Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования
Омская государственная медицинская академия
Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию
Кафедра фармацевтической технологии с курсом биотехнологии
Курсовая работа
Тема:
Технология гетерогенных и комбинированных мазей
Исполнитель: студентка 4 курса 479 группы
Арбузова Юлия Владимировна
Руководитель: Пузырева Ирина Николаевна
Омск.2011 г.
Содержание:
Введение
1. Определение мази, как лекарственной формы
2. Требования, предъявляемые к мазям
3. Способы прописывания мазей
4. Классификация мазей и мазевых основ
5. Основные стадии изготовления мазей
6.Особенности введения лекарственных веществ в мазевые основы
7. Средства малой механизации
8. Оценка качества. Упаковка. Оформление. Хранение
9. Экспериментальная часть
Заключение
Список литературы
Введение
Мази относятся к числу древних лекарственных форм, которые находят широкое применение в быту, на различных производствах, в косметологии и медицине с целью защиты кожи рук и других открытых частей тела (лица, шеи) от воздействия органических растворителей, растворов щелочей, кислот и других химических раздражителей и аллергенов; для смягчения кожи, питания ее витаминами , жирами, для удаления пигментных пятен, лечения и удаления волос, бородавок, веснушек и других косметических недостатков кожи.
Особое место занимают мази, широко применяемые в различных областях медицины: дерматологии, гинекологии, проктологии, ларингологии и др. Иногда мази назначают в качестве лекарств общего действия с целью резорбции, то есть всасывания, содержащихся в них лекарственных веществ в толщу кожи, подкожную клетчатку или даже в кровяное русло.
Их наносят на кожу, раны, слизистые оболочки путем намазывания, втирания или с помощью повязок, иногда в полости тела вводят тампоны, пропитанные мазью, или используют специальные шприцы.
1. Определение мази как лекарственной формы
Мази (Unguenta) – лекарственная форма для наружного применения, имеющая мягкую консистенцию. (ГФ 10)
Мази – это свободные всесторонне дисперсные бесформенные (бесструктурные) или структурированные системы с пластично – упруго – вязкой дисперсионной средой.
Они состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно распределенных в ней. В мази могут быть введены консерванты, ПАВ и др. вспомогательные вещества, разрешенные к медицинскому применению.
При комнатной температуре вследствие высокой вязкости сохраняют форму и теряют ее при повышении температуры, превращаясь в густые жидкости. От типичных жидкостей они отличаются отсутствием заметной текучести.
Табл. 1
| Положительные качества мазей | Отрицательные качества мазей |
| · Возможность введения в состав мазей различных лекарственных веществ(жидких, мягких, твердых ) и назначения мазей с целью местного или резорбтивного действия· Достижение высокой концентрации лекарственных веществ в коже, тканях, биологических жидкостях организма· Относительная простота и безопасность применения мазей по сравнению с другими лекарственными формами.· Экономичность мазей· Технологичность мазей | · Некоторые мази имеют ограниченный спектр фармакологической активности (однонаправленное действие)· Отдельные составы мазей на гидрофобных основах обуславливают выраженный «парниковый» эффект, что ограничивает их применение в медицинской практике· Некоторые мази оказывают раздражающее действие |
2. Требования, предъявляемые к мазям:
·Мази должны быть однородными
·Мази должны обладать определенными консистентными свойствами, которые характеризуются реологическими показателями: пластичностью, вязкостью, периодом релаксации.
·Мази должны иметь:
- оптимальную дисперсность лекарственных веществ
- равномерное распределение лекарственных веществ
- неизменность состава при хранении.
·Мази должны быть стабильны, без посторонних примесей и с точной концентрацией лекарственных веществ
3. Способы прописывания мазей
Мази прописывают 2 способами:
1. С обозначением основы и количества лекарственных веществ в единицах массы:
Rp: Mentholi 0.1
Vaselini 10.0
Misce, fiat unguentum
D.S. Мазь для носа.
2. Без обозначения основы:
а) с указанием концентрации лекарственных веществ
Rp: UnguentiZincioxydi3% - 10.0
D.S. Мазь для рук.
б) без указания концентрации лекарственного вещества
Rp: UnguentiXeroformii100.0
D.S. Смазывать пораженные участки кожи.
Исключением являются мази, содержащие ядовитые и сильнодействующие веществ, для которых обязательно указывается концентрация лекарственных веществ.
4. Классификация мазей и мазевых основ
Классификация мазей.
Выделяют 2 классификации – медицинская и физико-химическая
Медицинская:
I. По действию:
1. Поверхностного действия.
