ISO была создана в 1947 г. со штаб-квартирой в Женеве (Швейцария). Эта неправительственная организация создана с целью разработки мировых стандартов, которые способствовали бы улучшению международных связей и кооперации, а также ускоренному развитию сбалансированной и равноправной международной торговли. В состав ISO входит 91 страна мира, на долю которых приходится 95% мирового промышленного производства. По состоянию на январь 1999 г. ISO разработала около 12 тыс. стандартов.
Таблица 18.3.1
Стандарты стран, эквивалентные стандартам ISO и EN
ISO 9001 | ISO 9002 | ISO9003 | |
EN 29001 | EN 29002 | EN 29003 | |
Австралия | AS3901 | AS3902 | AS3903 |
Австрия | ОЕ NORM-PREN 29001 | OE NORM-PREN 29002 | OE NORM-PREN 29003 |
Бельгия | NBN X 50-003 | NBN X 50-004 | NBN X 50-005 |
Великобритания | BS 5750:1987:Part l | BS 5750:1987:Part 2 | BS 5750:1987:Part 3 |
Венгрия | MI 18991-1988 | MI 18992-1988 | MI 18993-1988 |
Германия | DIN ISO 9001 | DIN ISO 9002 | DIN ISO 9003 |
Дания | DS/EN 29001 | DS/EN 29002 | DS/EN 29003 |
Индия | IS: 10201 Part 4 | IS: 10201 Part 5 | IS: 10201 Part 6 |
Ирландия | IS 300 Part 1/ISO 9001 | IS 300 Part 2/ISO 9002 | IS 300 Part 3/ISO 9003 |
Испания | UNE 66 901 | UNE 66 902 | UNE 66 903 |
Италия | UNI/EN 29001 | UNI/EN 29002 | UNI/EN 29003 |
Китай | GB/T 10300.2-88 | GB/T 10300.3-88 | GB/T 10300.4-88 |
Малайзия | MS 985/ISO 9001 | MS 985/ISO 9002 | MS 985/ISO 9003 |
Нидерланды | NEN-ISO 9001 | NEN-ISO 9002 | NEN-ISO 9003 |
Новая Зеландия | NZS 5601-1987 | NZS 5602-1987 | NZS 5603-1987 |
Норвегия | NS-EN 29001:1988 | NS-EN 29002:1988 | NS-EN 29003:1988 |
Россия | ГОСТ P ИСО 9001-96 | ГОСТ P ИСО 9002-96 | ГОСТ P ИСО 9003-96 |
США | ANSI/ASQC 0,91 | ANSI/ASQC Q92 | ANSI/ASQC Q93 |
Тунис | NT 110.19-1987 | NT 110.20-1987 | NT 110.21-1987 |
Финляндия | SFS-ISO 9001 | SFS-ISO 9002 | SFS-ISO 9003 |
Франция | NF X 50-131 | NF X 50-132 | NF X 50-133 |
Швейцария | SN-ISO 9001 | SN-ISO 9002 | SN-ISO 9003 |
Швеция | SS-ISO 9001: 1988 | SS-ISO 9002: 1988 | SS-ISO 9003: 1988 |
ЮАР | SABS 0157: Part 1 | SABS 0157: Part II | SABS 0157: Part III |
Югославия | JUS A.K. 1.012 | JUS A.K. 1.013 | JUS A.K. 1.014 |
Вопросами качества в ISO ведает технический комитет ISO 176. Он координирует разработку и внедрение стандартов по системам контроля за качеством продукции, его повышения и обеспечения технологией, связанной со сферой качества.
В ведении технического комитета ISO 176 находятся стандарты серии ISO 9000 «Системы качества». Стандарты ISO 9000— 9004 имеют самое широкое распространение в мире стандартов по системам качества и, возможно, это самые важные стандарты по системам качества, которые когда-либо разрабатывались. Эти стандарты приняты большинством промышленно развитых стран мира и должны играть важную роль в Европейском экономическом сообществе. По мере достижения ЕЭС своей цели — превращения в крупнейший в мире потребительский рынок, фирмы, занятые в промышленности и в сфере услуг, все активнее начинают поддерживать деятельность технического комитета ISO 176 как важное средство развития международной торговли.
