1) внедрение систем качества на основе международных стандартов ISO 9000 или системы всеобщего управления качеством TQM;
2) снятие технических барьеров в торговле на основе концепции “общего рынка”;
3) обеспечение устойчивого развития внутри общества “культуры качества”.
В 1987 году, после выхода первого издания стандартов серии ISO 9000, начался бум по использованию этих стандартов в менеджменте качества предприятий, осознавших возможности этих стандартов для построения управляемой системы качества и использования процедуры сертификации в конкурентной борьбе. В первом эшелоне сертифицировали свои системы качества индустриальные гиганты Японии, Америки, Европы. Затем в движение по созданию и сертификации систем качества включились средние и малые предприятия.
В России сертификация по ISO 9000 началась с 1991 года. Участниками сертификации являются крупные промышленные предприятия: “Чайка” (часы), “Кристалл“ (водка), “УралАЗ” (автомобили). Основным побудительным мотивом являлось повышение конкурентоспособности экспортной продукции и упрощение процедуры сертификации выпускаемой продукции.
Основные принципы международной политики в области качества:
1. Открытость и доступность информации для потребителей, производителей и государства о требованиях, предъявляемых к качеству продукции, методам ее испытаний и сертификации.
2. Создание единого правового и технического пространства с учетом национального законодательства в области качества путем унификации требований к качеству.
3. Повышение конкурентоспособности товаров за счет наиболее полного удовлетворения ожиданий потребителя.
4. Повышение роли человеческого фактора в обеспечении качества.
5. Создание инфраструктуры качества в виде международных институтов, обществ, тесного сотрудничества между ними.
6. Внедрение систем качества, основанных на включении всех работников предприятия в процесс непрерывного улучшения всех стадий производственного цикла. В этом случае каждый работник является клиентом для того, кто стоит перед ним в производственном цикле, и поставщиком для тех, кто стоит после него.
Стандарты семейства ISO 9000 описывают минимальный перечень элементов, из которых должна состоять система качества, но не дают способов их внедрения. Они не регламентируют конкретный способ реализации системы качества, поскольку она зависит от рода деятельности предприятия, его задач, оснащенности, квалификации персонала и т.д. В зависимости от жизненного цикла продукции, реализуемого на данном предприятии, выделены четыре группы предприятий:
1. Стандарт ISO 9001 содержит требования к предприятиям, которые осуществляют полный жизненный цикл продукции - от разработки до изготовления и сервисного обслуживания.
2. Стандарт ISO 9002 содержит требования к предприятиям, которые осуществляют изготовление продукции по готовой технической разработке.
3. Стандарт ISO 9003 содержит требования к испытательным лабораториям и центрам.
4. Стандарт ISO 9004 состоит из двух частей и претерпел значительные изменения в последней редакции 1994 года. Первая часть определяет основные элементы менеджмента качества и является основополагающей при переходе к концепции TQM. Вторая часть содержит требования к менеджменту качества предприятий, которые оказывают различные виды услуг (бытовые, финансовые, образовательные и т.д.).
На практике предприятие может производить широкую номенклатуру продукции, часть из которой имеет полный жизненный цикл, а часть - неполный, внутри предприятия могут существовать испытательные центры, опытно - конструкторские подразделения и отделы, оказывающие различные услуги. Для систематизации всех возможных реальных сочетаний стандарты построены по принципу описания типовых элементов качества (максимальное их количество в ISO 9001 - 20 элементов). Чем меньше жизненный цикл продукции, тем меньше элементов системы качества. Таким образом, стандарт 9001 автоматически включает элементы 9002, а тот содержит требования 9003. При этом сохраняется единый подход, позволяющий предприятию использовать одновременно все стандарты серии для реализации системы качества.
Необходимо отметить и недостатки стандартов серии ISO 9000, которые побуждают предприятия к внедрению более совершенной системы всеобщего управления качеством TQM:
1) нет конкретных требований к содержанию системы контроля за расходами на качество, то есть не рассматривается и не отслеживается эффективность внедрения системы качества;
2) нет ориентации на общечеловеческие ценности – экологию, социальный климат;
3) нет жесткого требования сертификации всех комплектующих, поступающих на производство.
