-международное сотрудничество в области сертификации систем качества в интересах взаимного признания результатов сертификации.
Нормативно-методической основой сертификации систем качества и производств являются государственные стандарты:
-ГОСТ Р40.002-2000 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения»;
-ГОСТ Р40.003-2000 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества и производств»;
-ГОСТ Р40.005-2000 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами»;
-ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000 «Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества».
Процесс сертификации систем качества проходит в три этапа:
- предварительная оценка системы качества;
- окончательная проверка и оценка системы качества;
- инспекционный контроль за сертифицированной системой качества в течение срока действия сертификата.
Предварительная оценка системы качества осуществляется заочно по представленным заявителем документам. Целью ее является выявление потенциальной возможности сертификации и целесообразности проведения дальнейших работ на данном предприятии. На этом этапе заявитель представляет в орган по сертификации систем качества: заявку; документ о политике по качеству; руководство по качеству; анкету-вопросник с ответами. Если анализ этих материалов имеет положительные результаты, орган по сертификации заключает договор с заявителем о проведении окончательной проверки.
Окончательная проверка включает проверку: состояния и видов деятельности предприятия по управлению качеством; состояния производственной системы; качества выпускаемой продукции. Деятельность по управлению качеством проверяется на соответствие реально существующих на предприятии элементов обеспечения качества требованиям международного стандарта ИСО 9001 либо адекватного ему государственного российского стандарта.
В результате проверки могут быть сделаны следующие выводы:
-система полностью соответствует установленным требованиям;
-система в целом соответствует требованиям, но обнаружены отдельные отклонения от стандарта;
-система не соответствует установленным требованиям.
В первом случае орган по сертификации выдает предприятию сертификат на систему качества после его регистрации в Государственном реестре. Во втором случае предприятию назначается срок для устранения обнаруженных несоответствий, после чего по его заявке сертификация продолжается, но по упрощенной схеме. При положительных результатах предприятие получает сертификат. Если результат проверки отрицательный, предприятие имеет право, будучи подготовленным, на повторную сертификацию по полной программе.
Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества проводится в двух формах: плановый (не реже одного раза в год) и внеплановый. Основаниями для внепланового контроля являются: поступление в орган по сертификации сведений о претензиях к качеству продукции предприятия; введение существенных изменений в технологический процесс или в конструкцию (состав) продукции; изменение организационной структуры или кадрового состава предприятия.
Сертификация производства. Сертификация производства является либо самостоятельной процедурой, либо составной частью сертификации системы обеспечения качества или соответствующей схемы сертификации продукции.
Задачей сертификации производства является определение того, обеспечивается ли при данной производственной системе стабильность того уровня качества продукции и её соответствия требованиям стандарта, которые должны быть подтверждены сертификатом. Процедура сертификации производства осуществляется по правилам, установленным Госстандартом, которые, в частности, предусматривают составление методики сертификации производства для каждого предприятия.
При сертификации производства оцениваются четыре блока объектов:
-готовая продукция (оценка ее качества в сфере реализации и потребления и анализ причин обнаруженных дефектов);
-технологическая система (технологические процессы, состояние погрузочно-разгрузочных работ, хранение, упаковка);
-техническое обслуживание и ремонт (техническое обслуживание и ремонт оборудования, эксплуатация и ремонт оснастки, поверка контрольно-измерительных приборов);
-система технического контроля и испытаний (входной контроль, операционный контроль, приемочный контроль; типовые, квалификационные и периодические испытания).
При проверке готовой продукции анализируется:
при сдаче продукции:
-количество и характер дефектов,
-коэффициент сортности,
-коэффициент сдачи продукции с первого предъявления;
по данным периодических испытаний - наличие отрицательных результатов испытаний;
по данным эксплуатации:
-доля изделий, на которые получены рекламации;
-мнение о качестве продукции потребителей и специалистов.
При проверке и оценке технологических процессов контролируется:
-наличие и полнота технологической документации в соответствии с ЕСТД;
-соответствие точности оборудования требованиям выполняемого технологического процесса (ТП);
-соответствие инструмента, КИП, оснастки требованиям ТП;
-соответствие предметов производства, основных и вспомогательных материалов требованиям ЕСКД;
-соответствие квалификации исполнителей требованиям выполнения ТП;
-соблюдение технологической дисциплины;
-соответствие параметров окружающей среды требованиям выполнения ТП;
-прослеживаемость единиц или партий изготавливаемой продукции с соответствующим документированием и т.д.
Основные этапы сертификации производства представлены в табл.2.3.
Процесс подготовки к сертификации производства, как показывает практика, положительно сказывается на деятельности предприятия: повышается технологическая дисциплина; значительно усиливается связь с потребителями; разрабатываются количественные и качественные критерии стабильности производства; четко выявляются те звенья технологического процесса, которые непосредственно влияют на характеристики продукции, подлежащей обязательной сертификации и др.
При успешном прохождении сертификации предприятие-изготовитель включается в Государственный реестр и ему выдается сертификат производства на срок не более 3-х лет. При инспекционном контроле срок действия сертификата может быть продлен или он может быть аннулирован.
Таблица 2.3
Основные этапы сертификации производства
| № этапа | Наименование этапа | Краткое содержание | Исполнитель |
| 1 | Представление заявки на сертификацию производства и исходных материалов | Подготовка исходных материалов и оформление заявки | Предприятие-заявитель |
| 2 | Предварительная оценка | Экспертиза исходных материалов, сбор и анализ информации о качестве реализуемой продукции, оценка целесообразности проведения последующих этапов. | Орган, проводящий сертификацию производства |
| 3 | Составление методики сертификации производства | Регламентация объектов и процедур проверки производства и правил принятия решения | Орган, проводящий сертификацию производства |
| 4 | Проверка производства | Формирование группы (комиссии) экспертов, проверка производства в соответствии с методикой сертификации, составление акта и отчета о результатах проверки | Орган, проводящий сертификацию производства |
| 5 | Оформление сертификата соответствия на производство | Оформление сертификата соответствия на производство, внесение его в Государственный реестр, выдача сертификата предприятию | Орган, проводящий сертификацию производства |
| 6 | Инспекционный контроль за сертифицированным производством | Выполнение процедур проверки стабильности качества изготовления продукции в соответствии с методикой сертификации | Орган, проводящий сертификацию производства |
Использованные источники
1.Басовский Л. Е., Протасьев В. Б. Управление качеством: Учебник. – М.: ИНФРА-М, 2006. – 212с.
2.Герасимов Б. И. Управление качеством: учебное пособие/ Б. И. Герасимов, Н. В. Злобина, С. П. Спиридонов. – М.: КНОРУС, 2005. – 272с.
3. ГОСТ Р ИСО 9000 – 2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. – М.: ИПК Издательство стандартов, 2001.
4. ГОСТ Р ИСО 9001 – 2001 Системы менеджмента качества. Требования. – М.: ИПК Издательство стандартов, 2001.
5. ГОСТ Р ИСО 9004 – 2001 Системы
6. ГОСТ Р 40.003 – 2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества и производств. – М.: ИПК Издательство стандартов, 2001.
7.Методические указания по оценке технического уровня и качества промышленной продукции. РД 50-149-79. – М.: Издательство стандартов, 1979. – 123с.
8. Прохоров Ю.К. Управление качеством: Учебное пособие. – СПб: СПбГУИТМО, 2007. – 144 с.