Документи системи менеджменту якості керуються відповідно до розробленої документованої процедури Управління документацією.
Для надання інформації про результативність системи менеджменту якості ведуться записи, що керуються відповідно до документованої процедури – Управління записами.
2.3.4. Відповідальність керівництва
Зобов'язання керівництва
Вище керівництво організації керує і підтримує в робочому стані результативну й ефективну систему менеджменту якості з метою підвищення задоволеності споживача і досягнення вигоди для всіх зацікавлених сторін.
В організації може діяти Рада з якості, що є вищим координаційним органом при генеральному директорі. Членами Ради по якості є керівники структурних підрозділів та інші фахівці. До складу Ради можуть бути включені фахівці зовнішніх організацій.
Рада з якості:
- розробляє прогнози, політику і стратегічні цілі, що відповідають призначенню організації;
- доводить до відома персоналу напрямки діяльності організації, цінності, зв'язані з якістю процесів і продукції і системою менеджменту якості;
- планує і здійснює проекти по поліпшенню СМЯ, розробки нових напрямків діяльності;
- визначає процеси життєвого циклу продукції, що додають цінність в
інтересах організації, а також допоміжні процеси, що впливають на результативність і ефективність процесів життєвого циклу;- створює середовище, що сприяє залученню і розвиткові працівників організації й одержання зворотного зв'язку безпосередньо по результативності й ефективності системи менеджменту якості;
- забезпечує організаційну структуру і ресурси, необхідні для підтримки стратегічних планів і досягнення запланованих цілей організації.
Діяльність Ради з якості визначена Положенням про Раду з якості.
Вище керівництво визначає методи виміру діяльності організацій, щоб встановити, чи досягнуті заплановані цілі й інші показники успіху, визначені керівництвом. Ці методи представляються в стандарті підприємства Метрики для оцінювання продукції і процесів.
Аналіз з боку керівництва — це процес оцінювання результативності й ефективності СМЯ вищим керівництвом з метою прийняття рішень, що забезпечують її придатність і адекватність. Результати аналізу представляються у виді вихідних даних при плануванні поліпшення діяльності організації. Графічне зображення процесу Аналіз з боку керівництва, у якому визначені вхідні і вихідні дані процесу, а також виконувані записи про якість, представлене на рис. 2.3.4.1.
Рис. 2.3.4.1.Аналіз з боку керівництва
Орієнтація на споживачаУспіх організації залежить від розуміння і задоволення поточних і майбутніх потреб і чекань нинішніх і потенційних споживачів, кінцевих користувачів і інших зацікавлених сторін.
Зацікавленими сторонами організації є:
- суспільство у виді різних об'єднань і державних структур, на які організація і її продукція роблять вплив;
- постачальники і партнери;
- власники й інвестори (наприклад акціонери, окремі особи або групи, включаючи суспільний сектор, що мають конкретний інтерес в організації);
- споживачі і кінцеві користувачі;
- співробітники організації.
При розгляді своїх відносин із зацікавленими сторонами організація прагне спільно досягти чіткого розуміння їхніх потреб і чекань з метою створення цінностей для всіх сторін. Порядок роботи зі споживачами визначається в робочій інструкції Організація роботи зі споживачем.
Планування
Планування створення системи менеджменту якості, а також збереження її цілісності при внесенні в неї змін здійснюються в рамках внутрішнього проекту організації. Проект виконується уповноваженим з якості. Як правило, уповноважений з якості є начальником служби якості або директором (заступником генерального директора) по якості.
Проект створення і впровадження СМЯ здійснюється відповідно до плану розробки СМЯ, що розглядається як План якості організації, що періодично переглядається й актуалізується. В організації також складається Стратегічний план проектів. У рамках виконання окремого проекту створюються також План проекту виробництва продукції і План якості.
Вище керівництво організації визначає відповідальність і повноваження
працівників у рамках положень про підрозділи і посадових інструкцій.Представник Настанов з якості наділений повноваженнями для управління, постійного контролю, оцінки і координації системи менеджменту якості. Він підзвітний вищому керівництву і підтримує зв'язок зі споживачами й іншими зацікавленими сторонами з питань, що стосується систем менеджменту якості.
