Международный стандарт ISO 9001 (стр. 3 из 5)

-5.6.3 Материалы на выходе анализа

Определяется, что в материалах на выходе анализа должны содержаться решения о:

- повышении действенности системы управления качеством и ее процессов;

- усовершенствовании продукции согласно требованиям потребителей;

- потребностях в ресурсах.

В том, что руководство должно анализировать и, если возможно, утверждать как выходные данные значительно расширенный объем информации, заключается существенное отличие старой и новой версий стандарта. Таким образом, высшее руководство больше вовлекается в процесс анализа.

6 Менеджмент ресурсов

- 6.1 Обеспечение ресурсами

Организация должна определить и удовлетворить потребность в ресурсах, необходимых для:

- внедрения и обеспечения функционирования системы управления качеством, постоянного повышения ее действенности;

- повышения удовлетворенности потребителей за счет выполнения их требований.

Это пункт имеет общий характер и наиболее важен среди действующих требований.

- 6.2 Людские ресурсы

6.2.1 Общие положения

Определено, что персонал, выполняющий работы, которые отражаются на качестве продукта, должен быть компетентным за счет образования, подготовки, навыков и опыта.

Этот пункт совпадает с п.4.1.2.2 и 4.18 старой версии, но он усилен за счет ввода нового термина: «компетентность».

-6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка

Указано, что организация должна:

- определить необходимую компетентность персонала, выполняющего работы, которые отражаются на качестве продукции;

- осуществить подготовку персонала;

- оценить результативность проведенных мероприятий;

- убедиться в том, что персонал осведомлен о необходимости и важности своей деятельности в достижении целей в сфере качества;

- вести учет данных об обучении, подготовке, навыках и опыте персонала (дана ссылка на п.4.2.4).

Требования этого пункта соответствуют положениям п.4.18 старой версии, однако добавлены и новые требования. Так, «обеспечение осведомленности» - новое требование, соответствующее стандарту ISO 14001.

Определение необходимой компетентности должно проводится периодически, в зависимости от возникающих изменений во всей сфере бизнеса.

Каким конкретно образом проводить обучение определяет сама организация. Это могут быть теоретические занятия и лекции, практические занятия, передача опыта, тренинг, диспуты, обучение при помощи современных технологий (через интернет, компакт-диски и пр.). Для обеспечения компетентности могут привлекаться эксперты, консультанты, приниматься на постоянную работу или по совместительству новые сотрудники и т.д.

Результативность обучения ранее не выдвигалась как отдельное требование. Оценивать результативность можно также различными способами, которые выбираются самой организацией исходя из конкретных условий, при этом должна выполняться поставленныя цель. Это могут быть экзамены, тесты, периодические проверки, и косвенные показатели: сокращение брака, повышение производительности, эффективности труда.

При документировании обучения могут использоваться свидетельства, дипломы, списки посещаемости, результаты экзаменов и тестов, удостоверения об обучении и т.д.

Эффективность других действий, направленных на обеспечение компетентности, может оцениваться, например, через анализ выполнения работ, оценку финансовых и других показателей, обратную связь с потребителем и пр.

- 6.3 Инфраструктура

Организация должна определить, образовать и поддерживать инфраструктуру, необходимую для обеспечения выполнения требований к продукции

Это требование расширено по сравнению с п.4.1.2.2, 4.4.2, 4.9, 4.15 старой версии

- 6.4. Рабочая среда

Требуется, чтобы организация определила и организовала рабочую среду, необходимую для обеспечения соблюдения требований к продукции.

Требование этого пункта связано с п.4.1.2.2, 4.9, 4.18 старой редакции.

Необходимо учитывать все факторы рабочей среды, которые необходимы для обеспечения выполнения всех требований к продукции. К этому пункту не относятся требования законодательства, охраны окружающей среды, техники безопасности и т.д.

7. Создание продукции

Этот пункт содержит требования пунктов 4.3, 4.4, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 4.10, 4.11, 4.12, 4.19 старой версии.

