закон от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
3. Постановление Правительства РФ от 4 июля 2002 года
№ 499 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности».
4. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 июля 2002 года № 238 «Об организации лицензирования медицинской деятельности».
5. Закон РФ от 28 июня 1991 года № 1499-1 «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации» (с последующими изменениями и дополнениями).
6. Приказ Минздравмедпрома РФ от 20 марта 1992 года № 93 «О мерах по выполнению закона Российской Федерации «О медицинском страховании граждан в РФ».
Каждому виду лицензированной медицинской деятельности соответствуют определенные санитарно-гигиенические характеристики (размер площадей, освещение, вентиляция, правила и нормы санитарной обработки и др.
Экспертиза санитарно-эпидемиологического состояния предприятия (учреждения) основывается на оценке выполнения ряда требований, изложенных в законодательных и нормативных документах. Руководством к действию являются федеральный закон от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и постановление Правительства РФ от 24 июля 2000 года № 554 «Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании». Каждая медицинская организация должна иметь санитарный паспорт объекта установленного образца. Ежегодно помещение (здание), занимаемое медицинской организацией, должно подвергаться контролю территориальной санитарно-эпидемиологической станции, на основании которого составляется акт обследования. Проверке подвергается уровень освещенности кабинетов, отделка помещений, общее соблюдение санитарных норм и правил.
Каждая медицинская организация должна иметь заключение органа санитарно-эпидемиологического надзора административной территории, подтвержденное Центром санитарно-эпидемиологического надзора, о пригодности помещений для занятия медицинской деятельностью.
Инспектирующими органами учитывается также повседневная деятельность и повседневный самоконтроль санитарно-эпидемиологической и дезинфекционной работы: режим стерилизации, предстерилизационной обработки инструментария, имущества и т. д. Руководством к действию является приказ Министерства здравоохранения СССР от 10 июня 1985 года № 770 о введении в действие отраслевого стандарта ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения, методы, средства и решения».
На основании пункта 1.8 этого приказа бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических станций и лечебно-профилактических учреждений должен осуществляться регулярный инфекционный контроль.
На предприятии или в учреждении должны заполняться соответствующие журналы по учету стерилизации и дезинфекции, регулярности взятия проб. Обязательным является ведение «Журнала учета дезинфекционных работ в профилактических целях». Основанием к выполнению данного требования является приказ МЗ СССР от 3 сентября 1991 года № 254 «О развитии дезинфекционного дела в стране» с последующими дополнениями.
Необходимо помнить о проведении систематического кварцевания (журнал учета кварцевания), генеральных уборок (журнал учета генеральных уборок), о маркировке и хранении стерильных изделий, о методах утилизации использованных одноразовых медицинских изделий.
Далее проверяется работа медицинской организации по взаимодействию с дезинфекционной станцией. Обязательно наличие договора на обследование помещений, заключаемого между медицинской организацией и дезинфекционной станцией. Основанием является пункт 1.10 вышеупомянутого приказа, в котором говорится, что контроль качества предстернлизационной очистки и дезинфекции должен проводиться лечебно-профилактическими учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями, утвержденными Минздравом СССР. По итогам контроля составляется ■*Акт обследования дезинфекционной станцией».
Проверяется также наличие договоров на стирку белья с прачечными, утилизацию ртутных ламп, вывоз мусора.
Нормативы Санэниднадзора по охране труда предусматривают обязательный минимум требований к обеспечению инфекционного контроля. В дополнение к этому санитарно-эпидемиологическая станция (СЭС) предлагает ряд рекомендаций, включающих: вакцинацию персонала лечебных учреждений, применение защитных барьеров, обработку и уход за кожей рук; использование и утилизацию острых инструментов и игл; стерилизацию или дезинфекцию инструментария; очистку и дезинфекцию медицинского оборудования и поверхностей в кабинетах; дезинфекционную обработку в зуботехнических лабораториях; использование и уход за наконечниками; использование клапанов, препятствующих ретроградному току, и других внутрирото- вых приспособлений, соединенных с линиями подачи воды и воздуха в стоматологических установках; использование одноразовых инструментов, хранение и транспортировка биоптатов; аккуратное обращение с удаленными зубами, используемыми в учебном процессе; утилизацию использованных расходных материалов; внедрение рекомендаций по инфекционному контролю в клиническую практику.
Контролирующими органами проверяется соответствие здания (помещений) требованиям Госпожарнадзора и наличие необходимой документации, регламентирующей работу по организации пожарной безопасности.
В медицинской организации должны быть:
· инструкции по пожарной безопасности;
· приказы, четко регламентирующие систему организации работ по пожарной безопасности;
· планы противопожарных мероприятий и планы эвакуации персонала и больных на случай пожара;
· журналы регистрации инструктажа по пожарной безопасности (при приеме на работу, на рабочем месте в структурных подразделениях);
· журнал учета противоаварийных, противопожарных тренировок;
· журнал электромонтера охранно-пожарной сигнализации;
· журнал регистрации работ но техническому обслуживанию и ремонту автоматических установок пожаротушения, дымоудаления и пожарно-охранной сигнализации;
· журнал учета первичных средств пожаротушения;
· журнал проведения испытаний и перезарядки огнетушителей;
· журнал контроля за состоянием пожарной безопасности;
· средства наглядной агитации по пожарной безопасности.
В медицинской организации должно иметься заключение органа пожарного надзора, которое составляется ежегодно.
Основанием для выполнения требований Госпожарнадзора является ряд законодательных документов:
1. федеральный закон от 21 декабря 1994 года № 69-ФЗ «О пожарной безопасности» (с последующими изменениями и дополнениями).
2. Правила пожарной безопасности для учреждений здравоохранения ППБО 07 91, утвержденные приказом Минздрава СССР от 30 августа 1991 года № 250 „ ГУ ПО МВД СССР от 30 июня 1991 года. Д 250 "
3. Правила пожарной безопасности в Российской Федерации (ППБ 01-93) вве денные в дейс™ие приказами МВД России от 14 декабря 1997 года № 814
К приказу даны приложения:
■ Положение о пожарно-технических комиссиях в учреждениях здравоохранения.
■ Программа проведения противопожарного инструктажа и занятий по пожарно-техническому минимуму.
■ Рекомендаций по составлению планов эвакуации.
■ Требования к оснащению объектов огнетушителями.
■ Основные требования к содержанию средств пожаротушения.
■ Типовые наборы инвентаря противопожарного.
■ Рекомендуемые типы систем оповещения людей о пожаре.
■ Перечень взрыво-, взрывопожаро- и пожароопасных производственных и складских помещении, вновь сооружаемых и реконструируемых объектов лечебно-профилактических учреждений.
■ Защитные меры по предупреждению пожаров и взрывов в операционной
■ Журнал учета технического обслуживания и проверок работоспособности АПС, водопровода, пожарной техники;
■ Временная инструкция о порядке хранения и обращения в аптечных учреждениях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами.
Как указывает B.C. Шидловский (2003), посещения организаций здравоохранения, знакомство с материалами расследования несчастных случаев на производстве показывают, что имеются серьезные недостатки в организации работы по пожарной безопасности, которые могут привести к пожарам:
• приказы, четко регламентирующие систему организации работы по пожарной безопасности как в целом по организации, так и по структурным подразделениям, не изданы;
• не назначаются лица, ответственные: за пожарную безопасность в целом по организации и по каждому структурному подразделению; за пожарную безопасность электроустановок; за пожарную безопасность систем (установок) вентиляции: за хранение и применение ЛВЖ и ПК; за средства пожаротушения и др.
· не утверждены добровольные пожарные;
· не утверждены инструкции по пожарной безопасности и не организован инструктаж работников как при поступлении на работу, так и в процессе работы (периодические инструктажи);
· отсутствуют планы противопожарных мероприятий и планы эвакуации персонала и больных на случай пожара;
· эвакуационные выходы и другие места помещений не имеют соответствующих знаков пожарной безопасности, установленных ГОСТ Р 12.4.026-2001 «Цвета сигнальные, знаки безопасности и сигнальная разметка»;