• технологическая схема производства;
• аппаратурная схема производства и спецификация оборудования;
• характеристика сырья, материалов и полупродуктов;
• изложение технологического процесса;
• материальный баланс;
• переработка и обезвреживание некондиционной продукции;
• контроль производства и управление технологическим процессом;
• охрана труда и техника безопасности;
• производственные инструкции;
• технико-экономические нормативы;
• охрана окружающей среды;
• информационные материалы.
1. РД 0408.02-96 Продукция фармацевтической и микробиологической промышленности. Технологический регламент производства. Порядок разработки. – Минск, 1996. – 48 с.
2. ТКП 030 2006 (02040) Надлежащая производственная практика.
3. Ищенко В. И. Промышленная технология лекарственных средств: Учебное пособие. – Витебск, издательство ВГМУ, 2003. – с.206-281.
4. Технология лекарственных форм: Учебник в 2-х томах. Том 2/ Р.В. Бобылев, Г.П. Грядунова, Л.А. Иванова и др., под ред. Л.А. Ивановой. – М.: Медицина, 1991. – с.271-346.
5. Ищенко В.И. Методические указания по выполнению лабораторных работ по промышленной технологии лекарственных средств: Учебное пособие. – Витебск, издательство ВГМУ, 2003. – 214с.
6. Государственная Фармакопея Республики Беларусь: в 3-х томах. Т.1 Общие методы анализа./ УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»// Под ред. Шерякова А.А. – Минск, 2006.
7. Государственная Фармакопея Республики Беларусь: в 3-х томах. Т.2 Контроль качества вспомогательных веществ и лекарственного растительного сырья./ УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»// Под ред. Шерякова А.А. – Молодечно, Типография «Победа»,2008.
8. Государственная Фармакопея Республики Беларусь: в 3-х томах. Т.3 Контроль качества фармацевтических субстанций./ УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»// Под ред. Шерякова А.А. – Молодечно, Типография «Победа»,2009.