§ 8 Процессы жизненного цикла продукции
| 8.1 Общие положения | Соот-Ветствует | Несоот-ветствует |
| 1). Со стороны руководства предприятия существуют ли методы для сбора информации по качеству продукции? | | |
| Объективные свидетельства: Руководители предприятия опираются только на финансовые показатели | ||
| 2). Способствует ли анализ удовлетворённости заказчика на качество выпускаемой продукции ? | | |
| Объективные свидетельства: Эта входящая информация является одним из объектов изучения для улучшения качества продукции | ||
| 3). Оценка предприятия осуществляется только средствами (потребителями) извне? | | |
| Объективные свидетельства: Проведение внутренних аудитов способствует выявлению недостатков предприятия и способов их устранения | ||
| 8.2 Мониторинг и измерение8.2.1 Удовлетворённость потребителей | Соот-ветствует | Несоот-ветствует |
| 1). Клиенты, отказавшиеся от продукции предприятия отодвигаются на «задний план»? | | |
| Объективные свидетельства: Причины отказа от продукции выявляются в непосредственном контакте с клиентами | ||
| 2). Претензии клиентов учитываются в дальнейшем при производстве и продаже продукции предприятия? | | |
| Объективные свидетельства: Предприятие старается скрыть пробелы в своей работе таким образом, чтобы это не было видно со стороны другим клиентам и предприятиям конкурентам | ||
| 3). Существуют ли методы выделения (поощрения) постоянных клиентов? | | |
| Объективные свидетельства: На предприятии существует список постоянных клиентов, но цены на продукцию фиксированные. Но поощрение постоянных клиентов осуществляется предоставлением дополнительных услуг | ||
| 8.2.2 Внутренние аудиты | Соот-ветствует | Несоот-ветствует |
| 1). Для чего проводится внутренний аудит? | | |
| Объективные свидетельства: Соблюдение системы качества – важный аспект работы всего предприятия, начиная от планирования и заканчивая выпуском продукции | ||
| 2). Как часто проводятся внутренние аудиты? | | |
| Объективные свидетельства: На предприятии составлен график регулярного проведения аудитов. Кроме того, возможно проведение внеочередных аудитов назначенных приказом директора по причине крупного сбоя в работе предприятия | ||
| 3). Выполняются ли корректирующие действия, предписанные внутренним аудитом? | | |
| Объективные свидетельства: Политика руководителей предприятия: качества можно добиться без серьёзных дополнительных материальных затрат | ||
| 8.2.3 Мониторинг и измерение процессов8.2.4 Мониторинг и измерение продукции | Соот-ветствует | Несоот-ветствует |
| 1). Какие показатели используются для измерения и мониторинга процессов? | | |
| Объективные свидетельства: Возможности процесса, характеристики продукции, сокращение затрат. В стандарте предприятия ИСО 9001 не описаны выводы по итогам процесса. | ||
| 2). Как осуществляется мониторинг продукции? | | |
| Объективные свидетельства: На предприятии мониторинг и измерение продукции осуществляет аттестованная лаборатория контроля качества, оснащённая специальным оборудованием | ||
| 3). В цепочке «процесс создания продукции» существуют ли этапы, требующие доработки? | | |
| Объективные свидетельства: Создание продукции определено сроками и количеством. Часто, при создании продукции приходится варьировать в технологическом процессе, что не всегда одобряется заказчиком | ||
| 8.3 Управление несоответствующей продукцией | Соот-ветствует | Несоот-ветствует |
| 1). Ведётся ли учёт несоответствующей продукции? | | |
| Объективные свидетельства: На предприятии разработан и действует СТП СМК 02-83-02-2007 «Порядок и правила управления несоответствующей продукцией» | ||
| 2). Возможно ли повторное и эффективное использование несоответствующей продукции? | | |
| Объективные свидетельства: Несоответствующая продукция не подлежит переработке и не продаётся по сниженной цене. Такая продукция уничтожается | ||
| 3). Как выявляется несоответствие продукции на каком либо этапе? | | |
| Объективные свидетельства: На соответствие продукция проверяется только на выходе. Отслеживание качества продукции в процессе производства невозможно | ||
| 8.4 Анализ данных | Соот-ветствует | Несоот-ветствует |
| 1). Что даёт анализ данных? | | |
| Объективные свидетельства: Способствует установить первопричину существующих проблем и принять необходимое решение | ||
| 2). Какие виды анализа существуют? | | |
| Объективные свидетельства: Уполномоченный по качеству осуществляет анализ по отдельным видам деятельности, по отдельным процессам СМК, по конкретным видам продукции, а также определение и совершенствование методов анализа | ||
| 3). Как используются руководством данные анализа? | | |
| Объективные свидетельства: Данные анализа используются для определения тенденций развития предприятия, удовлетворённости потребителя, результативности процессов, достижения запланированных целей и финансовых показателей | ||
| 8.5 Улучшения8.5.1 Постоянное улучшение8.5.2 Корректирующее действие8.5.3 Предупреждающее действие | Соот-ветствует | Несоот-ветствует |
| 1). На чём основано постоянное улучшение? | | |
| Объективные свидетельства: Постоянное выявление и предотвращение возникающих проблем | ||
| 2). Что включают корректирующие действия? | | |
| Объективные свидетельства: Планирование корректирующих действий включает оценка важности проблем с учётом затрат на переработку, доработку и утилизацию. Руководство не выделяет средства на выполнение корректирующих действий. Затраты остаются только на бумаге | ||
| 3). На каком этапе создания продукции применяются предупреждающие действия? | | |
| Объективные свидетельства: Анализу подлежат процессы вызывающие сомнение в их надёжности и точности и обладающие низкой контролепригодностью | ||
5 Решение кейс-ситуаций, планирование и согласование корректирующих действий. Заполнить лист несоответствий
Первая ситуация
По результатам внутренних аудитов представлены свидетельства о предпринятых действиях по решению проблем. Однако, эти действия направлены не на устранение причин несоответствий, а рассказывают о несоответствии.
Причина
Форма листа несоответствия не предусматривает оформление причины.
Возможные последствия
Проблемы не выявляются, а накапливаются по нарастающей.
Коррекция
Необходим контроль процессов «Сверху», желание и заинтересованность «Снизу».
Корректирующие действия
1. Поменять форму листа несоответствия.
2. Объяснить сотрудникам предприятия разницу между коррекцией и корректирующими действиями.
Вторая ситуация
В ходе проверки было выявлено, что встречаются неуправляемые записи (отсутствуют согласовательные подписи и даты, в журналах регистрации допускаются исправления).
Причина
Персонал недопонимает требования ДП СМК «Управление записями».
Возможные последствия
Нет ответственных, на которые должны быть возложены обязанности по принятию корректирующих действий.
Коррекция
Ознакомить сотрудников с требованиями.
Корректирующие действия
1. Произвести ревизию всех записей.
2. Потребовать отчеты от структурных подразделений о правильном ведении записей.
3. Провести разъяснительную работу с персоналом по ведению записей.
Третья ситуация
Цели в области качества неизмеримы.
Причина
Руководство предприятия не планирует действия.
Возможные последствия
Отсутствие планов не дает «видеть» реальные возможности / потери от своей деятельности.
Коррекция
Устранение несоответствия.
Корректирующие действия
Разработать цели в области качества на основе четко составленных планов.
ЛИСТ НЕСООТВЕТСТВИЯ
| Заполняется аудитором, выявившим несоответствие | Датаобнаружения: от: Михайлова Алексея Ивановича ____________20.07.2007 (ФИО аудитора) (подпись) кому: внутренним аудиторам предприятия (наименование подразделения) | |
| Описание несоответствия: (с указанием участвующих подразделений источника информации) | ►По результатам внутренних аудитов представлены свидетельства о предпринятых действиях по решению проблем. Однако, эти действия направлены не на устранение причин несоответствий, а рассказывают о несоответствии | |
| Пункт ISO 9001:2000 | ► П. 8.5.2 Корректирующие действия | |
| Заполняется начальником подразделения, в котором выявлено несоответствие | Мероприятия по устранению обнаруженного несоответствия | |