Маркетинговые исследования миотропных спазмолитиков с углублен-ным товароведческим анализом препарата "Но-шпа" (стр. 3 из 7)
Рис.6. Мочекаменная болезнь
Диагноз - мочекаменная болезнь. Мужчина (реже женщина) 25-50 лет. Жалобы- боли в левой/правой половине живота, иррадиирущие по ходу мочеточника в подвоздушную, паховую области, мошонку.
Рис.7. Цистит
Диагноз- цистит. Женщина. Жалобы- боли в нижней части живота, болезненное, учащенное мочеиспускание, моча мутная, причина- переохлаждение. (1)
Глава 3. Ситуационный анализ на примере препарата но-шпа
Анализ ситуации на Российском рынке проводится по шести переменным:
1. “PEAPLE” (потребитель)
2. “Product” ( продукт)
3. “PRODUSER”( производитель)
4. “PRACE’’ (цена)
5. “PLASE” ( место)
6. “PROMOTIONS (продвижение)
3.1 Продукт
Товароведческий анализ на примере действующего лекарственного средства
3.1.1. Состав действующего вещества
Активное вещество - дротаверин
1. Брутто- формула:
C24H31NO4
2. Молекулярная масса: 397.507 г/моль
3. Структурная формула:
Б) наименование
1. международное непатентованное – дротаверин
2. химическое по Женевской номенклатуре: (1-(3,4-дифенил)метилен6,7диэтокси1,2,3,4тетрагидроизохинолин
3. торговое- но-шпа
3.1.2. Классификация и кодирование лекарственного средства и форм, выпускаемых на его основе:
3.1.2.1.Классификация лекарственного средства А) по химической номенклатуре: относится к классу химических соединений, производных алкалоидов группы изохинолина
Б) фармакологическое действие (по РЛС) спазмолитическое, миотропное. Расслабляет гладкую мускулатуру.(11)
В) применение (в соответствии МКБ)
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
- I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом
- I73 Другие болезни периферических сосудов
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
- K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз]
- N20-N23 Мочекаменная болезнь
- N23 Почечная колика неутонченная
- N96 Привычный выкидыш
- O20.0 Угрожающий аборт
- O62.3 Стремительные роды
-O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки
- R10.4 Другие и неутонченные боли в области живота(13)
Г) видам лекарственных форм зарегистрированных в России
таблетки по 0,04 г в упаковке по 6, 20, 60, 100 штук в упаковке в блистере по 10 таблеток
2 % раствор в ампулах по 2 мл (0,04 г) в упаковке по 5 или 25 ампул, в пачке картонной по 25 ампул упакованных по 5 ампул в ПВХ ячейковые упаковки
3.2.2.2 Кодирование лекарственного средства
А) цифровое
- определение кодов по ОКП, ОКДП, АТС, МКБ, ТНВЭД
Код по ОКП-932410.
Код по ОКДП-2423.5(Средства, влияющие на процессы обмена) (5)
Код по АТС - А03А синтетические спазмолитики и холиноблокаторы
Код по ТНВЭД-3004401009 (Прочие расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи лекарства, содержащие алкалоиды или их производные, но не содержащие гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937). (6)
Код по МКБ -МКБ-10: [G45] Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы (атаки) и родственные синдромы.
Расшифровка кодов по ОКП, ОКДП, МКБ, ТНВЭД
Код по ОКП-932411.
93000- медицинские химико-фармацевтические продукты и предметы медицинского назначения
932000- препараты химико-фармацевтического и фармакотерапевтического действия
932400- препараты сердечнососудистые, диуретические, желчегонные средства
932410- спазмолитические средства
932411- папаверина гидрохлорид, галидор, Но-шпа
Код по ОКДП- D2423.5
D- Обрабатывающая промышленность
24- Производство продукции химического синтеза
2423000- фармацевтические препараты, медицинские и химические вещества и лекарственные растительные продукты
2423.5- средства спазмолитические (6)
Код по МКБ-10
-G45-Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы (атаки) и родственные синдромы
Код по ТНВЭД-3004401009
30- фармацевтическая промышленность
30044- лекарственные средства состоящие из смеси или нескольких продуктов, для использования в терапевтических или профессиональных целей, расфасованных в виде дозируемых ЛФ, включая ЛС в форме трансдермальных систем или в форме упаковки для розничной продажи
300440- ЛС, содержащие алкалоиды или их продукты, но не содержащие гормонов или антибиотиков
300440100- расфасованное в формы или упакованное в пачки для розничной продажи
3004401009- прочие средства
(9)
Б) Штриховое
- определение кода по РЛС
Код включает в себя 13 цифр, которые обозначают страну-изготовитель, код предприятия изготовителя, код товара (наименование товара, потребительские свойства, размер, ингредиенты, цвет), и контрольное число
5997086 104287
599- Венгрия
7086 - «Sanofi-Aventis»
10428- но-шпа
7-контрольное число
3.1.3. характеристика лекарственного сырья
3.1.3.1. Но-шпа является оригинальным препаратом компании « Sanofi- Aventis
Дата первой регистрации в нашей стране и последней перерегистрации(15)
В России но-шпа впервые была зарегистрирована в 1963 году, регистрационный номер П.№0110011/01 от 17.02.1963
Регистрационный номер П.№011854/02 от 02.09.2005
3.1.3.2. международный номер САS (по РЛС)
14009-24-6
3.1.3.4. перечень лекарственных средств зарегистрированных в России
- В России зарегистрированы следующие лекарственные формы дротаверина:
капсулы, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки.
-Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, на одной стороне - маркировка «spa», горького вкуса, вызывают онемение нервных окончаний в ротовой полости
- раствор, предназначенный для внутривенного и внутримышечного введения
Состав и форма выпуска:
Но-шпа таблетки по 6, 20, 60 или 100 шт. в упаковке.
1 таблетка но-шпа содержит дротаверина гидрохлорид 40 мг.
Но-шпа раствор для инъекций в ампулах по 2 мл по 5 или 25 шт. в упаковке.
Форма выпуска:
По 10 таб. в блистере алюминий, по 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 100 таблеток во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную коробку
По 60 таблеток во флаконе из полипропилена с полиэтиленовой с пробкой, снабженной штучным дозатором. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке
1 мл раствора но-шпа содержит дротаверина гидрохлорид 20 мг.
Но-шпа форте раствор для инъекций в ампулах по 4 мл по 5 или 25 шт. в упаковке.
1 мл раствора но-шпа форте содержит дротаверина гидрохлорид 20 мг.
3.1.3.5. Перечень синонимов зарегистрированных в России
Препараты- синонимы:
Веро-дротаверин, дроверин, дротаверин, дротаверин форте, дротаверина гидрохлорид, но-шпа форте, спазмол, спазмонет, спазмонет форте, спазоверин, спаковин (Индия), дротаверин-КМП, дротаверин-МИК, дротаверин-Эллара, беспа (индия)(11)
3.1.3.6. наличие аналогов на отечественном рынке
Беллаверин (Татхимфармпрепараты КПХФО, Россия), никоверин(ОАО Акрихин ХФК, Россия,Омская фармфабрика ГП, Россия), папаверин (Московская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия,Борисовский завод медпрепаратов РУП, Республика Беларусь,Биохимик ОАО, Россия,Верофарм ОАО [г.Москва], Россия,Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия, Новосибхимфарм ОАО, Россия, Нижфарм ОАО, Россия,Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия,Биосинтез ОАО, Россия),папазол (Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия, Борисовский завод медпрепаратов РУП, Республика Беларусь,Медисорб ЗАО, Россия,Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия),Папаверин-АКОС (ОАО Синтез АКО, Россия), Платифиллин и папаверин-МЭЗ (Федеральное государственное унитарное предприятие Московский эндокринный завод, Россия) (11)
3.1.4. качество лекарственного средства
3.1.4.1. название и номер документа, регламентирующий качество: НД 42-378-099
Сертификат качества РОСС.FR.ФМ.08С1 56.88
Сертификат анализа ГУЗ Тверской области « Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств № 08С1 56.88
3.1.4.2. продукт производится в соответствии с правилами GMP
3.1.5. влияние различных факторов на потребительские свойства и качество лекарственного средства и его форм, способы защиты товаров по этапам жизненного цикла
А) на технологическом этапе - это 3,4-диэтилпроизводное папаверина, Папаверин синтезируют, исходя из 1,2-диметоксибензола, который сначала хлор метилируют, а затем превращают в арилацетонитрил (замещением атома хлора на циангруппу)
Б) на этапе обращения- влияние температуры, света, кислорода воздуха и других факторов если они влияют на действующее вещество дротаверин). дротаверин является веществом легко подвергающемся гидролизу, за счет наличия в молекуле сложноэфирных связей . его необходимо беречь от воздействия влаги, углекислого газа. Приемку осуществляют в соответствии с ОСТ91500.05.005-2002,: (4)
Соответствие продукции требованиям стандартов, ТУ, основным и особым условиям поставки, другим обязательным для сторон правилам, соответствие сопроводительных документов (тех.паспорту, сертификату, удостоверению о качестве, счёту- фактуре), проверка комплектности продукции,
Хранят в соответствии с приказом от МЗ РФ от 23 августа 2010 года №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Условия хранения
- таблетки, растворимые в кишечнике, следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 С, срок годности- 5 лет. Ампулы хранят в сухом прохладном месте, срок годности 5 лет. (2)
- роль тары, упаковки и маркировки товара при сохранении его качества и как информационного материала
Упаковка и маркировка являются мощными коммуникативными средствами. В условиях сильной конкуренции, когда разные компании выпускают аналогичные по своему действию препараты. Роль упаковки существенно возрастает. На выбор лекарства влияет и стереотип «в дорогой упаковке не может быть плохого лекарства». Особенно дизайн упаковки важен, когда препарат распространяется в аптеках с открытой выкладкой товара. Поэтому упаковка является одним из факторов коммерческого успеха препарата, хотя ее основное значение- сохранение качества лекарственного препарата при транспортировании, хранении и применении, а так же создание для пользователя максимальных удобств при применении как самих потребителей- пациентов, так и всех работников промежуточных звеньев каналов товародвижения.