Приложение B – содержит алфавитный указатель терминов.
Приложение С Библиография - список стандартов, использованных при разработке стандарта ИСО 9000:2005.
По сравнению с предыдущим изданием стандарта (ИСО 9000:2000), в версии 2005 года в стандарт было добавлено несколько определений, а также введены поясняющие замечания, позволяющие принять во внимание более поздние документы этой серии и выстроить их в один ряд с ИСО 9000.
Стандарт ИСО 9001:2008 (предыдущая редакция - ИСО 9001:2000) предназначен для разработки и внедрения систем менеджмента качества предприятий с целью последующей сертификации или для заключения контрактов с другими предприятиями, которые предъявляют требования к стабильности и надежности выполнения контрактных обязательств.
Требования, содержащиеся в стандарте ИСО 9001:2008 являются общими и предназначены для применения ко всем организациям независимо от вида деятельности, размера организации и поставляемой продукции (услуг). Стандарт определяет, что необходимо делать для внедрения системы качества, но не определяет как это делать. Именно за счет такого подхода требования стандарта являются универсальными и применимыми к любой организации. Методы, как реализовать то или иное требование стандарта предприятие выбирает само, исходя из своих потребностей и возможностей.
Стандарт ИСО 9001:2008 состоит из следующих разделов:
Раздел 1 Область применения – описывает общие положения стандарта и его применение в организациях. Также определяет те случаи, когда предприятие, разрабатывающее и внедряющее систему качества, может сделать исключение из реализации требований стандарта.
Раздел 2 Нормативные ссылки – даются ссылки на стандарты серии ИСО 9000
Раздел 3 Термины и определения – приводятся термины и определения, используемые в стандарте.
Раздел 4 Система менеджмента качества – определяет общие требования к системе менеджмента качества, управлению документаций и записями по качеству.
Раздел 5 Ответственность руководства – определяет требования к административному управлению построением, внедрением и функционированием системы менеджмента качества. Требования данного раздела предъявляются к высшему руководству организации и к системе административного управления.
Раздел 6 Менеджмент ресурсов – определяет требования к ресурсам, необходимым для разработки, внедрения и функционирования системы качества. К таким ресурсам стандарт относит человеческие ресурсы, материальные ресурсы, инфраструктуру и производственную среду.
Раздел 7 Процессы жизненного цикла – определяет требования к основным и обеспечивающим процессам предприятия. В этом разделе представлены, наиболее объемные требования, которые предъявляются к основной деятельности предприятия по управлению процессами производства продукции или предоставления услуг.
Раздел 8 Измерение, анализ и улучшение – определяет требования к проведению и организации анализа, измерений и улучшений системы менеджмента качества, процессов и выпускаемой продукции (оказываемым услугам).
Приложение А – приводится соответствие между разделами стандарта ИСО 9001:2008 и ИСО 14001:2004 (Системы управления окружающей средой. Требования и руководство по применению). Взаимосвязь этих стандартов приводится для того, чтобы организации могли строить интегрированные системы менеджмента качества и экологического менеджмента.
Приложение B – приводятся изменения в тексте стандарта ИСО 9001:2008 по сравнению с текстом предыдущей редакции данного стандарта ИСО 9001:2000.
Приложение С – Библиография. Список стандартов, использованных при разработке стандарта ИСО 9001:2008.
Стандарт ИСО 9004:2000 предназначен для организаций, желающих развивать и совершенствовать построенную систему качества. В этом стандарте приводятся методические рекомендации по постоянному совершенствованию процессов организации.
Стандарт ИСО 9004:2000 не предназначен ни для сертификации, ни для использования в договорных отношениях. Также данный стандарт не является руководством по внедрению ИСО 9001:2008. Отличие данного стандарта заключается в более расширенных требованиях к системе менеджмента качества и некоторых рекомендациях, какие методы можно использовать для реализации этих требований. Расширение требований в стандарте ИСО 9004:2000 осуществляется за счет учета требований всех заинтересованных сторон. К таким заинтересованным сторонам стандарт относит потребителей, акционеров предприятия, работников предприятия, людей и общество в целом, т.е. все те, кто может испытывать на себе результаты хозяйственной деятельности организации.
В основном структура стандарта ИСО 9004:2000 не отличается от структуры ИСО 9001:2000. Это связано с тем, что требования стандарта ИСО 9004:2000 расширяют и дополняют требования стандарта ИСО 9001:2000.
Раздел 1 Область применения – в данном разделе представляется для каких целей может применяться стандарт.
Раздел 2 Нормативные ссылки – приводятся названия стандартов, на которые даны ссылки в тексте стандарта ИСО 9004:2000.
Раздел 3 Определения – приводятся определения, используемые в стандарте.
