Системы управления качеством продукции (стр. 2 из 5)
На современном этапе эволюции управления качеством предусматривается переход от систем управления качеством к системам общего руководства предприятием, с учетом новых требований рынка.
Глава 2. Система качества продукции, элементы системы качества продукции на предприятии
Представляется, что именно в наше время ученые и специалисты промышленности, стали работать с системными идеями, принципами и методами. Однако исторически термин "система" возник еще в античности и был включен в контекст философских поисков общих принципов организации мышления и знаний. В XX веке понятие "система" вошло в лексикон практически всех областей знаний и сфер профессиональной деятельности. В 80-х годах в деятельности по обеспечению качества появилась новая методология, согласно которой на предприятиях стали создавать системы качества на основе международных стандартов ИСО серии 9000. Разберем это понятие с точки зрения этих стандартов.
Согласно МС ИСО 9000 система качества - это совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.
Под организационной структурой подразумеваются, обязательства, полномочия и взаимоотношения, представленные в виде схемы, по которой организация выполняет свои функции.
Рассмотрим еще одно понятие, включенное в определение системы качества - общее руководство качеством.
Общее руководство качеством (административное управление качеством) - те аспекты общей функции управления, которые определяют политику в области качества, цели и ответственность, а также осуществляют их с помощью таких средств, как планирование качества, управление качеством, обеспечение качества и улучшение качества, в рамках системы качества.
Обязанности по общему руководству качеством лежат на всех уровнях управления, но управлять ими должно высшее руководство.
Поскольку, согласно концепции стандартов ИСО, в системе качества выполняются работы и по менеджменту качества, и по обеспечению качества, принято использовать единый термин "система качества", объединяющий виды работ. Элементы системы качества
Под элементом системы качества понимается такая определенным образом выделенная ее часть, дальнейшее расчленение которой нецелесообразно для принятой цели рассмотрения. Такими целями могут быть построение системы, ее оценивание, совершенствование и др. Состав и содержание элементов определяются разработчиками в зависимости от задач, решаемых системой качества, особенностей продукции, производственных процессов и уже сложившейся системы качества. Вместе с тем в новую систему качества непременно должны быть включены элементы, установленные в разделах 4 — 20 ИСО 9004-1, что обусловлено логикой более "глубокого" внедрения ИСО 9001-9003. В этом плане элементы, установленные ИСО 9004-1, следует рассматривать как основные (базовые) системы качества. Соотношение элементов системы менеджмента качества по ИСО 9004-1 и элементов систем обеспечения качества по ИСО 9001, 9002 и 9003 показано в табл. 5.1.1. Именно по этим элементам оценивается возможность предприятия выполнять требования потребителя. Выбор элементов системы качества оказался долгим и трудным процессом, длившимся в течение нескольких лет.
Наиболее полной системой качества является система, рекомендуемая МС ИСО 9001, которая охватывает все стадии жизненного цикла продукции.
В табл. 5.1.2 приведены элементы системы качества в соответствии с стандартами МС ИСО 9001 и МС ИСО 9004-1 и добавлены аналогичные разделы ИСО/ПМС 9001:2000.
Элементы системы качества по стандартам ИСО серии 9000
| Элементы системы качества | Пункт МС ИСО 9004-1 | Пункт МС ИСО 9001 | Пункт МС ИСО/ПМС 9001:2000 |
| Ответственность руководства | 4 | 4.1 | 5.1; 5.3; 5.4.1; 5.5.1; 5.5.2; 5.5.3; 5.6; 6.1; 6.2.1; 6.3 |
| Система качества | 5 | 4.2 | 4; 5.1; 5.4.1; 5.4.2; 5.5.5; 7.1 |
| Внутренние проверки качества | 5.4 | 4.17 | 8.2.2 |
| Экономика (затраты на качество) | 6 | ||
| Анализ контрактов | 7 | 4.3 | 7.2.2 |
| Управление проектированием | 8 | 4.4 | 7.3 |
| Закупки | 9 | 4.6 | 7.4 |
| Управление процессами | 10 | 4.9 | 7.1; 7.5.1 7.5.5 |
| Управление процессами | 11 | 4.9 | 7.1; 7.5.1 7.5.5 |
| Идентификация и прослеживаемость продукции | 11.2 | 4.8 | 7.5.2 |
| Статус контроля и испытаний | 11.7 | 4.12 | 7.5.1 |
| Контроль и испытания | 12 | 4.10 | 7.1; 7.5.1; 8.1; 8.2.4; |
| Контрольное, измерительное и испытательное оборудование | 13 | 4.11 | 7.6 |
| Управление несоответствующей продукцией | 14 | 4.13 | 8.3 |
| Корректирующие и предупреждающие действия | 15 | 4.14 | 8.5.2 |
| Погрузо-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка | 16 | 4.15 | 7.5.4 |
| Техническое обслуживание | 16.4 | 4.9 | 7.1; 7.5.1 |
| Управление документацией и данными | 17 | 4.5 | 5.5.6 |
| Управление регистраций данных о качестве | 17.3 | 4.16 | 5.5.7 |
| Подготовка кадров | 18 | 4.18 | 6.2.2 |
| Управление продукцией, поставляемой потребителем | 19 | 4.7 | 7.5.3 |
| Статистические методы. | 20 | 4.20 | 8.1; 8.2.3; 8.2.4; 8.4 |
Рассмотрим такой элемент системы качества как ответственность руководства, который по нашему мнению является базовым во всей структуре построения системы качества продукции на предприятии.