- покровные
- защитные
- косметические
2. Глубокого действия:
- местное
- резорбтивные
II. По месту применения:
1. На кожу:
- дерматологические
- защитные
- косметические
2 . На раны:
- резаные
- ожоговые
3. На слизистые:
- вагинальные
- назальные
- ректальные
- офтальмологические
- стоматологические
Физико-химическая:
2. По консистенции:
- кремы
- гели
- пасты
- линименты
- собственно мази
II. По типу дисперсных систем:
1. Гомогенные:
- мази-растворы
- мази-сплавы
- экстракционные
2 . Гетерогенные:
- суспензионные мази
- эмульсионные мази
- комбинированные мази
III. По типу основ:
1. Липофильные( гидрофобные)
2. Гидрофильные
3. Дифильные
Классификация мазевых основ.
I. Гидрофильные:
1. Гели высокомолекулярных углеводов и белков:
- мыльно – глицериновые
- крахмально – глицериновые
- желатиново - глицериновые
-метилцеллюлоза (МЦ)
- натрий карбоксиметилцеллюлоза (Na КМЦ)
- агар – агар
2 . Синтетические:
- полиэтиленоксидные основы (ПЭО)
- полиэтиленовые гели (ПЭГ)
3. Гели неорганических веществ:
- бетонитовые глины
- аэросил
4. Фитостериновые гели.
II. Гидрофобные:
1. Жировые основы:
- животные и растительные жиры (свиной жир, гусиный жир, говяжий жир, миндальное масло, абрикосовое, персиковое, подсолнечное, оливковое и др.)
- жиры гидрогенизированные (продукты промышленной переработки жиров и растительных масел)
2. Углеводородные основы:
- вазелин
- парафин
- петролатум
- вазелиновое масло
- нафталанская нефть
- озокерит
- церезин
3. Силиконовые:
- полидиметилсиликоновая жидкость
- полидиэтилсиликоновая жидкость
- полиметилфенилсиликоновая жидкость
- диоксид кремния
- аэросил
- эсилон – 4, 5
- эсилон – аэросильная основа
III. Дифильные:
1. Абсорбционные:
- сплавы липофильных основ с эмульгаторами (ланолином б/в, спермацетом, воском)
2. Эмульсионные (типа М/В, В/М)
5. Основные стадии изготовления:
1. Плавление
2. Растворение
3. Диспергирование
4. Эмульгирование
5. Смешивание
6. Упаковка
7. Оформление к отпуску
Поскольку мази бывают гомогенными и гетерогенными, то технология их может включать все основные стадии или некоторые из них.
6. Особенности введения лекарственных веществ в мазевые основы
Лекарственные вещества вводятся в основу в соответствии с их физико-химическими свойствами.
Гетерогенные мази
Мази - суспензии – это мази, содержащие твердые порошкообразные, измельченные до наимельчайших размеров ЛВ, не растворимые в основе и в воде и распределенные в ней по типу суспензии.
При приготовлении мазей растирание твердой фазы должно проводиться в присутствии жидкостей, понижающих твердость частиц и усиливающих дробящий эффект благодаря расклинивающему действию. Мазевые основы, являясь вязкими жидкостями, для этого не подходят, т.к. сильно замедляют движение частиц и требуют больших усилий при растирании. Для этого добавляют вспомогательные жидкости, в зависимости от природы основы, либо часть расплавленной основы.
Если готовят на углеводородной основе, в качестве вспомогательной жидкости применяют масло вазелиновое, на жировой основе – масло миндальное или персиковое, на гидрофильных основах – воду или глицерин. Указанные жидкости берут в половинном количестве от массы ЛВ (Правило Дерягина).
1) Если в состав мази входят ЛВ нерастворимые или трудно растворимые в основах, то их предварительно измельчают в порошок, растирают со вспомогательной жидкостью или частью расплавленной основы, а затем прибавляют остальное количество основы до требуемого веса. Если ЛВ прописаны в количестве до 5 % от общей массы мази, то растирают со вспомогательными жидкостями, если от 5 % до 25% , то с половинным количеством от массы ЛВ расплавленной основы.
2) Пасты – это мази, содержащие более 25 % твердой фазы.
Их растирают в мельчайший порошок и тщательно смешивают с предварительно расплавленной основой.
Мази-эмульсии –это гетерогенные системы, которые состоят из двух фаз и имеют поверхность раздела фазы и среды.
В их состав входят водные растворы или растворимые в воде лекарственные вещества, которые образуют с мазевой основой эмульсии.
Для образования стабильной эмульсионной системы необходимо применение эмульгатора, в качестве которого чаще всего используют ланолин. Спермацет и воск применяю реже, т.к. у них слабые эмульгирующие свойства.
1) ЛВ легко растворимые в воде и выписанные в небольших количествах (до 5 %), растворяют в минимальном количестве воды. Если они выписаны в больших количествах, то их не растворяют в воде, а вводят по типу суспензии.