В последнее время активизировалась деятельность региональных обществ по защите прав потребителей, компетенция которых в основном сводится к изучению общественного мнения о качестве оказываемых медицинских услуг (по «Книге отзывов и предложений»), к информированию субъектов вневедомственного контроля качества медицинской помощи о дефектах, ошибках, нарушениях в оказании медицинской помощи, а также к защите нрав потребителей путем представления и защиты их интересов в административных и судебных органах.
Обеспечение эффективного функционирования юридического лица - сложная и многогранная проблема, предусматривающая приведение организационной структуры, управления, ресурсного и информационного обеспечения, системы подготовки кадров в соответствие с утвержденными стандартами. В законе Российской Федерации «О стандартизации» сформулировано, что «стандартизация - это деятельность по установлению норм, правил и характеристик (требований) с целью обеспечения безопасности продукции, работ, услуг, технической и информационной совместимости, качества, экономии ресурсов». Объекты стандартизации определены «Основными положениями стандартизации в здравоохранении» от 3 декабря
1997 года № 143/6-11.
11.2 Алгоритм контроля деятельности юридических лиц, оказывающих медицинские услуги
При осуществлении контроля за деятельностью юридических лиц, оказывающих медицинские услуги, проверяется следующее:
1. Учредительные документы (устав/положение, учредительный договор, приказ №1).
2. Наличие документов, подтверждающих права на использование занимаемых помещений.
3. Наличие лицензии и приложений к ней.
4. Организация санитарно-эпидемиологического режима.
5. Организации противопожарной безопасности.
6. Система охраны труда и техники безопасности.
7. Материально-техническое обеспечение (уровень научной и технической оснащенности медицинской организации).
8. Организация работы с лекарственными средствами.
9. Документы, определяющие порядок допуска специалистов к профессиональной деятельности, охране труда и технике безопасности.
10. Личные дела персонала и состояния работы с кадрами.
11. Ведение медицинской документации при оказании медицинской помощи пациентам.
12. Порядок финансовых расчетов с пациентами (кассовые чеки, бланки строгой отчетности).
13. Выполнение требований закона «О защите прав потребителей» (наличие текста закона, книги отзывов и предложений, информационного обеспечения пациентов).
11.3 Список документов медицинской организации
1. Устав юридического лица.
2. Учредительный договор юридического лица.
3. Свидетельство о регистрации юридического лица.
4. Документ, подтверждающий факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц.
5. Справка Госкомстата о присвоении кодов статистики.
6. Справка о постановке на учет в управлении (отделе) медицинской статистики.
7. Свидетельство о постановке юридического лица на учет в ИМНС.
8. Протокол о назначении руководителя медицинской организации.
9. Лицензии на осуществление медицинской деятельности и приложения к ним.
10. Документы, подтверждающие право владения, управления и хозяйственного ведения помещением (свидетельство о собственности, зарегистрированные в Госкомимуществе договоры аренды/ субаренды и др.)
11. Документы БТИ (поэтажный план, экспликация, выписка из технического паспорта).
12. Техническая папка (схема помещения, схема канализации, разводки электричества, водоснабжения и т. д.).
13. План производственного контроля, согласованный с ЦГСЭН административного округа или города.
14. Санитарный паспорта объекта (подлинник).
15. Санитарно-эпидемиологическое заключение на размещение объекта.
16. Заключение СЭС на согласование перепланировки.
17. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии объекта хозяйственной и иной деятельности санитарным правилам, нормам и гигиеническим нормативам выполняемых работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность.
18. Акт санитарно-эпидемиологической экспертизы.
19. Лист учета ежедневной выручки (лист отчета администратора) с указанием даты, фамилия пациента, услуги, врача, полученной суммы.
20. Кассовая книга.
21. Журнал регистрации амбулаторных больных.
22. Журнал регистрации принимаемых на работу сотрудников.
23. Журнал регистрации личных дел.
24. Журнал учета трудовых книжек.
25. Книга регистрации приказов по личному составу.
26. Книга учета движения трудовых книжек и вкладышей к ним.
27. Личные дела сотрудников.
28. Дипломы, сертификаты, свидетельства об образовании, специализации, повышении квалификации медицинского персонала.
29. Личные медицинские книжки сотрудников с информацией о первичных и периодических медосмотрах, прививках и т. д.
30. Правила внутреннего трудового распорядка.
