Подтверждение соответствия. Сертификация.
Первый законодательный акт – Закон РФ “О защите прав потребителей” от 07.02.1992г. В июне 1993 принят закон РФ “О сертификации продукции и услуг”.
Подтверждение соответствия – деятельность, результатом которой является документальное свидетельство (сертификат соответствия или декларация о соответствии), дающая уверенность в том, что услуга соответствует установленным требованиям (Руководство ИСО/МЭК 2).
Принципы подтверждения соответствия:
Принцип третьей стороны.
Законодательная основа подтверждения соответствия.
Открытость систем подтверждения соответствия
Гармонизация правил и рекомендаций с международными нормами и правилами.
Исключение дискриминации в процессе сертификации.
Объективность оценок.
Воспроизводимость результатов оценок.
Конфиденциальность.
Сертификация услуг (сертификация) – процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от исполнителя и потребителя организация удостоверяет в письменной форме о том, что услуга соответствует установленным требованиям.
Сертификация проводится по установленным в системе сертификации схемам. Схема сертификации это форма сертификации, определяющая совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательства соответствия продукции, установленным требованиям.
Схема сертификации – это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия продукции, услуг, процессов, систем качества, производства и персонала.
2.1. Схемы сертификации продукции.
Схемы сертификации продукции, применяемые в РФ определяют “Правила по сертификации. Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации” (постановление Госстандарта России № 15 от 21 сентября 1994 г., с изменениями от 25 июля 1996 г.)
Схемы сертификации продукции.
| Номер схемы | Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы подтверждения соответствия | Проверка производства (систем качества) | Испытательный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства) |
| 1 | Испытания типа * | --- | --- |
| 1а | Испытания типа * | Анализ состояния производства | --- |
| 2 | Испытания типа * | --- | Испытания образцов, взятых у продавца |
| 2а | Испытания типа * | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства. |
| 3 | Испытания типа * | --- | Испытания образцов, взятых у изготовителя. |
| 3а | Испытания типа * | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства. |
| 4 | Испытания типа * | --- | Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. |
| 4а | Испытания типа * | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства. |
| 5 | Испытания типа * | Сертификация производства или сертификация системы качества | Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя.** |
| 6 | Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами | Сертификация системы качества | Контроль сертифицированной системы качества. |
| 7 | Испытания партии | --- | --- |
| 8 | Испытания каждого образца | --- | --- |
| 9 | Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами | --- | --- |
| 9а | Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами | Анализ состояния производства | --- |
| 10 | Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами | --- | Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца. |
| 10а | Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца. Анализ состояния производства. |
| * Испытания типового представителя совокупности продукции с целью распространения результатов испытаний на всю совокупность.** Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производства). | |||
Примечания:
Инспекционный контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.
Схемы 1-8 приняты в зарубежной и международной практике и классифицированы ИСО. Схемы 1а, 2а, 3а и 4а – дополнительные и являются модификацией соответственно схем 1, 2, 3 и 4
Схемы 9-10а основаны на использовании декларации о соответствии поставщика, принятом в ЕС в качестве элемента подтверждения соответствия продукции установленным правилам.
Применение схем сертификации продукции.
Схемы сертификации 1-6 и 9а-10а применяют при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата.
Схемы сертификации 7, 8 и 9 используются при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.
Схемы сертификации 1-4 рекомендуется применять в следующих случаях:
схема 1 применяется при неограниченном, заранее оговоренном, объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализоваться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции – при краткосрочных контрактах, для отечественной продукции – при ограниченном объеме выпуска).
схема 1а предусматривает проведение испытаний типового образца (пробы) продукции в аккредитованной испытательной лаборатории с дополнительной аттестацией производства.
схема 2 используется для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию. Предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на продукцию) – последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путем испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории образца, взятого у продавца.
схема 2а предусматривает дополнение к схеме 2 (до выдачи сертификата на продукцию) – анализ состояния производства сертифицированной продукции.
схема 3 – для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения. Предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на продукцию) – последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путем испытаний, как правило, в аккредитованной испытательной лаборатории образца, взятого со склада готовой продукции изготовителя перед отправкой его потребителю.
схема 3а предусматривает дополнение к схеме 3 (до выдачи сертификата на продукцию) – анализ состояния производства сертифицированной продукции. В случае если это предусмотрено правилами сертификации однородной продукции, в процессе проведения инспекционного контроля сертифицированной продукции, у изготовителя может быть проведен контроль состояния производства.
схема 4 применяется при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства. Схема основывается на проведении испытаний образца продукции (как в схемах 1-3) с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем проведения испытаний образцов, взятых как у продавца, так и у изготовителя.
схема 4а предусматривает дополнение к схеме 4 (до выдачи сертификата на продукцию) – анализ состояния производства сертифицированной продукции. Если это предусмотрено правилами сертификации однородной продукции, в процессе инспекционного контроля сертифицированной продукции, у изготовителя может быть проведен контроль состояния производства
схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции в следующих случаях:
если реальный объем выработки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;
если технологические процессы чувствительны к внешним факторам;
если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;
если сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;
если имеет место частая смена модификаций продукции;
если продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.
схема 5 основывается на проведении испытаний продукции и сертификации систем качества изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем проведения испытаний образцов, взятых у продавца и изготовителя, а также контроля стабильности условий производства и функционирования системы качества.
схема 6 предусматривает сертификацию системы качества у изготовителя, которую выполняет аккредитованный орган. Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества. Схему 6 возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на всю систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значение соответствуют требований нормативных документов, применяемых в РФ.
схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство и реализация данной продукции носят разовый характер (партия, единичные изделия).