ВЫВОДЫ
1. В результате анализа данных зарубежной и отечественной литературы установлено, что вопросам системы управления качеством лекарственных средств в фармакологических учреждениях как в России, так и за рубежом уделяется большое внимание. При изучении основных концепций в построении моделей и функционировании систем управления качеством явное лидерство демонстрируют подходы, основанные на концепции всеобщего управления качеством (TQM) и стандартах ИСО серии 9000, предусматривающих ряд общих принципов: ориентация на потребителя, лидерство руководства, процессорный подход, системный подход, постоянное улучшение, взаимовыгодные отношения с поставщиками и др.
2. Система управления качеством в сфере обращения лекарственных средств в России определяется Федеральным законом № 86 "О лекарственных средствах", Управления качеством работы аптечных организаций основываются на принципах TQM и стандартов серии ИСО 9000 и. отраслевых стандартов: ОСТ91500.05.0005-2002 "Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения", утвержденный приказом МЗ РФ от 15.03.2002 №80; ОСТ 91500.05.0007-2003.
3. В соответствии с международной практикой за качество приобретаемой у поставщиков продукции полностью отвечает аптека, лишь обязательные требования к продукции определяются законом, а все другие условия оговариваются в договоре между участниками рынка.
4. Система управления качеством в сфере обращения лекарственных средств должна быть надежной, носить предупредительный, не допускающий оказание недоброкачественных фармацевтических услуг потребителю, а также персонифицированный характер, т.е. иметь конкретных лиц, ответственных за это.
5. Рассмотрены некоторые принципы, позволяющие оптимизировать систему управления качеством в сфере обращения лекарственных средств в аптеке.изучения литературы по управлению качеством ЛО можно предложить оптимизировать деятельность аптечных организаций путем внедрения следующих принципов.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Приказ МЗ РФ от 04.03.2003. № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».
2. Скулкова Р.С., Ягудина Р.И., Пархоменко Д.В. Формирование системы менеджмента качества аптечных организаций. Новая аптека. Нормативные документы. 2005.-N 4.-С.32-37.
3. Комиссинская И. Г. Современная концепция менеджмента качества аптечной организации // Московские аптеки. – 2007. - №11.
4. Алферова, Т.В. Производственный менеджмент на предприятиях фармацевтической отрасли / Т.В. Алферова, Е.А. Третьякова, А.В. Буйлин. – Екатеринбург: Изд-во Института экономики УрО РАН, 2008. – 214с.
5. Москвин В.А. Эволюция в области управления качеством /В.А.Москвин // Инвестиции в России.2004. №5.- С. 27-28.
6. Лагуткина Т.П. Принципы управления качеством в деятельности аптечной организации // Вестник Российского университета дружбы народов. 2008.-N 4.-С.36-39.
7. Полесский В.А. Эволюция моделей системы качества: международная практика / В.А. Полесский, С.А. Мартынчик, В.Г. Запорожченко, В.З. Кучеренко // Экономика здравоохранения. - 2005. - №8. - С. 25-36.
8. Федеральный закон «О лекарственных средствах» № 86-ФЗ от 22.06.98
9. Другова З.К., Битерякова А.М. Система внутреннего контроля и качество управления // Российские аптеки. – №2. – 2007.
10. Кононова С.В.Система обеспечения качества фармацевтических услуг в региональном фармацевтическом комплексе: Монография. -Нижний Новгород: Издательство ВГИПА, 2003.
11. Условия хранения лекарственных препаратов. – М.: Медицина, 2006. – 184с.
12. Кулаев В. А. Егоров В.А., Гладунова Е.П., Ежков В.Н. Комплексная система управления качеством фармацевтической помощи // Фармация, 2011, № 3, C. 30-33