Концепция непрерывного развития качества регламентирует устранение выявляемых несоответствий, что частично учтено при построении TQM. Следует отметить, что философия TQM опирается на принцип “производство – это организм” и уделяет особое внимание человеческому фактору производства. Отметим, что концепция TQM и ISO не исключает, а взаимно дополняют друг друга. При этом стандарты ISO больше уделяют внимание проблеме взаимоотношений поставщик – потребитель, тогда как TQM ориентирована на обслуживание внутренних задач предприятия.
Когда мы говорим о качестве, встает задача сертификации и защиты прав собственности на результаты инноваций.
Основы сертификации
По определению Европейской экономической комиссии (ЕЭК) ООН и Международной организации по стандартизации (ИСО), сертификация – это действие, проводимое с целью подтверждения соответствия изделия или процесса определенным стандартам или техническим условиям.
Сертификация базируется на стандартах, и в ее основе лежат испытания по нормам сертификации.
Сертификация бывает:
- обязательная сертификацияявляется средством государственного контроля безопасности продукции;
- добровольная сертификация способствует повышению конкурентоспособности продукции;
- самосертификациявыполняет все необходимые действия и заявляет об этом в специальном документе или простановкой знака сертификации на продукции, либо сопроводительным документом. При этом потребитель получает информацию о методах испытаний, применяемых на предприятии.
- сертификация третьей сторонойосуществляется системой органов, формально не относящихся ни к изготовителю, ни к потребителю продукции. В эту систему входят официальные центры (лаборатории) по испытаниям, инспектирующие органы и национальные организации по стандартизации.
Подтверждение, что продукция соответствует требованиям стандартов, осуществляется посредством специального документа — сертификата.
Организационную структуру государственной системы сертификации образуют:
- национальный орган России по сертификации;
- органы по сертификации конкретной продукции;
- аккредитованные испытательные лаборатории (центры);
- изготовители и поставщики продукции.
Сертификация проводится на соответствие государственным, международным и зарубежным стандартам, другим нормативно-техническими документами (НТД) по выбору заявителя.
Экспортируемая продукция сертифицируется на соответствие требованиям национальных НТД стран-импортеров.
При сертификации продукции в рамках международных систем сертификации, участником которых является Россия, подтверждается ее соответствие требованиям международных НТД, принятых в этих системах.
Тексты стандартов и других НТД, используемых при сертификации продукции, формулируются точно в соответствии с требованиями Руководства ИСО/МЭК 7 «Требования к стандартам, применяемым при сертификации изделий». Экспортируемая продукция сертифицируется на соответствие требованиям национальных НТД стран-импортеров.
При сертификации продукции в рамках международных систем сертификации, участником которых является Россия, подтверждается ее соответствие требованиям международных НТД, принятых в этих системах.
Тексты стандартов и других НТД, используемых при сертификации продукции, формулируются точно в соответствии с требованиями Руководства ИСО/МЭК 7 «Требования к стандартам, применяемым при сертификации изделий».
Проведение сертификации:
1. Получение изготовителем продукции сертификата соответствия.
Для получения сертификата соответствия изготовитель направляет в орган по сертификации заявку на ее проведение. Последний сообщает заявителю свое решение о проведении испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) образцов продукции, о проверке производства и устанавливает сроки. При положительных результатах испытаний продукции, наличии аттестата производства или сертификата качества аккредитованная испытательная лаборатория оформляет сертификат и по получении регистрационного номера в Госстандарте Р выдает его предприятию-изготовителю. При внесении изменений в конструкцию изделия или технологию ее производства, которые могут влиять на качество продукции, принимается решение о необходимости проведения новых испытаний или проверки состояния производства этой продукции.
Получение изготовителем сертификата на продукцию дает ему право маркировать эту продукцию знаком соответствия.
2. Признание зарубежных сертификатов соответствия.
Решение о признании и регистрации сертификатов, выданных органами по сертификации других стран на отечественную и импортную продукцию, используемую в стране, осуществляет Госстандарт Р или другой уполномоченный орган по сертификации.
3. Проверка состояния производства сертифицируемой продукции.
Такая проверка может выполняться двумя способами: путем аттестации производства продукции или путем сертификации системы качества, разработанной на основе стандартов ИСО — 9000.