Для полноценного функционирования системы менеджмента качества необходимо ее соответствующее организационное обеспечение, т. е. наполнение ее необходимыми организационными ресурсами:
» сотрудниками, имеющими необходимую компетенцию, обязанности и ответственность;
» системой взаимодействия сотрудников;
» материально-техническими ресурсами: материалы, оборудование, приборы;
» финансовыми ресурсами.
Основным, системообразующим ресурсом здесь выступает организационная структура. Остановимся на обязательных требованиях к организационной структуре управления качеством, к числу которых можно отнести следующие:
» наличие ответственного от высшего руководства по системе качества;
» наличие постоянного структурного подразделения, ответственного за выполнение функций по управление качеством и постоянное совершенствование системы менеджмента качества;
» наличие сотрудников, ответственных за качество отдельного проекта.
Ответственный от высшего руководства по системе качества должен занимать пост не ниже заместителя руководителя всей организации (или проекта). В его обязанности входят следующие функции:
» организация работы всей системы;
» распределение обязанностей и полномочий в рамках системы менеджмента качества;
» разработка программы качества проекта (предприятия);
» разработка политики в области качества;
» проведение аудитов системы менеджмента качества.
Постоянный структурный орган по управлению качеством может представлять собой отдел из нескольких человек или же отдельного сотрудника. Такой отдел или сотрудник обычно подчиняется непосредственно уполномоченному от высшего руководства по системе качества. Отдел качества выполняет всю рутинную работу, связанную с планированием, обеспечением и контролем качества.
Присутствие сотрудника, ответственного за качество отдельного проекта, обязательно в случае, если организация занимается реализацией нескольких проектов или управляет проектом параллельно со своей основной деятельностью, имеющей самостоятельное значение. В такой структуре необходимы не только уполномоченный от высшего руководства и отдел качества, но и человек, организующий выполнение всех функций по управлению качеством в рамках своего проекта. В его обязанности также должны входить следующие работы:
» разработка программы качества проекта;
» корректировка документации по системе качества для нужд проекта;
» организация выполнения контрольных мероприятий в рамках проекта и пр.
Пример организационной структуры управления качеством в рамках организации, реализующей крупные инвестиционно-строительные проекты нефтегазового профиля, представлен на рис. 18.3.1.
18.4. Обеспечение функционирования и совершенствования системы менеджмента качества
Для обеспечения эффективного функционирования системы менеджмента качества необходимо проводить регулярные мероприятия по выявлению отклонений системы от заданных параметров ее работы.
Рис. 18.3.1. Организационная структура управления качеством компании, реализующей крупные инвестиционно-строительные проекты нефтегазового профиля
Методом выявления отклонений системы менеджмента качества является аудит. Различают:
» аудит системы;
» аудит процесса;
» аудит продукта.
В соответствии с ИСО 8402 аудит качества определяется как систематическое и независимое исследование, проводящееся для того, чтобы установить, соответствует ли деятельность в области качества запланированным требованиям, насколько эффективно эти требования реализуются и пригодны ли они для достижения поставленных целей. Различают так называемые внешние и внутренние аудиты (далее — проверки) качества.
Результаты внутренней проверки в виде документированного «Обзора состояния менеджмента качества» оцениваются руководством предприятия.
Рис. 18.4.1. Подготовка к внутренним аудитам
Проверка — это задача менеджмента. Соответственно он может проводиться так, как показано на рис. 18.4.1.
Плановые проверки проводятся по годовому плану, который должен включать:
» проверяемые подразделения/процессы;
» важные элементы системы качества;
» временные интервалы проведения этапов проверки.
Проверка проводится на основе так называемого контрольного перечня вопросов, подлежащих выяснению, ориентировочный состав которого следующий:
» проверяемое подразделение;
» аудиторы;
» сроки/местонахождение;
» плановый/внеплановый;
» цель проверки;
» проверяемые процессы;
» элементы системы качества;
» участники проверки;
» основные моменты проверки;
» цели подразделения/процесса;
» нормативные/законодательные требования;
» положительные результаты внедрения системы;