- 7.1 Планирование производства продукции

Этот пункт требует от организации планирования и разработки процессов, необходимых для создания продукции. При планировании создания продукции организация должна определить:

- задания в сфере качества и требования к продукции;

- необходимость разработки процессов и документов и обеспечения специальными ресурсами;

- необходимые мероприятия по проверке, утверждению, мониторингу, контролю и испытаниям;

- протоколы, необходимые для обеспечения доказательств того, что процессы производства и полученный в результате продукт, удовлетворяют установленным требованиям (ссылка на п.4.2.4).

В примечании 1 программа качества определяется как документ, в котором устанавливаются процессы системы менеджмента качества (включая процессы создания продукции) и ресурсы, используемые для конкретной продукции, проекта или контракта. В примечании 2 организации разрешено применять и требования п.7.3 к разработке процессов создания продукции.

В эти требования включены положения пунктов 4.2.3 и 4.9 старой версии. Этот пункт подчеркивает сущность процессного подхода при разработке системы управления качеством.

7.2Процессы, связанные с потребителем

Положения этого пункта расширяют и дополняют п. 4.3 старой версии стандарта.

- 7.2.1 Определение связанных с продукцией требований

Указывается, что организация должна определить:

- требования потребителя к продукции, в том числе к поставке и обслуживанию;

- требования, потребителем не установленные, но необходимые для предполагаемого использования;

- законодательные требования;

- дополнительные требования, выбранные самой организацией.

Законодательные требования - это связанные с продукцией правовые и регламентирующие нормы национального, регионального и международного законодательства. Организация не должна обязательно фиксировать и сохранять у себя тексты таких документов.

В данном контексте имеются в виду только требования, относящиеся к продукции организации, а не все юридические требования, которые должна соблюдать организация в процессе работы. Соблюдение региональных и международных законодательных требований важно, если предполагается поставлять продукцию на внешний рынок.

-7.2.2 Анализ требований к продукции

Требуется, чтобы организация анализировала требования потребителя до принятия обязательств по поставке продукции, при этом необходимо убедиться в том, что:

- требования к продукции определены;

- изменения в требованиях контракта или заказа в сравнении с первоначальными согласованы;

- она в состоянии выполнить поставленные требования.

Результаты анализа и последующих действий должны быть документированы (ссылка на п.4.2.4).

Если требования к продукции были изменены, должна быть изменена соответствующая документация, соответствующий персонал должен быть ознакомлен с такими изменениями.

В примечании говорится, что если анализ требований каждого конкретного потребителя в явном виде невозможен, должен проводиться анализ соответствующей информации о продукции (каталоги, реклама и пр.) Положения этого пункта соответствуют п.4.2.3 и 4.3.3 старой версии.

- 7.2.3Связь с потребителями

Подчеркивается, что организация должна определить и внедрить действенные связи с потребителем касательно:

- информации о продукции;

- информации по контрактам, заказам, включая проведение изменений;

- отзывов, в том числе жалоб.

Подобное требование содержится в примечании 9 п.4.3. старой версии стандарта с ссылкой на п.4.14 (а).

Обратной связи с потребителем уделяется особое внимание, это требование подробно рассматривается в п.8.2.1 стандарта.

7.3. Проектирование и разработка

Требования этого пункта аналогичны требованиям п.4.4 старой версии, но акцентируется внимание на требованиях к внесению изменений в проект.

- 7.3.1Планирование проектирования и разработки

От организации требуется, чтобы она обеспечила взаимодействие между отдельными группами, связанными с разработкой и проектированием и обеспечила действенную связь и четкое разделение обязанностей, а также определила:

- стадии проектирования и разработки;

- необходимые для каждой стадии анализ, проверку и утверждение;

- ответственность и полномочия касательно проектирования и разработки.

Выходные данные планирования при проектировании и разработке должны постоянно актуализироваться.

Требования этого пункта подобны требованиям пунктов 4.4.1, 4.4.2, 4.4.3 стандарта версии 1994 года.

-7.3.2 Входы проектирования и разработки

Входные данные должны содержать:

- функциональные требования и требования к характеристикам;

- действующие правовые и регламентирующие требования;