Высшее руководство предприятия должно четко понимать и представлять весь процесс по улучшению качества. По мнению многих известных специалистов по качеству ответственность за качество в первую очередь лежит на руководителях высшего звена. В развитие этого доминирующая ответственность за качество возлагается на систему менеджмента и ее создателей. Когда их часть работы сделана, тогда наступает очередь других сотрудников, неудовлетворительная работа руководителей влечет за собой неудовлетворительное качество.
Все перемены должны начинаться на уровне высшего руководства. Оно должно доводить до сведения руководителей низших звеньев и подчиненных то значение, которое они придают качеству. Высшее руководство предприятия должно принять решение о внедрении стандартов ИСО с учетом возрастающих потребностей рынка и инициировать работы в этом направлении.
В соответствии со стандартом ИСО 9001-94 руководство предприятия несет ответственность за:
· разработку и документальное оформление политики в области качества;
· создание и утверждение структуры организации работ;
· определение ответственных должностных лиц и их полномочий;
· предоставление средств и ресурсов, определение и назначение необходимого персонала, отвечающего за качество;
· назначение от дирекции лица, ответственного за всю работу по качеству;
· оценка системы качества со стороны руководства.
Политика в области качества - основные направления и цели организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.
Главной целью политики предприятия в области качества должно быть стабильное обеспечение качества продукции и услуг, удовлетворяющих требованиям и ожиданиям потребителей.
Политика в области качества это первооснова, с которой начинается формирование системы качества. Она является элементом общей политики предприятия (в ней выделяют экономическую, коммерческую, социальную, экологическую и техническую политику) и утверждается высшим руководством. Ее разработка и реализация ведется самостоятельно каждым предприятием.
Руководство предприятия должно принимать все меры, которые обеспечивали бы понимание политики в области качества, ее осуществление и анализ на всех уровнях организации.
Закрепленная документально и подписанная руководителем предприятия политика в области качества дает возможность всем работникам, а также потребителям и поставщикам получить отчетливое представление об официальном отношении руководства предприятия к качеству. Она должна быть сформулирована таким образом, чтобы касаться деятельности каждого работника, а не только качества продукции или услуг, предлагаемых предприятием.
Рисунок 1. Система качества
Оценка системы качества со стороны руководства должна проводиться через определенные промежутки времени с целью обеспечения постоянной пригодности и эффективности функционирования системы в соответствии с данным стандартом.
Для обеспечения соответствия продукции (работ, услуг) установленным требованиям должна быть создана и документально оформлена система качества.
Это, в частности, означает:
· применяемые методы должны быть письменно зафиксированы и должны поддерживаться в современном состоянии, т.е. актуализироваться;
· установленные требования должны быть подробно описаны в методологических инструкциях по вопросам обеспечения качества; рабочих инструкциях; инструкциях по испытаниям.
· должно быть обеспечено эффективное применение документированных процедур и инструкций.
Процедуры системы качества.
Процедура - установленный способ осуществления деятельности.
В стандарте установлено, что на предприятии должны быть разработаны документированные процедуры, отвечающие требованиям МС ИСО 9001(9002, 9003) и установленной политике и применяться система качества и ее документированные процедуры. Масштаб и степень процедур, составляющих часть системы качества, зависят от сложности работы, используемых методов, необходимых навыков и подготовки персонала.
Рабочие процедуры системы качества необходимы для осуществления политики в области качества и достижения целей в области качества. Они координируют различные виды деятельности, которые обеспечивают эффективное функционирование системы качества.