1. Госстандарт России
2. Органы по сертификации однородной продукции
3. Испытательные лаборатории (центры)
Госстандарт выполняет следующие функции:
- определяет конкретные виды продукции, подлежащие обязательной сертификации;
- организует разработку и утверждение документов по сертификации;
- осуществляет аккредитацию (официальное признание полномочий) органов по сертификации и испытательных лабораторий;
- организует подготовку и аттестацию экспертов-аудиторов;
- взаимодействует с органами других стран и международными органами сертификации.
Органы по сертификации создаются на базе организаций, имеющих статус юридического лица и являющихся третьей стороной.
Функции этих органов:
- прием и рассмотрение заявок на сертификацию;
- определение по каждой заявки испытательной лаборатории или органа по проверке производства;
- выдача сертификатов соответствия и их регистрация в государственном реестре Системы;
- признание зарубежных сертификатов и иных свидетельств соответствия, доведение решений до заявителя;
- организация, с привлечением территориальных органов Госстандарта, инспекционного контроля стабильности характеристик продукции.
Испытательные лаборатории создаются для проведения сертификационных испытаний (экспертизы).
Схемы сертификации – это состав и последовательность действий третьей стороны при проведении сертификации соответствия.
Согласно классификации ISO существует 8 схем сертификации продукции:
1. Испытания типа;
2. Испытания типа и последующий надзор с проведением периодических испытаний образцов, изымаемых из торговли;
3. Испытания типа и последующий надзор с проведением периодических испытаний образцов, изымаемых на предприятии;
4. Испытания типа и последующий надзор с проведением периодических испытаний образцов, изымаемых на предприятии и из торговли;
5. Испытания типа и сертификация производства или системы качества, после чего осуществляется надзор за системой и периодические испытания образцов, взятых на предприятии и из торговли;
6. Рассмотрение декларации о соответствии и сертификация системы качества;
7. Испытание партии продукции;
8. Испытания каждого образца.
Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации предусматривает дополнительные схемы сертификации:
1а – Испытания типа с анализом состояния производства;
2а – Испытания типа и последующий надзор с проведением периодических испытаний образцов, изымаемых из торговли, анализ состояния производства;
3а – Испытания типа и последующий надзор с проведением периодических испытаний образцов, изымаемых на предприятии, анализ состояния производства;
4а – Испытания типа и последующий надзор с проведением периодических испытаний образцов, изымаемых на предприятии и из торговли, анализ состояния производства;
9 – рассмотрение декларации о соответствии;
9а – рассмотрение декларации о соответствии и анализ состояния производства;
10 – рассмотрение декларации о соответствии с испытанием образцов, взятых у изготовителя или продавца;
10а – рассмотрение декларации о соответствии с испытанием образцов, взятых у изготовителя или продавца, анализ состояния производства.
Схемы сертификации 1–6 и 9а-10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схемы 7, 8, 9 – при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия. Схемы 5 и 6 – при сертификации продукции, для которой реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции, а также при повышенных требованиях к стабильности характеристик продукции. Конкретную схему при сертификации продукции определяет орган по сертификации.
Сертификация услуг
Услуга – это результат взаимодействия исполнителя и потребителя, а также собственно деятельность исполнителя по удовлетворению требований потребителя (услуги: материальные и нематериальные).
Процесс оказания услуги – это деятельность исполнителя, необходимая для оказания услуги.
Идентификация услуги – процедура, посредством которой устанавливают соответствие поставленной на сертификацию услуги требованиям, предъявляемым к данному виду услуги.
Таблица. Схемы сертификации услуг
Номер схемы | Оценка мастерства исполнителя | Оценка процесса оказания услуг | Аттестация предприятия | Сертификация системы качества | Выборочная проверка результатов услуг | Инспекционный контроль |
1 | + | + | Проверка результата услуги | |||
2 | + | + | Контроль стабильности процесса оказания услуг | |||
3 | + | Выборочная проверкарезультата услуги | ||||
4 | + | + | Выборочная проверкарезультата услуги | |||
5 | + | Контроль стабильности функционирования системы |
Гигиенические сертификаты оформляются на:
- Пищевое сырье и продукты питания;
- Товары для детей;
- Материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике для пищевого водоснабжения;
- Парфюмерно-косметические средства;
- Химическую и нефтехимическую продукцию производственного назначения, товары бытовой химии;
- Полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также при изготовлении мебели и других предметов домашнего обихода;
- Продукцию машино- и приборостроения;
- Изделия, контактирующие с кожей человека.
Сертификация систем качествапроводится на соответствие международным стандартам ISO 9000. Процедуры сертификации систем качества предусматривают:
- подачу предприятием заявки в орган по сертификации и получение от него анкеты-вопросника;
- представление предприятием в орган по сертификации заполненной анкеты-вопросника и Руководства по качеству;
- предварительную оценку готовности предприятия к сертификации системы качества;
- информационное совещание, проводимое органом по сертификации;
- разработку программы работ по сертификации;
- проведение сертификации с выдачей (или отказом в выдаче) сертификата;
- последующее проведение инспекционных проверок для подтверждения выданного сертификата.
Закон РФ «О техническом регулировании»
Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие:
- при разработке, принятии применении и исполнении обязательных требований к продукции, процесса производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнении работ или оказанию услуг.
- разработке, принятии, применении и исполнении на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг.
- оценке соответствия.
Техническое регулирование осуществляется в соответствии с принципами:
- применения единых правил установления требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг.
- соответствия технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития.
6. Основы стандартизации
Стандартизация – это деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области посредством установления положений для всеобщего и многократного использования в отношении реально существующих или потенциальных задач.
Цель стандартизации – выявление наиболее экономичного варианта (оптимального решения) для измерения и учета продукции, составление технологической документации, измерения параметров технологических операций, контроля готовой продукции, упаковки и др.
Согласно закону РФ «О техническом регулировании» стандартизация осуществляется также в целях:
- повышения уровня безопасности жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, экологической безопасности, безопасности жизни или здоровья животных и растений и содействия соблюдению требований технических регламентов;
- повышения уровня безопасности объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
- обеспечение научно-технического прогресса;
- повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг;
- рационального использования ресурсов;
- технической и информационной совместимости;
- сопоставимости результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономико-статистических данных;
- взаимозаменяемости продукции.
В процессе стандартизации выделяют два этапа:
1. отбор из совокупности вариантов (решений) оптимального, упорядочение в области оптимального варианта;
2. придание законной силы найденному решению в целях его дальнейшего многократного использования.
Объекты стандартизации – материальные продукты труда (продукция во всем ее многообразии), а также процессы.
Результатами стандартизации являются нормативные документы (стандарты и технические условия), а также эталоны физических величин, знаки, атласы цветов и т.п.
Упорядочение объектов стандартизации – это универсальный прием стандартизации. Упорядочение связано с сокращением объектов, процессов и услуг. Результатом работ являются ограничительные перечни комплектующих изделий для конечной готовой продукции, альбомы типовых конструкций изделий, стандарты и технические условия, типовые технических, управленческих и других документов. Упорядочение состоит из отдельных методов:
Систематизация объектов стандартизации – этонаучно обоснованная классификация и ранжирование конкретных объектов стандартизации (например, общероссийский классификатор промышленной и сельскохозяйственной продукции (ОКП), который представляет свод кодов и наименований продукции).