Раздел 4 Система менеджмента качества – в дополнение к требованиям стандарта ИСО 9001:2000 приводятся рекомендации по менеджменту систем и процессов, а также по использованию принципов менеджмента качества.
Раздел 5 Ответственность руководства – дополнительно приводятся требования по определению потребностей и ожиданий заинтересованных сторон, а также расширенные требования по 5-му разделу стандарта ИСО 9001:2000.
Раздел 6 Менеджмент ресурсов – данный раздел дополнен требованиями по вовлечению работников, управлению информацией, управлению поставщиками и партнерами, управлению природными ресурсами, а также финансами.
Раздел 7 Процессы жизненного цикла продукции – в данном разделе приводятся расширенные требования по сравнению с разделом 7 стандарта ИСО 9001:2000, а также некоторые рекомендации по реализации этих требований.
Раздел 8 Измерение, анализ и улучшение – приводятся расширенные требования по сравнению с разделом 8 стандарта ИСО 9001:2000, в том числе и требования по самооценке организации.
Приложение А – даются рекомендации по проведению самооценки организации с перечнем вопросов для самооценки.
Приложение B – приводятся общие подходы к процессу постоянного улучшения.
Приложение C – Библиография. Список стандартов, использованных при разработке стандарта ИСО 9004:2000.
На момент выхода новой версии стандарта ИСО 9001:2008 стандарт ИСО 9004:2000 еще не пересматривался. Планируется, что выход новой редакции стандарта ИСО 9004 произойдет в конце 2009 года.
На основании исходных данных, приведенных в таблице, необходимо определить:
1. Относительные показатели качества продукции дифференциальным методом.
2. Комплексный показатель качества станка.
3. Обобщающий (интегральный) показатель качества.
4. Сделать выводы об уровне качества нового станка по отношению к базовому.
| Наименование показателя | Коэф. значимости | Базовый станок | Величина показателя нового станка |
| Производительность станка, шт/ч | 12 | 14 | 16 |
| Срок службы до капитального ремонта, лет | 11 | 8 | 9 |
| Гарантийный срок службы, лет | 9 | 2,0 | 1,8 |
| Трудоемкость изготовления, чел.-час | 9 | 390 | 365 |
| Материалоемкость, кг | 8 | 800 | 785 |
| Соответствие конструкции силовым возможностям человека, баллов | 10 | 5 | 6 |
| Уровень шума, децибел | 8 | 80 | 76 |
| Внешний вид, баллов | 7 | 4 | 4 |
| Стандартные, унифицированные детали в общем объеме, % | 10 | 60 | 52 |
| Показатель патентной защиты | 8 | 0,13 | 0,09 |
| Показатель патентной чистоты | 8 | 0,9 | 0,88 |
| Цена единицы оборудования, млн. руб | - | 40 | 49 |
| Эксплуатационные расходы, тыс. руб/час | - | 8,4 | 8,54 |
Решение
1. Определим относительные показатели качества продукции дифференциальным методом.
Рассчитаем единичные относительные показатели качества по формулам:
gi=рi/pi баз (1)
или
gi=рi баз/pi (2)
При этом формула (1) применяется для показателей, имеющих позитивную направленность, формула (2) – для негативно направленных показателей.
· Производительность станка: g1=Пн/Пб=16/14=1,14
· Срок службы до капитального ремонта g2=ССн/ССб=9/8=1,13
· Гарантийный срок службы g3=СГн/СГб=1,8/2=0,9
· Трудоемкость изготовления g4=ТЕб/ТЕн=390/365=1,07
· Материалоемкость g5=МЕб/МЕн=800/785=1,02
· Соответствие конструкции силовым возможностям человека g6=Сон/Соб=6/5=1,2
· Уровень шума g7=Ушб/Ушн=80/76=1,05
· Внешний вид g8=Ввн/Ввб=4/4=1
· Стандартные, унифицированные детали в общем объеме g9=СУн/СУб=52/60=0,87
· Показатель патентной защиты g10=ПЗн/ПЗб=0,09/0,13=0,69
· Показатель патентной чистоты g11=ПЧн/ПЧб=0,88/0,9=0,98
2. Определим комплексный показатель качества станка.
Комплексный метод основан на применении обобщенного показателя качества продукции, который представляет собой функцию единичных показателей:
n
Ккомп=åbi*gi,
i=1
где n- число показателей, bi – коэффициент значимости каждого показателя.
Ккомп=12*1,14+11*1,13+9*0,9+9*1,07+8*1,02+10*1,2+8*1,05+7*1+10*0,87+8*0,69+8*0,98=13,68+12,43+8,1+9,63+8,16+12+8,4+7+8,7+5,52+7,84=101,46
Определим показатель уровня качества: