Международный стандарт – это стандарт, принятый международной организацией по стандартизации.
Национальный стандарт – стандарт, утвержденный национальным органом Российской Федерации по стандартизации.
Применение стандарта – это использование стандарта пользователем с выполнением требований, установленных в стандарте, в соответствии с областью его применения и сферой действия. [2, c.207]
Правительство Российской федерации определяет орган, уполномоченный на исполнение функций национального органа по стандартизации. Таким органом является Федеральное агентство Российской Федерации по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование).
Цель стандартизации - достижение оптимальной степени упорядочения объектов стандартизации в отдельных областях посредством установления оптимальных требований для всеобщего и многократного применения в отношении как реально существующих, так и потенциальных задач.
Стандартизация осуществляется на различных уровнях. Выделяют международную, региональную, национальную и административно-территориальную стандартизацию.
Международная стандартизация – это международная деятельность по стандартизации, участие в которой открыто для компетентных национальных органов всех стран мирового сообщества. [2, c.207]
Региональная стандартизация – это международная деятельность по стандартизации, участие в которой открыто для компетентных органов стран преимущественно только одного географического или экономического региона мира. [2, c.207]
Национальная стандартизация – это деятельность по стандартизации, которая проводится на уровне одной страны мирового сообщества. [2, c.207]
Стандартизацию, которая осуществляется в пределах административно-территориальной единицы, принято называть административно-территориальной стандартизацией.[10, c.19]
Стандартизация связана с такими понятиями, как объект и область стандартизации. Объектом стандартизации являются: продукция, процесс или услуга, для которых разрабатываются те или иные требования, характеристики, параметры, правила и т. п. (рис 1.1) Стандартизация может касаться либо объекта в целом, либо его отдельных составляющих. Областью стандартизации является совокупность взаимосвязанных объектов стандартизации.[10, c.18]
Рис.1.1 Классификация объектов стандартизацииСтандартизация в России осуществляется в целях обеспечения: [2, c.199]
1) безопасности продукции, работ и услуг для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
2) технической и информационной совместимости, а также взаимозаменяемости продукции;
3) качества продукции, работ и услуг в соответствии с уровнем развития науки, техники и технологии;
4) единства измерений;
5) экономии всех видов ресурсов;
6) безопасности хозяйственных объектов с учетом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций;
7) обороноспособности и мобилизационной готовности страны.
Внедрение стандартизации позволяет улучшить и ускорить процесс разработки технологии, изготовления технологической оснастки, повысить технический и организационный уровень производства, обеспечивает разработку высококачественной проектно-конструкторской документации на новое изделие и своевременное снятие продукции с производства, определяет готовность предприятия к ее производству с заданными показателями качества.
На стадии производства стандарты предприятий учитывают характер и особенности выпускаемой продукции, организационно-технический уровень предприятий, квалификацию исполнителей. Они устанавливают требования к средствам и методам контроля и оценки качества продукции, позволяют обеспечить ритмичность производства, сократить потери от брака, повысить качество труда исполнителей.
На стадии обращения и реализации стандартизация направлена на установление требований порядка и наилучших условий при упаковке, консервировании, транспортировке и складировании, хранении и реализации продукции, сохраняя ее качество на складах, хранилищах и базах, в транспортных предприятиях, сбытовых и торговых организациях.
На стадии потребления и эксплуатации стандартизация устанавливает единые требования к обслуживанию и ремонту продукции (в том числе гарантийному), к сбору и анализу информации о ее качестве при эксплуатации, нормы ее утилизации.
Таким образом, система стандартов регламентирует всю деятельность организации в области управления качеством.
В условиях рыночных отношений стандартизация выполняет три функции: экономическую, социальную и коммуникативную.
Реализация экономической функциипозволяет заинтересованным сторонам получить достоверную информацию о продукции в четкой и удобной форме. При заключении договора (контракта) ссылка на стандарт заменяет описание сведений о товаре и обязывает поставщика выполнять указанные требования и подтверждать их; в области инноваций анализ международных и прогрессивных национальных стандартов позволяет узнать и систематизировать сведения о техническом уровне продукции, современных методах испытаний, о технологических процессах и т. д.
Социальная функциястандартизации нацелена на то, чтобы включать в стандарты и достигать в производстве такие показатели качества объекта стандартизации, которые соответствуют санитарно-гигиеническим нормам, безопасности в использовании и обеспечивают возможности экологической утилизации продукта.
Коммуникативная функциясвязана с достижением взаимопонимания в обществе через обмен информацией. Для этого нужны стандартизированные термины, трактовки понятий, символы, единые правила и т. п.
Опираясь на национальный опыт в области стандартизации и применения систем обеспечения качества, Техническим комитет ИСО/ТК176 (ИСО – Международная организация по стандартизации) осуществляет методологическую и методическую работу в области межнациональных проблем стандартизации.
ИСО ввела в практику проведение пересмотра стандартов каждые 4-6 лет и в 1994 году издала новые версии стандартов. Затем в 2000 году была использована возможность замены системы, которая была основана на процессном подходе и представляла более обобщенную модель, согласующуюся с организационными методами работы - система менеджмента качества (СМК). По экспертной оценке ВНИИС различия в системах качества по стандартам ИСО серии 9000 в версиях 2000 г. и 1994 г. могут составлять от 40 до 50%.
В связи с серьезными изменениями в концепции и содержании стандартов 2000 г. (по сравнению с предыдущей версией), для организаций, внедривших системы качества в соответствии с требованиями ИСО серии 9000 версии 1994 г. (ГОСТ Р ИСО серии 9000 версии 1996 г.), разработаны рекомендации ИСО и Госстандарта России по стратегии переходного периода.
На сегодняшний день в России утвержден стандарт ISO 9001 версии 2008 года, который ввелся в действие 13 ноября 2009. C 10 сентября 2009 года введен в действие национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 9000-2008.
Главная целевая установка систем качества, построенных на основе стандартов ИСО серии 9000, – обеспечение качества продукции, требуемого заказчиком, и предоставление ему доказательств в способности предприятия сделать это. Соответственно механизм системы, применяемые методы и средства ориентированы на эту цель.
1.2 Сертификация: основные положения, понятия и определения
Сертификация в переводе с латыни означает “сделано верно”. Для того, чтобы убедиться в том, что продукт “сделан верно”, надо знать, каким требованиям он должен соответствовать и каким образом возможно получить достоверные доказательства этого соответствия.
До принятия Федерального закона «О техническом регулировании» понятия «сертификация» и «подтверждение соответствия» были идентичны. В соответствии с Федеральным законом сертификацию и декларирование рассматривают как две равноправные формы подтверждения соответствия.
Подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. [12, c.425]
Сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. [12, c.425]
Сертификация направлена на достижение следующих целей: [2, c.360,361]
1) создание условий для деятельности предприятия, учреждений, организаций и предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;
2) защита отечественного рынка и интересов потребителей от поступления зарубежной продукции низкого качества;
3) содействие потребителям в компетентном выборе продукции;
4) содействие экспорту и повышение конкурентоспособности продукции;
5) защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);
6) контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
7) подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителями.
Сертификация может иметь обязательный и добровольный характер.Обязательная сертификация осуществляется в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ. Организацию и проведение работ по обязательной сертификации осуществляет Комитет Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт России). Схема порядка проведения сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р представлена в Приложении А.