1) Экспертиза заявки:
А) проверка сведений;
Б) оформление договора о сертификации.
2) Подготовка и проведение экзамена:
А) назначение срока и места экзамена;
Б) назначение экзаменаторов (штатных или привлекаемых);
В) выбор экзаменационных вопросов;
Г) проведение экзамена;
Д) оценка знаний заявителя в баллах;
Е) оформление протокола экзамена.
3) Решение по сертификации:
А) рассмотрение протокола экзамена
Б) оформление и выдача сертификата или отказ;
В) назначение срока пересдачи экзамена.
4) Текущая работа:
А) повышение квалификации экзаменаторов;
Б) инспекционная работа сертифицированных специалистов;
В) информационная деятельность;
Г) ведение баз данных;
Д) составление каталога экзаменационных вопросов и его актуализация;
Е) управление системой обеспечения качества сертификации;
Ж) актуализация.
III. Функционирование ОС систем качества
При создании и функционировании ОС систем качества уделяют особое внимание квалификации экспертов. Эксперты по сертификации систем качества должны соответствовать квалификационным критериям по ГОСТ Р ИСО 10011-2. Специалисты по проверке систем качества в соответствии с этим ГОСТом разделяются на:
1. Экспертов
2. Консультантов
3. Наблюдателей
Эксперт должен знать стандарты, регламентирующие требования к системам качества, методы осмотра и оценивания систем качества, иметь опыт необходимый для руководства проверкой систем качества. Руководит экспертами главный эксперт, который формирует комиссию из
Экспертов и разрабатывает программу проверок систем качества.
Консультант – лицо, не имеющее квалификации эксперта подтвержденной сертификатом, но обладающее знанием в определенной области. Эксперты привлекают консультантов для разъяснений отдельных специфических процессов или методов испытаний.
Наблюдатель обычно назначается органом по аккредитации для наблюдения за проведением оценки и проверки системы качества. Оценка систем качества проводится в соответствии с ГОСТ Р ИСО 10011-1,который содержит указания по проверке систем качества.
Орган по сертификации систем качества должен иметь процедуры:
- отбора экспертов, включая технических экспертов исходя из их компетентности;
- оценки действий экспертов во время проверки;
- процедура контроля работы экспертов.
При проведении проверок систем качества ОС должен быть независимым и технически компетентным. Требования к органу по сертификации систем качества изложен в ГОСТ Р ИСО / МЭК 62-2000.
Создание систем качества на предприятии и сертификация систем качества должны проводится разными людьми.
Любой ОС должен внедрить у себя систему качества, за функционированием которой следит ответственный за систему качества. Основные показания системы качества формируются в руководстве по качеству, т.е. документе, который составляется по рекомендациям ИСО 10013.
- Заявление о политике в области качества;
- Юридический статус ОС, его полномочия;
- Правила проведения различных процедур;
- Сведения о персонале (их фамилия, квалификация, опыт работы, полномочия);
- Сведения о повышении квалификации персонала;
- Организационная схема, отражающая подчиненность, ответственность и распределение обязанностей персонала;
- Процедура оценки результатов испытаний проводимых в рамках сертификации;
- Сведения об используемых средствах испытания;
- Порядок проведения инспекционного контроля за сертификационными объектами;
- Перечень субподрядчиков и сведения о процедурах оценки их компетентности;
- Должностные инструкции персонала;
- Порядок подачи и рассмотрения апелляций;
- Порядок внутренней проверки деятельности ОС;
- Порядок ведения архивов;
- Сроки хранения документов.
Требования к персоналу ОС. Обязанности штатных сотрудников.
Должность | Квалификация | Должностные обязанности |
Руководитель | Высшее образование, опыт работы, подготовка по менеджменту | Подбор сотрудников органа распределения должностных обязанностей, принятие решений по сертификации, рассмотрение жалоб, выбор субподрядчиков, назначение главного эксперта, отчет перед управляющим советом, руководство работой по подготовке к аккредитации |
Ответственный за системы качества | Высшее образование, квалификация эксперта аудитора, подготовка согласно требованиям ИСО 10011 | Разработка положений руководства по качеству и контроль за их выполнением |
Эксперт аудитор | Высшее образование по специальности в области сертификации, опыт работы по сертификации, подготовка по программам подготовки экспертов | Объективная оценка объекта сертификации в составе экспертной комиссии, составление отчета по проверке в назначенной области |
Секретарь | Среднее или высшее образование | Ведение делопроизводства |
Требования к системе управления документацией
ОС должен располагать фондом нормативной документации, который включает:
1. Основополагательные законодательные документы (Федеральный Закон, постановления правительства);
2. Правила и порядок проведения сертификации в данной системе;
3. НД на объекты сертификации (ГОСТы и ТУ на продукцию);
4. Внутренние документы на рабочие процедуры, в которых описываются порядок проведения работ по сертификации по стадиям, начиная со стадии приема заявки, заканчивая стадией выдачи сертификата.
Должны содержаться документальные процедуры, проводимые в случаях отмены или приостановления действия сертификатов.
Система управления документацией должна обеспечить наличие на рабочих местах необходимых документов;
Своевременное внесение изменений документации; заблаговременное оповещение клиентов о внесении изменений в документацию.
Каждая процедура сертификации должна быть зарегистрирована и запротоколирована. Действуют правила: если отсутствует запись о проведении процедуры, значит, процедура не была выполнена.
Документы для аккредитации ОС.
1. Заявка;
2. Справка о деятельности, содержащая сведения для оценки компетентности;
3. Заполненная анкета опросник, которая высылается ОС при подготовке заявки по аккредитации;
4. Проект положения об органе по сертификации;
5. Проект руководства по качеству;
6. Проект приказа о функционировании ОС;
7. Сведения об экспертах;
8. Перечень организаций взаимодействующих с ОС;
9. Копия устава организации.
Административная структура ОС.
1. Координационный совет состоит из представителей Министерств, Ведомств, профессиональных ассоциаций, банков, страховых компаний, представителей промышленности, науки и образования и др. Заинтересованных в работе органа структур (8-10 человек).
Функции координированного совета:
1) Формирования политики, определяющей деятельность ОС;
2) Контроль реализации этой политики;
3) Контроль за определением стоимости работ по сертификации;
4) Организация взаимодействия с национальной ОС и др. организациями.
Назначение координационного совета – гарантировать беспристрастность и равные возможности участия всех заинтересованных сторон в функционировании системы сертификации.
2. Наблюдательный совет состоит из учреждений ОС (если он не государственный) или из представителей руководства государственной организации при которой открыт ОС.
На средства наблюдательного совета организуется и аккредитуются ОС. Совет вправе осуществлять общий надзор за деятельностью органа, но не должен оказывать давление на ОС, как на источник дохода.
3. Исполнительная дирекция отвечает за текущую работу по сертификации;
4. Апелляционная комиссия рассматривает жалобы на решения по сертификации, урегулирует споры между заявителем и исполнительной дирекцией;
5. Комиссия по сертификации в составе органа рассматривает отчеты экспертов, проводивших оценку соответствия и принимает решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата. При сертификации продукции или услуг решение о выдаче сертификата можно принимать без создания специальной комиссии.
6. Ответственность за систему обеспечения качества проводит внутри проверки за функционированием системы качества.
Организация деятельности ИЛ.
Менеджмент образцов Выбор методов и средств отбора образцов. Идентификация и маркировка до испытания. Транспортировка и хранение. |