Керівництво забезпечує процес обміну інформацією, активно заохочує зворотний зв'язок від співробітників з метою поліпшення діяльності організації. Обмін інформацією, як правил включає:
- інформування, проведене керівництвом на робочих місцях;
- наради;
- використання дошки оголошень;
- обмін інформацією з електронної пошти і спеціально виділеним загальним ресурсам мережі;
- web-сайт організації й інші засоби інформування.
2.3.5. Менеджмент ресурсів
Вище керівництво організації бере на себе відповідальність за результативне, ефективне і своєчасне надання ресурсів з урахуванням можливостей і обмежень організації. До ресурсів відносяться:
- персонал організації;
- інфраструктура;
- виробниче середовище;
- інформація;
- постачальники і партнери;
- природні і фінансові ресурси.
Управління забезпеченням потреб у ресурсах здійснюється на підставі стандарту підприємства Менеджмент ресурсів.
Для управління документами і записами про якість процесу менеджмент
ресурсів застосовуються документовані процедури Управління документацією, Управління записами.У рамках управління інформаційними ресурсами вся діяльність і правила автоматизації процесів створення, обробки, доступу, збереження й обліку електронних версій документів, крім основних бухгалтерських документів, відображають у стандарті підприємства Управління документацією.
Вимоги по забезпеченню безпеки інформації викладаються в Положенні по інформаційній безпеці.
2.3.6. Моніторинг
Задоволеність споживачів
Вимір і моніторинг задоволеності споживачів полягає в аналізі інформації, зв'язаної зі споживачами. До цієї інформації відносяться:
- огляди фактичних і потенційних споживачів продукції;
- дані субпідрядних організацій;
- дані від споживачів по перспективній продукції;
- вимоги споживачів і дані по контрактах;
- огляди потреб ринку;
- дані по конкуренції в сфері інтересів організації.
Діяльність організації по роботі зі споживачами, включаючи джерела інформації, методи збору й аналізу даних, здійснюється відповідно до робочої інструкції Організація роботи зі споживачами.
Внутрішні аудити
В організації розробляється і документується процес проведення внутрішніх аудитів для одержання об'єктивних свідчень результативного й ефективного функціонування СМЯ.
Внутрішні аудити переслідують наступні цілі:
- одержання фактичних доказів відповідності або невідповідності процесів СМЯ установленим вимогам;
-
визначення результативності й ефективності СМЯ;- одержання даних для поліпшення СМЯ;
- перевірка виконання, оцінка результативності й ефективності коригувальних і попереджуючих дій за результатами попередніх перевірок.
Перевірки СМЯ проводяться відповідно до документованої процедури Внутрішній аудит.
Управління невідповідною продукцією
В організації розробляється і підтримується в робочому стані документована процедура Управління невідповідною продукцією.
Процедура передбачає ідентифікацію, документування, ізоляції прийняття рішень по подальшому використанню невідповідної продукції і забезпечує даними процедури Коригувальні дії і попереджуючі дії.
Зусилля кожного співробітника організації повинні бути спрямовані на те, щоб уся невідповідна продукція була виявлена перш, ніж вона попаде до споживача.
Аналіз даних і постійне поліпшення
Для ефективного оцінювання керівництвом діяльності організації необхідно узагальнити і проаналізувати величезні масиви різнорідних даних, отриманих від усіх підрозділів організації, споживачів, постачальників і всі зацікавлених сторін. У результаті аналізу формуються групи показників, що поєднуються в збалансовану систему показників, на основі якої і приймаються управлінські рішення і здійснюється діяльність по поліпшенню.
Методи виміру показників, збору даних, їхні обробки і представлення проводяться в стандарті підприємства Метрики для оцінювання продукції і процесів
Рис.2.3.6.1. Модель зв`язку системи збалансованих показників зі стратегією компанії
Вище керівництво забезпечує, щоб дії по поліпшенню і змінам, внесеним у продукцію або процес, були схвалені, сплановані, одержали матеріально-технічну підтримку.