Правила построения контрольных карт достаточно хорошо представлены в отечественных источниках. Поэтому останавливаться, них в настоящем издании нет необходимости. Приведем лишь преимущества использования этого инструмента и его возможности.
Контрольные карты позволяют оценить два основных показателя процесса - уровень настройки и уровень стабильности. На контрольных картах могут быть установлены нижняя и верхняя границы регулировании, а также предупредительные границы. Перед внедрением контрольных карт необходимо исследовать процесс чески регулируемым. По разбросу данных наблюдатель судит о стабильности процесса. По смещению значений - о настройке процесса. Излишние колебания свидетельствуют о сбое. Данные для построения контрольных карт можно заносить в следующую Форму, представленную в таблице 2.
Таблица 2 - Форма сбора данных мониторинга для построения контрольной карты
Время /номер партии | 08:30 | 09:00 | 09:30 | |
Наблюдаемые значения серии | 1 | 6,5 | 7,6 | 8,3 |
2 | 7,6 | 7,4 | 7,8 | |
3 | 7,5 | 8,2 | 7,5 | |
4 | 8,1 | 6,8 | 7,2 | |
Сумма | 29,7 | 30,0 | 30,8 | |
Среднее значение серии | 7,4 | 7,5 | 7,7 | |
Размах | 1,6 | 1,4 | 1,1 |
На рисунке 2 представлен пример контрольной средних значений и контрольной карты размахов.
Контрольная карта средних значений
Контрольная карта размахов
ВГР - верхняя граница регулирования;
НГР - нижняя граница регулирования;
НГР - верхняя предупредительная граница;
ВПГ - нижняя предупредительная граница.
Рисунок 2 - Примеры контрольных карт
По виду контрольных карт можно сделать следующие выводы:
1. Любой результат выше и ниже соответственно верхней и нижней границ регулирования рассматривается как значительное отклонение и требует наладки процесса.
2. Любой результат между предупредительной границей и регулирования должен рассматриваться как подозрительный, а два наблюденных подобных значения подряд свидетельствуют об отклонении и требуют наладки процесса.
3. Любой ряд результатов, который показывает стабильную тенденцию к повышению/понижению значений или тренд, рассматривается как значительное отклонение.
4. Семь или больше последовательных результатов над или под средней линией свидетельствуют об отклонении и требуют процесса.
5. Приведенная выше интерпретация контрольных карт относится к контролю по количественному признаку, например контролю времени, температуры, расхода, давления и т.д. Но контрольные карты также можно использовать для контроля по альтернативному признаку, когда могут быть только два варианта наблюдаемых значений (да/нет; работает/не работает). Например, контрольные карты по альтернативному признаку могут использоваться при контроле работы металлодетектора.
0тклонения критических контрольных точек.
Отклонение имеет место в том случае, когда нарушены критические пределы и критическая контрольная точка становится неуправляема. Оператор, осуществляющий мониторинг критической контрольной точки, должен однозначно определять, когда происходит отклонение. Также важно, чтобы оператор знал, в каком случае надлежит информировать о проблеме, кому докладывать и в какой форме. Таким образом, должна быть разработана процедура информирования об отклонениях. Это может быть регламентировано в журналах записей результатов мониторинга или в рабочих инструкциях.
Кроме того, следует считать отклонением, когда по каким-либо причина пропущено, не осуществлено контрольное наблюдение или измерение. То есть целесообразно характеризовать функционирование системы, не только опираясь на результаты мониторинга и сравнивая их с контрольными пределами, а также определяя фактическое выполнение всех запланированных наблюдений измерений параметров критических контрольных точек. Некоторые компании читают, что это два различных показателя работы системы, которые нужно определять ежедневно, или с меньшей периодичностью - еженедельно или ежемесячно. Показатель, характеризующий стабильность выполнения мониторинга несложно высчитать. Например, можно использовать такие:
1. (число выполненных наблюдений критической контрольной число запланированных наблюдений) * 100 % = процент выполнения плана;
2. (число пропущенных наблюдений критической контрольной точки / число запланированных проверок) * 100 % = процент пропущенных проверок.
