МИНИСТЕРСТВО НАУКИ И ОБРАЗОВАНИЯ УКРАИНЫ
ХАРЬКОВСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ
имени В.Н.Каразина
Факультет фундаментальной медицины
Кафедра общей и клинической иммунологии и
аллергологии
Курс социальной медицины, экономики и организиции
здравоохранения
КУРСОВАЯ РАБОТА
Организация и проведение медико-статистического исследования
"Определение эффективности введения предуктала в стандартную схему лечения пациентов ИБС, стенокардией"
Выполнил:
студент группы ВИ-52
Панов Станислав Игоревич
Проверил:
асс. Козлов Александр Петрович
Харьков
2007
Курсовая работа №29. В исследовании определялась эффективность стандартной антиангинальной терапии и такой же терапии с добавлением предуктала. По заявлению фармацевтической фирмы-производителя предуктал резко повышает эффективность и безопасность антиангинальной терапии. В нашем исследовании были обследованы 22 пациента с ИБС, стенокардией III ФК, которые были разделены на две группы (по 11 человек случайным образом). Пациенты первой группы получали стандартную терапию, 2 группы стандартную терапию с предукталом. Для оценки качества антиангинальной терапии использовали измеренную в баллах (10 баллов максимум) толерантность к физическим нагрузкам, а для оценки безопасности лечения – количество обращений к врачу за 6 месяцев наблюдения для коррекции терапии вследствие неэффективности или низкой эффективности ранее назначенной терапии. Получены следующие данные:
1 группа | 2 группа | ||
Толерантность к физ. нагрузкам, баллы | Количество повторных обращений | Толерантность к физ. нагрузкам, баллы | Количество повторных обращений |
10 | 1 | 5 | 2 |
8 | 1 | 4 | 4 |
6 | 1 | 6 | 5 |
8 | 3 | 7 | 2 |
7 | 2 | 3 | 1 |
9 | 1 | 2 | 1 |
2 | 1 | 9 | 1 |
10 | 4 | 10 | 0 |
8 | 2 | 4 | 2 |
9 | 1 | 2 | 3 |
4 | 1 | 3 | 2 |
Цель исследования:определить эффективность введения предуктала в стандартную схему лечения пациентов ИБС, стенокардией, оценить эффективность предуктала в повышении толерантности к физическим нагрузкам и его эффективность в снижении количества повторных обращений вследствие неэффективности ранее назначенной терапии.
ЭтапI. Определение цели и составление программы исследования
Исследование будет проведено согласно стандартному плану медико–статистического исследования. В процессе исследования будет выяснена эффективность введения предуктала в стандартную схему лечения пациентов ИБС, стенокардией.
В процессе проведения первого этапа медико-статистического исследования сформулируем цель работы и определим программу медико-статистического исследования.
Цель работы:определить эффективность введения предуктала в стандартную схему лечения пациентов ИБС, стенокардией, оценить эффективность предуктала в повышении толерантности к физическим нагрузкам и его эффективность в снижении количества повторных обращений вследствие неэффективности ранее назначенной терапии.
Программа медико-статистического исследования:
- Программа сбора материала – данные о толерантности к физическим нагрузкам получаем после проведения велоэргометрии, оценку проводим в баллах(максимум 10 баллов); данные о количестве повторных обращений вследствие неэффективности ранее назначенной терапии получаем из журнала посещений больными ЛПУ.
- Программа разработки материала – в процессе разработки будет построена простая таблица; признаком эффективности будем считать толерантность к физическим нагрузкам, а признаком безопасности - количество повторных обращений вследствие неэффективности ранее назначенной терапии.
- Программа анализа материала – в процессе анализа данных, которые будут получены согласно программы сбора материалов, будет проведён дисперсионный анализ, в частности критерий Стьюдента, полученных данных и рассчитаны показатели эффективности и безопасности применения различных схем лечения пациентов ИБС, стенокардией, на основании которых будут сделаны выводы о наиболее эффективной и безопасной схеме лечения.
- План медико-статистического исследования: объектом наблюдения будут больные ИБС, стенокардией III ФК; будет использована выборочная, единовременная, репрезентативная, достаточная по объёму статистическая совокупность; сбор материала будет проведён методом получения данных после проведения велоэргометрической пробы, а так же методом копирования данных из журнала посещаемости ЛПУ; метод разработки материала – ручной; работа будет проведена в срок с 01.12.2007 по 31.12.2007 силами студента группы ВИ - 52 Панова Станислава Игоревича.