31. Положение об организации работы по охране труда.
32. Положение об обучении персонала охране труда.
33. Программы обучения охране труда различных групп работников медицинской организации.
34. Положение о лицах, ответственных за электрохозяйство, лифтовое хозяйство, сосуды, работающие под давлением, и т.д.
35. Инструкция по эксплуатации зданий и сооружений медицинской организации.
36. Инструкции по охране труда.
37. Журнал учета инструктажей и проверки усвоения работниками норм, правил и инструкций по охране труд.
38. Договоры на утилизацию специфических медицинских отходов (люминесцентных ламп, рентгеновских пленок и т. д.).
39. Договор с дезстанцией о проведении дезинфекционных и дезинсекционных работ.
40. Журнал расхода дезинфекционных средств с расчетом потребности в них.
41. Папка с сертификатами соответствия, свидетельствами о государственной регистрации и методическими указаниями по использованию дезсредств.
42. Протоколы исследований эффективности работы стерилизующей аппаратуры (биотестов).
43. Журнал учета работы бактерицидных ламп.
44. Журналы учета работы стерилизаторов.
45. Журнал учета проведения азапирамовой пробы.
46. Журнал проведения генеральных уборок.
47. Заключение Госпожарнадзора на согласование перепланировки.
48. Заключение Госпожарнадзора о состоянии пожарной безопасности.
49. Инструкции по пожарной безопасности.
50. Планы противопожарных мероприятий и планы эвакуации персонала и больных на случай пожара.
51. Журналы регистрации инструктажей по пожарной безопасности при приеме на работу и на рабочем месте (в структурных подразделениях).
52. Журнал учета противоаварийных, противопожарных тренировок.
53. Журнал электромонтера охранно-пожарной сигнализации.
54. Журнал регистрации работ по техническому обслуживанию и ремонту автоматических установок пожаротушения, дымоудаления и пожарно-охранной сигнализации.
55. Журнал учета первичных средств пожаротушения.
56. Журнал проведения испытаний и перезарядки огнетушителей.
57. Журнал контроля пожарной безопасности.
58. Журнал учета микротравм.
59. Договор на стирку специальной одежды персонала (услуги прачечной организации).
60. Паспорт системы вентиляции.
61. Папка с сертификатами соответствия на все имеющееся медицинское оборудование, аппаратуру, инструменты, расходные материалы и мебель.
62. Акты планового обследования оборудования Гормедтехникой.
63. Договор с зуботехнической лабораторией (если в структуре медицинской организации она не предусмотрена).
64. Договор на техническое (гарантийное) обслуживание медицинской техники (медицинских установок).
65. Акт Гормедтехники о плановом обследовании оборудования.
66. Выписка из протокола заседания МВК о согласовании перепланировки.
67. Распоряжения префекта о согласовании перепланировки.
68. Лицензионный договор на право использования товарного знака на вывесках и иных рекламных носителях клиники.
69. Свидетельство на товарный знак.
70.Паспорт вывески.
71.Паспорт рекламы, установленной на крыше (если таковая имеется).
72. Договор с ДЭЗ на аренду крыши, в случае если на ней установлена реклама.
73. Договор с ДЭЗ.
74. Договор на вывоз бытового мусора, если эта функция не предусмотрена договором с ДЭЗ.
75. Договор с электросетью на энергоснабжение.
76. Договор с Водоканалом.
77.Копия договора с Гортеплом.
78.Копия договора с телефонной сетью.
79.Медицинские карты пациентов (амбулаторных/ стационарных больных).
80.Приказ о создании и ведении архива и т. д.
81. План и график повышения квалификации.
82. Архив медицинских карт.
83. Архив журналов регистрации амбулаторных больных.
84. Архив всех публикаций рекламы.
85. Книга отзывов и предложений.
86. Закон «О защите прав потребителей».
87. Прейскурант цен на медицинские услуги.
88. Приказ о назначении главного бухгалтера.
89. Приказы по регламентации системы организации работ по пожарной безопасности.
90. Приказ о создании и ведении архива.
91. Санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат.
92. Заверенная копия регистрационного удостоверения Минздравсоцразвития РФ на рентгеновский аппарат.
93. Технологический проект рентгеновского кабинета, согласованный с рентге- норадиологическим отделением (РРО) или иной организацией, аналогичной РРО по функциям.