Организация процессов внутреннего обмена
В организации должны быть организованы процессы внутреннего обмена информацией. Каждый сотрудник должен иметь представление о том, как развивается система НАССР на предприятии, и понимать насколько эффективно функционирует система НАССР. Это обеспечит понимание работниками своей роли, вклада в успех предприятия, то есть создание внутренних мотиваций.
Важно сообщать о положительных результатах работы. Ими могут быть, например, сведения о случаях, когда четкие и своевременные действия оператора, осуществляющего мониторинг критической контрольной точки, позволили предотвратить финансовые потери путем снижения количества брака. Подобная информация проводиться до работников на организуемых кратких собраниях в подразделениях, где делаются небольшие устные сообщения или через распространяемые письменные сообщения, которые могут, например, вывешиваться на досках объявлений. Это сформирует у работников должное представление о важности мониторинга их контрольных точек и обеспечит соответствующий тщательный подход к своим обязанностям.
На основе данных о количестве брака может составляться диаграмма эффективности, которая также может доводиться до работников и в дальнейшем позволит команде НАССР выявлять тенденции развития системы.
Ведение записей и документации.
В соответствии с принципом НАССР необходимо разработать и внедрить эффективные процедуры ведения записей, чтобы, документировать функционирование системы НАССР. Такие отчеты процессов, критичных с точки зрения безопасности изделий, должны храниться как документальное подтверждение выполнения плана НАССР, то есть правильного функционирования системы. Это также обеспечит защиту в случае судебных разбирательств. Кроме того отчеты нужны как исходный материал для анализа и выявления тенденций протекания процессов, что позволит совершенствовать систему НАССР. Наконец, отчеты будут являться базой, основание при исследовании причин в случае проявления опасного фактора.
Записи могут вестись и храниться напечатанными на бумаги или заполненными от руки различными формами, например контрольные карты, журналы мониторинга. Удобно вести записи в электронном виде, когда они могут быть легко архивированы. Хотя в таком случае трудно доказать при разбирательствах, что они не были намеренно изменены.
На формах ведения записей очень полезно размещать идентификационный номер соответствующего плана НАССР, по которому легко найти исходный руководящий документ. Этот номер может использоваться во всей частях документации, имеющей отношение к плану НАССР. Такие взаимные ссылки обеспечат прослеживаемость и легкий поиск нужных документов.
Длительность хранения отчетов зависит от нескольких факторов. Во-первых, в некоторых странах срок хранения подобных отчетов изначально регламентируется в директивных документах, во-вторых, длительность хранения отчетов будет зависеть от срока годности самого изделия. Понятно, что время хранения отчетов на предприятии, изготавливающем бутерброды со сроком годности два дня, будет существенно отличаться от такого времени при изготовлении консервированных изделий со сроком годности четыре года.
Как правило, целесообразно устанавливать длительность хранения - 1 год после окончания срока годности изделия.
Кроме ведения записей и составления отчетов для обеспечения эффективного функционирования системы НАССР необходима политика в области безопасности выпускаемой продукции и процедурных документов, рабочих инструкций при необходимости.
Помещения и оборудование.
Для осуществления процесса мониторинга и выполнения всех отдельных функций необходимо, чтобы помещения удовлетворяли определенным требованиям. Поэтому важно оценить существующие условия в главных производственных помещениях, например: имеется ли достаточное Количество раковин для мытья рук и правильно ли они расположены, удовлетворительна ли существующая система утилизации мусора, достаточна ли площадь помещений. Кроме того, необходимо выделить помещения для проведения обучения. При этом потребуются как большие комнаты для проведения масштабных общезаводских занятий, так и небольшие аудитории для работы с малыми группами. Можно также проводить обучение в другом месте.
Кроме того, необходимо предусмотреть такие вспомогательные помещения, как помещения для хранения журналов, компьютерная комната, архив. Может понадобиться дополнительная комната хранения инструкций и процедур.
Идентификация критических контрольных точек на производственных участках.
Хотя это и не является требованием системы НАССР, весы рационально идентификация местоположения критических контрольных точек на производственных участках. Можно размещать в соответствующем месте таблички, ярлыки "Критическая контрольная точка № __". Такое постоянное напоминание может иметь эффект дополнительного воздействия на исполнителей, тем самым повышая ответственность за выполнение обязанностей. С другой стороны это видимое изменение, свидетельствующее, что система НАССР внедрена.