Этап II. Сбор материала для исследования
В процессе выполнения второго этапа медико-статистического исследования в соответствии с программой сбора материала был проведён анализ данных велоэргометрических проб, отражающих эффективность схемы лечения пациентов ИБС, стенокардией и частоте повторных обращений вследствие неэффективности ранее назначенной терапии, отражающей безопасность проводимой терапии.
Этап III. Статистическая разработка материала
В процессе выполнения программы сбора материала были получены нижеприведенные данные, которые буду представлены в виде простой таблицы
1 группа | 2 группа | ||
Толерантность к физ. нагрузкам, баллы | Количество повторных обращений | Толерантность к физ. нагрузкам, баллы | Количество повторных обращений |
10 | 1 | 5 | 2 |
8 | 1 | 4 | 4 |
6 | 1 | 6 | 5 |
8 | 3 | 7 | 2 |
7 | 2 | 3 | 1 |
9 | 1 | 2 | 1 |
2 | 1 | 9 | 1 |
10 | 4 | 10 | 0 |
8 | 2 | 4 | 2 |
9 | 1 | 2 | 3 |
4 | 1 | 3 | 2 |
Для большей наглядности отобразим полученные данные графически. Для отображения такого типа данных наиболее рационально использовать линейную диаграмму. Сперва отобразим линейную диаграмму и проведём все необходимые расчёты по эффективности стандартной схемы лечения и схемы лечения с добавлением предуктала, а далее отобразим линейную диаграмму и проведём все необходимые расчёты по безопасности стандартной схемы лечения и схемы лечения с добавлением предуктала:
На графике заметна выраженная тенденция к повышению толерантности к физическим нагрузкам в группе, в которой проводилась стандартная терапия, по сравнению с группой в которой проводилась терапия с добавлением предуктала. График даёт косвенное доказательство того что стандартная схема лечения в большей мере повышает толерантность к физическим нагрузкам у больных ИБС, стенокардией.
Для определения наиболее эффективной схемы лечения больных ИБС, стенокардией необходимо рассчитать коэффициент Стьюдента, для этого будет использован пакет MSOFFICEEXCELи программа MATHCAD.
Ход вычисления коэффициента Стьюдента:
1) Для вычисления коэффициента Стьюдента необходимо, что бы выборки имели нормальное распределение.
Условно обозначим пациентов получающих стандартную терапию "Группа I", а пациентов получающих терапию с добавлением предуктала "Группа II":
Входит в | ||||||||||||
Данные | 3 сигма | 1 сигма | 0,625 сигма | |||||||||
10 | 0 | 1 | 1 | -2,6364 | 48,308 | |||||||
8 | 0 | 0 | 1 | -0,6364 | 0,164 | |||||||
6 | 0 | 0 | 0 | 1,36364 | 3,4578 | |||||||
8 | 0 | 0 | 1 | -0,6364 | 0,164 | |||||||
7 | 0 | 0 | 1 | 0,36364 | 0,0175 | |||||||
9 | 0 | 0 | 1 | -1,6364 | 7,17 | |||||||
2 | 0 | 1 | 1 | 5,36364 | 827,63 | |||||||
10 | 0 | 1 | 1 | -2,6364 | 48,308 | |||||||
8 | 0 | 0 | 1 | -0,6364 | 0,164 | |||||||
9 | 0 | 0 | 1 | -1,6364 | 6561 | |||||||
4 | 0 | 1 | 0 | 3,36364 | 128,01 | |||||||
Количество испытаний - | 11 | |||||||||||
Среднее значение выборки - | 7,363636364 | |||||||||||
Среднее квадратичное отклонение - | 2,500908926 | |||||||||||
Стандартная ошибка выборки - | 0,754052413 | |||||||||||
Дисперсия выборки - | 6,254545455 | |||||||||||
Лево | Право | |||||||||||
Трехсигмовый интервал - | -0,139090413 | 14,86636314 | ||||||||||
Сигмовый интервал - | 4,862727438 | 9,864545289 | ||||||||||
0,625-сигмовый интервал - | 5,800568285 | 9,864545289 | ||||||||||
% | Результат: | |||||||||||
Проверка условия а) | 0 | Распределение нормальное | ||||||||||
Проверка условия б) | 2,090909 | Распределение нормальное | ||||||||||
Проверка условия в) | 2,636364 | Распределение нормальное |
Проверка данных, по толерантности к физическим нагрузкам в 1 группе, на соответствие нормальному закону распределения: